- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06208865
Zsíros infiltráció a paraspinalis izmokban és az ágyéki erector gerincsík blokkjában
A paraspinalis izmok zsíros beszűrődésének összefüggése az ágyéki erector gerincsík blokkjának fájdalomcsillapító hatásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom (LBP) gyakori egészségügyi probléma, amely globális rokkantságot okoz. A lumbosacralis radiculopathia (LR) a derékfájás leggyakoribb oka. A porckorongsérv a gerincszűkület, a foraminalis szűkület, a fazetta ízületi hipertrófia és a degeneratív betegségek mellett a leggyakoribb oka az LR-nek (1). Az ágyéki porckorongsérv kezelési lehetőségei közé tartozik a konzervatív kezelés, az intervenciós fájdalomcsillapítás és a műtét. A lumbalis erector spinae síkblokk (ESPB) egy intervenciós eljárás krónikus axiális és radikuláris derékfájás kezelésére, amely nem reagál a konzervatív kezelésre.
Az ágyéki paraspinalis izmok fontos szerepet játszanak az ágyéki gerinc stabilitásának megőrzésében. A paraspinalis izmok fokozott zsírbeszűrődését erős derékfájással és rossz funkcionális állapottal hozták összefüggésbe, a paraspinalis izmok zsírinfiltrációja pedig lumbális mágneses rezonancia képalkotással kimutatható. Ebben a vizsgálatban a kétoldali lumbalis multifidus izmokban a zsíros infiltrációt az L3 szinten értékelték Goutallier osztályozással.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja az ágyéki ESPB kezelési eredménye és a paraspinalis izmok zsíros infiltrációjának mértéke közötti lehetséges összefüggést olyan krónikus axiális és/vagy radikuláris derékfájásban szenvedő betegeknél, akik nem reagáltak a konzervatív kezelésre. A másodlagos cél olyan egyéb tényezők azonosítása volt, amelyek összefüggésbe hozhatók az ágyéki ESPB-re adott sikeres válaszlépéssel és a paraspinalis izmok zsíros beszűrődésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ágyéki radikuláris fájdalom
- > 3 hónapig nem reagált a konzervatív kezelésre
- MRI az injekciót megelőző 1 éven belül.
Kizárási kritériumok:
- nem megfelelő orvosi feljegyzések hiányzó numerical rating scale (NRS) pontszámokkal és MRI-képekkel
- A betegek az ágyéki ESPB után egy hónapon belül elveszítették a követést
- ágyéki porckorongsérv miatt műtéten átesett betegek
- súlyos spinalis és/vagy foraminalis szűkületben szenvedő betegek
- extrudált, szekvesztrált vagy vándorló sérvben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VAS
Időkeret: Változás a kiindulási NRS-hez képest 3 hónapnál
|
A vizuális analóg skálák (VAS) pszichometriai mérőműszerek, amelyeket arra terveztek, hogy dokumentálják a betegséggel összefüggő tünetek súlyosságának jellemzőit az egyes betegeknél, és ezt használják a tünetek súlyosságának és a betegség kezelésének gyors (statisztikailag mérhető és reprodukálható) osztályozására.
|
Változás a kiindulási NRS-hez képest 3 hónapnál
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Tanulmányi igazgató: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lumbar ESPB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a ágyéki erector spinae sík blokkja
-
Diskapi Teaching and Research HospitalBefejezve
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezveVideo-asszisztált torakoszkópos sebészet | Posztoperatív fájdalomcsillapításPulyka
-
Ankara UniversityBefejezve
-
Diskapi Teaching and Research HospitalBefejezveAz Erector Spina Plane Block hozzájárulása a myofascialis fájdalom szindróma fájdalomcsillapításáhozMyofascial fájdalom | Trigger pontPulyka
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveThoracotomia | Megelőző fájdalomcsillapítás | Erector Spina tervblokk | Nocicepciós szint index (NoL)Pulyka
-
Burcu Bozdogan TuysuzBefejezveVideo-asszisztált torakoszkópos műtétPulyka
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityMég nincs toborzásFájdalom, posztoperatív
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezve
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...BefejezvePosztoperatív fájdalomPulyka