Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettinfiltrasjon i paraspinale muskler og lumbal erector spina Plane Block

5. april 2024 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Association of Fatty Infiltration in Paraspinal Muscles with the analgesic effect of lumbal Erector Spina Plane Block

Denne studien hadde som mål å undersøke forholdet mellom fettinfiltrasjon i lumbale paraspinalmuskler (multifidus og erector spinae), kliniske egenskaper og behandlingsrespons etter lumbal erector spinae plane block (ESPB) hos pasienter med korsryggsmerter på grunn av lumbal radikulopati. En responder ble definert som en pasient med en numerisk vurderingsskala (NRS) reduksjon på ≥ 50 % fra baseline til én måned etter prosedyren. Tilstedeværelsen av fettinfiltrasjon i de lumbale paraspinalmusklene ble vurdert, sammen med pasientens demografiske og kliniske karakteristika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter (LBP) er et vanlig helseproblem som forårsaker global funksjonshemming. Lumbosakral radikulopati (LR) er den vanligste årsaken til korsryggsmerter. Skiveprolaps er den vanligste årsaken til LR, i tillegg til spinal stenose, foraminal stenose, fasettleddshypertrofi og degenerativ sykdom (1). Behandlingsalternativer for lumbal skiveprolaps inkluderer konservativ behandling, intervensjonell smertebehandling og kirurgi. Lumbal erector spinae plane block (ESPB) er en intervensjonsprosedyre for kroniske aksiale og radikulære korsryggsmerter som ikke reagerer på konservativ behandling.

Korsryggens paraspinalmuskler spiller en viktig rolle for å opprettholde stabiliteten i korsryggen. Økt fettinfiltrasjon i paraspinalmuskulaturen har vært assosiert med høyintensive korsryggsmerter og dårlig funksjonsstatus, og fettinfiltrasjon i paraspinalmuskulaturen kan påvises ved lumbal magnetisk resonansavbildning. I denne studien ble fettinfiltrasjon i de bilaterale lumbale multifidus-musklene evaluert på L3-nivå ved bruk av Goutallier-klassifisering.

Hovedmålet med denne studien var å undersøke den potensielle sammenhengen mellom behandlingsresultatet av lumbal ESPB og graden av fettinfiltrasjon i paraspinale muskler hos pasienter med kroniske aksiale og/eller radikulære korsryggsmerter som ikke reagerer på konservative behandlinger. Det sekundære målet var å identifisere andre faktorer som kan være assosiert med en vellykket respons på lumbal ESPB og fettinfiltrasjon av de paraspinale musklene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

147

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgikk lumbal erector spinae plane block for korsryggsmerter på grunn av lumbal radikulopati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lumbal radikulær smerte
  • ingen respons på konservativ behandling i > 3 måneder
  • MR innen 1 år før injeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelig medisinsk journal med manglende numerisk vurderingsskala (NRS)-score og MR-bilder
  • pasienter mistet til oppfølging innen en måned etter lumbal ESPB
  • pasienter med en historie med operasjon for lumbal skiveprolaps
  • pasienter med alvorlig spinal og/eller foraminal stenose
  • pasienter med ekstrudert, sekvestrert eller migrerende brokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: Endring fra Baseline NRS ved 3 måneder
Visuelle analoge skalaer (VAS) er psykometriske måleinstrumenter designet for å dokumentere karakteristikkene av sykdomsrelatert symptomalvorlighet hos individuelle pasienter og bruke dette for å oppnå en rask (statistisk målbar og reproduserbar) klassifisering av symptomalvorlighet og sykdomskontroll.
Endring fra Baseline NRS ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studieleder: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere