- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06208865
Fettinfiltrasjon i paraspinale muskler og lumbal erector spina Plane Block
Association of Fatty Infiltration in Paraspinal Muscles with the analgesic effect of lumbal Erector Spina Plane Block
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er et vanlig helseproblem som forårsaker global funksjonshemming. Lumbosakral radikulopati (LR) er den vanligste årsaken til korsryggsmerter. Skiveprolaps er den vanligste årsaken til LR, i tillegg til spinal stenose, foraminal stenose, fasettleddshypertrofi og degenerativ sykdom (1). Behandlingsalternativer for lumbal skiveprolaps inkluderer konservativ behandling, intervensjonell smertebehandling og kirurgi. Lumbal erector spinae plane block (ESPB) er en intervensjonsprosedyre for kroniske aksiale og radikulære korsryggsmerter som ikke reagerer på konservativ behandling.
Korsryggens paraspinalmuskler spiller en viktig rolle for å opprettholde stabiliteten i korsryggen. Økt fettinfiltrasjon i paraspinalmuskulaturen har vært assosiert med høyintensive korsryggsmerter og dårlig funksjonsstatus, og fettinfiltrasjon i paraspinalmuskulaturen kan påvises ved lumbal magnetisk resonansavbildning. I denne studien ble fettinfiltrasjon i de bilaterale lumbale multifidus-musklene evaluert på L3-nivå ved bruk av Goutallier-klassifisering.
Hovedmålet med denne studien var å undersøke den potensielle sammenhengen mellom behandlingsresultatet av lumbal ESPB og graden av fettinfiltrasjon i paraspinale muskler hos pasienter med kroniske aksiale og/eller radikulære korsryggsmerter som ikke reagerer på konservative behandlinger. Det sekundære målet var å identifisere andre faktorer som kan være assosiert med en vellykket respons på lumbal ESPB og fettinfiltrasjon av de paraspinale musklene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lumbal radikulær smerte
- ingen respons på konservativ behandling i > 3 måneder
- MR innen 1 år før injeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig medisinsk journal med manglende numerisk vurderingsskala (NRS)-score og MR-bilder
- pasienter mistet til oppfølging innen en måned etter lumbal ESPB
- pasienter med en historie med operasjon for lumbal skiveprolaps
- pasienter med alvorlig spinal og/eller foraminal stenose
- pasienter med ekstrudert, sekvestrert eller migrerende brokk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: Endring fra Baseline NRS ved 3 måneder
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) er psykometriske måleinstrumenter designet for å dokumentere karakteristikkene av sykdomsrelatert symptomalvorlighet hos individuelle pasienter og bruke dette for å oppnå en rask (statistisk målbar og reproduserbar) klassifisering av symptomalvorlighet og sykdomskontroll.
|
Endring fra Baseline NRS ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Studieleder: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lumbar ESPB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .