- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06208865
Infiltración grasa en músculos paraespinales y bloqueo del plano de la columna erectora lumbar
Asociación de la infiltración grasa en los músculos paraespinales con el efecto analgésico del bloqueo del plano del erector lumbar de la columna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (lumbalgia) es un problema de salud común que causa discapacidad global. La radiculopatía lumbosacra (LR) es la causa más común de dolor lumbar. La hernia de disco es la causa más común de LR, además de la estenosis espinal, la estenosis foraminal, la hipertrofia de las articulaciones facetarias y las enfermedades degenerativas (1). Las opciones de tratamiento para la hernia de disco lumbar incluyen tratamiento conservador, manejo intervencionista del dolor y cirugía. El bloqueo del plano del erector de la columna lumbar (ESPB) es un procedimiento intervencionista para el dolor lumbar axial y radicular crónico que no responde al tratamiento conservador.
Los músculos paraespinales lumbares desempeñan un papel importante en el mantenimiento de la estabilidad de la columna lumbar. El aumento de la infiltración de grasa en los músculos paraespinales se ha asociado con dolor lumbar de alta intensidad y un estado funcional deficiente, y la infiltración de grasa en los músculos paraespinales puede detectarse mediante imágenes por resonancia magnética lumbar. En este estudio, la infiltración grasa en los músculos multífidos lumbares bilaterales se evaluó en el nivel L3 utilizando la clasificación de Goutallier.
El objetivo principal de este estudio fue investigar la posible relación entre el resultado del tratamiento de ESPB lumbar y el grado de infiltración grasa en los músculos paraespinales en pacientes con dolor lumbar crónico axial y/o radicular que no responde a tratamientos conservadores. El objetivo secundario fue identificar otros factores que pueden estar asociados con una respuesta exitosa al ESPB lumbar y la infiltración grasa de los músculos paraespinales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor radicular lumbar
- sin respuesta al tratamiento conservador durante > 3 meses
- Resonancia magnética dentro del año anterior a la inyección.
Criterio de exclusión:
- registros médicos inadecuados con puntuaciones de escala de calificación numérica (NRS) e imágenes de resonancia magnética faltantes
- pacientes perdidos del seguimiento dentro de un mes después de la ESPB lumbar
- pacientes con antecedentes de cirugía por hernia de disco lumbar
- pacientes con estenosis espinal y/o foraminal grave
- Pacientes con hernias extruidas, secuestradas o migratorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS
Periodo de tiempo: Cambio desde el NRS inicial a los 3 meses
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Las escalas visuales analógicas (EVA) son instrumentos de medición psicométricos diseñados para documentar las características de la gravedad de los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes individuales y utilizarlos para lograr una clasificación rápida (estadísticamente medible y reproducible) de la gravedad de los síntomas y el control de la enfermedad.
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Cambio desde el NRS inicial a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Director de estudio: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lumbar ESPB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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