Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zsíros infiltráció a paraspinalis izmokban és az ágyéki erector gerincsík blokkjában

2024. április 5. frissítette: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

A paraspinalis izmok zsíros beszűrődésének összefüggése az ágyéki erector gerincsík blokkjának fájdalomcsillapító hatásával

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az összefüggést az ágyéki paraspinalis (multifidus és erector spinae) izmokban kialakuló zsíros infiltráció, a klinikai jellemzők és a lumbalis erector spinae síkblokk (ESPB) utáni kezelési válasz között lumbális radiculopathia miatt derékfájásban szenvedő betegeknél. A válaszadónak azt a beteget definiáltuk, akinek a numerikus értékelési skála (NRS) ≥ 50%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest egy hónappal a beavatkozás után. Felmérték a zsírinfiltráció jelenlétét az ágyéki paraspinalis izmokban, valamint a betegek demográfiai és klinikai jellemzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom (LBP) gyakori egészségügyi probléma, amely globális rokkantságot okoz. A lumbosacralis radiculopathia (LR) a derékfájás leggyakoribb oka. A porckorongsérv a gerincszűkület, a foraminalis szűkület, a fazetta ízületi hipertrófia és a degeneratív betegségek mellett a leggyakoribb oka az LR-nek (1). Az ágyéki porckorongsérv kezelési lehetőségei közé tartozik a konzervatív kezelés, az intervenciós fájdalomcsillapítás és a műtét. A lumbalis erector spinae síkblokk (ESPB) egy intervenciós eljárás krónikus axiális és radikuláris derékfájás kezelésére, amely nem reagál a konzervatív kezelésre.

Az ágyéki paraspinalis izmok fontos szerepet játszanak az ágyéki gerinc stabilitásának megőrzésében. A paraspinalis izmok fokozott zsírbeszűrődését erős derékfájással és rossz funkcionális állapottal hozták összefüggésbe, a paraspinalis izmok zsírinfiltrációja pedig lumbális mágneses rezonancia képalkotással kimutatható. Ebben a vizsgálatban a kétoldali lumbalis multifidus izmokban a zsíros infiltrációt az L3 szinten értékelték Goutallier osztályozással.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja az ágyéki ESPB kezelési eredménye és a paraspinalis izmok zsíros infiltrációjának mértéke közötti lehetséges összefüggést olyan krónikus axiális és/vagy radikuláris derékfájásban szenvedő betegeknél, akik nem reagáltak a konzervatív kezelésre. A másodlagos cél olyan egyéb tényezők azonosítása volt, amelyek összefüggésbe hozhatók az ágyéki ESPB-re adott sikeres válaszlépéssel és a paraspinalis izmok zsíros beszűrődésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

147

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Ankara Etlik City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi és női betegek, akiknél lumbalis erector spinae sík blokkolást végeztek ágyéki radiculopathia miatti derékfájás miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ágyéki radikuláris fájdalom
  • > 3 hónapig nem reagált a konzervatív kezelésre
  • MRI az injekciót megelőző 1 éven belül.

Kizárási kritériumok:

  • nem megfelelő orvosi feljegyzések hiányzó numerical rating scale (NRS) pontszámokkal és MRI-képekkel
  • A betegek az ágyéki ESPB után egy hónapon belül elveszítették a követést
  • ágyéki porckorongsérv miatt műtéten átesett betegek
  • súlyos spinalis és/vagy foraminalis szűkületben szenvedő betegek
  • extrudált, szekvesztrált vagy vándorló sérvben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS
Időkeret: Változás a kiindulási NRS-hez képest 3 hónapnál
A vizuális analóg skálák (VAS) pszichometriai mérőműszerek, amelyeket arra terveztek, hogy dokumentálják a betegséggel összefüggő tünetek súlyosságának jellemzőit az egyes betegeknél, és ezt használják a tünetek súlyosságának és a betegség kezelésének gyors (statisztikailag mérhető és reprodukálható) osztályozására.
Változás a kiindulási NRS-hez képest 3 hónapnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lumbar ESPB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a ágyéki erector spinae sík blokkja

3
Iratkozz fel