Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtinfiltration i paraspinalmuskler og lumbal erector Spina Plane Block

5. april 2024 opdateret af: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Sammenslutning af fedtinfiltration i paraspinale muskler med den smertestillende effekt af lumbal Erector Spina Plane Block

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forholdet mellem fedtinfiltration i de lumbale paraspinalmuskler (multifidus og erector spinae), kliniske karakteristika og behandlingsrespons efter lumbal erector spinae plane blok (ESPB) hos patienter med lændesmerter på grund af lumbal radikulopati. En responder blev defineret som en patient med et fald i numerisk vurderingsskala (NRS) på ≥ 50 % fra baseline til en måned efter proceduren. Tilstedeværelsen af ​​fedtinfiltration i de lumbale paraspinale muskler blev vurderet sammen med patientdemografiske og kliniske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er et almindeligt sundhedsproblem, der forårsager globalt handicap. Lumbosakral radikulopati (LR) er den mest almindelige årsag til lænderygsmerter. Diskusprolaps er den mest almindelige årsag til LR, foruden spinal stenose, foraminal stenose, facetledshypertrofi og degenerativ sygdom (1). Behandlingsmuligheder for lumbal diskusprolaps omfatter konservativ behandling, interventionel smertebehandling og kirurgi. Lumbal erector spinae plane block (ESPB) er en interventionel procedure for kroniske aksiale og radikulære lændesmerter, som ikke reagerer på konservativ behandling.

Lumbal paraspinal muskler spiller en vigtig rolle i at opretholde lændehvirvel stabilitet. Øget fedtinfiltration i de paraspinale muskler har været forbundet med højintensive lændesmerter og dårlig funktionsstatus, og fedtinfiltration i de paraspinale muskler kan påvises ved lumbal magnetisk resonansbilleddannelse. I denne undersøgelse blev fedtinfiltration i de bilaterale lumbale multifidus-muskler evalueret på L3-niveau ved hjælp af Goutallier-klassifikation.

Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge den potentielle sammenhæng mellem behandlingsresultatet af lumbal ESPB og graden af ​​fedtinfiltration i de paraspinale muskler hos patienter med kroniske aksiale og/eller radikulære lændesmerter, som ikke reagerer på konservative behandlinger. Det sekundære mål var at identificere andre faktorer, der kan være forbundet med en vellykket reaktion på lumbal ESPB og fedtinfiltration af de paraspinale muskler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter, der gennemgik lumbal erector spinae plane blok for lænderygsmerter på grund af lumbal radikulopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lumbale radikulære smerter
  • ingen respons på konservativ behandling i > 3 måneder
  • MR inden for 1 år før injektion.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelige lægejournaler med manglende numerisk vurderingsskala (NRS)-score og MR-billeder
  • patienter mistede til opfølgning inden for en måned efter lumbal ESPB
  • patienter med en historie med operation for lumbal diskusprolaps
  • patienter med svær spinal og/eller foraminal stenose
  • patienter med ekstruderet, sekvestreret eller migrerende brok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: Ændring fra baseline NRS efter 3 måneder
Visuelle analoge skalaer (VAS) er psykometriske måleinstrumenter designet til at dokumentere karakteristika for sygdomsrelateret symptomsværhed hos individuelle patienter og bruge dette til at opnå en hurtig (statistisk målbar og reproducerbar) klassificering af symptomsværhedsgrad og sygdomskontrol.
Ændring fra baseline NRS efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Studieleder: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lumbar ESPB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med lumbal erector spinae plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner