Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Infiltración grasa en músculos paraespinales y bloqueo del plano de la columna erectora lumbar

5 de abril de 2024 actualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Asociación de la infiltración grasa en los músculos paraespinales con el efecto analgésico del bloqueo del plano del erector lumbar de la columna

Este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre la infiltración grasa en los músculos paraespinales lumbares (multífido y erector de la columna), las características clínicas y la respuesta al tratamiento después del bloqueo del plano del erector de la columna lumbar (ESPB) en pacientes con dolor lumbar debido a radiculopatía lumbar. Un respondedor se definió como un paciente con una disminución en la escala de calificación numérica (NRS) de ≥ 50% desde el inicio hasta un mes después del procedimiento. Se evaluó la presencia de infiltración grasa en los músculos paraespinales lumbares, junto con las características demográficas y clínicas de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El dolor lumbar (lumbalgia) es un problema de salud común que causa discapacidad global. La radiculopatía lumbosacra (LR) es la causa más común de dolor lumbar. La hernia de disco es la causa más común de LR, además de la estenosis espinal, la estenosis foraminal, la hipertrofia de las articulaciones facetarias y las enfermedades degenerativas (1). Las opciones de tratamiento para la hernia de disco lumbar incluyen tratamiento conservador, manejo intervencionista del dolor y cirugía. El bloqueo del plano del erector de la columna lumbar (ESPB) es un procedimiento intervencionista para el dolor lumbar axial y radicular crónico que no responde al tratamiento conservador.

Los músculos paraespinales lumbares desempeñan un papel importante en el mantenimiento de la estabilidad de la columna lumbar. El aumento de la infiltración de grasa en los músculos paraespinales se ha asociado con dolor lumbar de alta intensidad y un estado funcional deficiente, y la infiltración de grasa en los músculos paraespinales puede detectarse mediante imágenes por resonancia magnética lumbar. En este estudio, la infiltración grasa en los músculos multífidos lumbares bilaterales se evaluó en el nivel L3 utilizando la clasificación de Goutallier.

El objetivo principal de este estudio fue investigar la posible relación entre el resultado del tratamiento de ESPB lumbar y el grado de infiltración grasa en los músculos paraespinales en pacientes con dolor lumbar crónico axial y/o radicular que no responde a tratamientos conservadores. El objetivo secundario fue identificar otros factores que pueden estar asociados con una respuesta exitosa al ESPB lumbar y la infiltración grasa de los músculos paraespinales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

147

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos y femeninos sometidos a bloqueo del plano del erector de la columna lumbar por dolor lumbar debido a radiculopatía lumbar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor radicular lumbar
  • sin respuesta al tratamiento conservador durante > 3 meses
  • Resonancia magnética dentro del año anterior a la inyección.

Criterio de exclusión:

  • registros médicos inadecuados con puntuaciones de escala de calificación numérica (NRS) e imágenes de resonancia magnética faltantes
  • pacientes perdidos del seguimiento dentro de un mes después de la ESPB lumbar
  • pacientes con antecedentes de cirugía por hernia de disco lumbar
  • pacientes con estenosis espinal y/o foraminal grave
  • Pacientes con hernias extruidas, secuestradas o migratorias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VAS
Periodo de tiempo: Cambio desde el NRS inicial a los 3 meses
Las escalas visuales analógicas (EVA) son instrumentos de medición psicométricos diseñados para documentar las características de la gravedad de los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes individuales y utilizarlos para lograr una clasificación rápida (estadísticamente medible y reproducible) de la gravedad de los síntomas y el control de la enfermedad.
Cambio desde el NRS inicial a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Director de estudio: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lumbar ESPB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del plano del erector lumbar de la columna

3
Suscribir