Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mastná infiltrace v paraspinálních svalech a blokáda bederního vzpřimovače páteře

5. dubna 2024 aktualizováno: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Asociace tukové infiltrace v paraspinálních svalech s analgetickým účinkem blokády bederního vzpřimovače spinaplane

Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi tukovou infiltrací v lumbálních paraspinálních (multifidus a erector spinae) svalech, klinickými charakteristikami a léčebnou odpovědí po lumbální erector spinae rovinné blokádě (ESPB) u pacientů s bolestí dolní části zad způsobenou lumbální radikulopatií. Reagující osoba byla definována jako pacient s poklesem numerické hodnotící škály (NRS) o ≥ 50 % od výchozího stavu do jednoho měsíce po výkonu. Byla hodnocena přítomnost tukové infiltrace v bederních paraspinálních svalech spolu s demografickými a klinickými charakteristikami pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest dolní části zad (LBP) je běžný zdravotní problém, který způsobuje globální invaliditu. Lumbosakrální radikulopatie (LR) je nejčastější příčinou bolesti v kříži. Výhřez ploténky je vedle spinální stenózy, foraminální stenózy, hypertrofie fasetového kloubu a degenerativního onemocnění nejčastější příčinou LR (1). Možnosti léčby výhřezu bederní ploténky zahrnují konzervativní léčbu, intervenční léčbu bolesti a chirurgický zákrok. Lumbální erector spinae plane block (ESPB) je intervenční procedura u chronické axiální a radikulární bolesti dolní části zad, která nereaguje na konzervativní léčbu.

Bederní paraspinální svaly hrají důležitou roli při udržování stability bederní páteře. Zvýšená tuková infiltrace v paraspinálních svalech byla spojena s vysokou intenzitou bolesti dolní části zad a špatným funkčním stavem a infiltraci tuku v paraspinálních svalech lze detekovat lumbální magnetickou rezonancí. V této studii byla tuková infiltrace v bilaterálních lumbálních multifidus svalech hodnocena na úrovni L3 pomocí Goutallierovy klasifikace.

Primárním cílem této studie bylo prozkoumat potenciální vztah mezi léčebným výsledkem bederní ESPB a stupněm tukové infiltrace v paraspinálních svalech u pacientů s chronickou axiální a/nebo radikulární bolestí dolní části zad nereagující na konzervativní léčbu. Sekundárním cílem bylo identifikovat další faktory, které mohou souviset s úspěšnou odpovědí na bederní ESPB a tukovou infiltraci paraspinálních svalů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

147

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mužského a ženského pohlaví, kteří podstoupili blokádu roviny vzpřimovače bederní páteře pro bolesti v kříži v důsledku bederní radikulopatie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bederní radikulární bolest
  • žádná odpověď na konzervativní léčbu po dobu > 3 měsíců
  • MRI do 1 roku před injekcí.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečné lékařské záznamy s chybějícím skóre numerické hodnotící škály (NRS) a snímky MRI
  • pacienti ztratili sledování do jednoho měsíce po lumbální ESPB
  • pacienti s anamnézou operace pro výhřez bederní ploténky
  • pacientů s těžkou spinální a/nebo foraminální stenózou
  • pacienti s extrudovanými, sekvestrovanými nebo migrujícími kýlami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: Změna od výchozího NRS po 3 měsících
Vizuální analogové škály (VAS) jsou psychometrické měřicí nástroje určené k dokumentaci charakteristik závažnosti symptomů souvisejících s onemocněním u jednotlivých pacientů a používají je k dosažení rychlé (statisticky měřitelné a reprodukovatelné) klasifikace závažnosti symptomů a kontroly onemocnění.
Změna od výchozího NRS po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Ředitel studie: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lumbar ESPB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na lumbální vzpřimovač spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit