- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06208865
Infiltração gordurosa nos músculos paraespinhais e bloco do plano eretor da espinha lombar
Associação de infiltração gordurosa nos músculos paraespinhais com o efeito analgésico do bloco do plano eretor da coluna lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (lombalgia) é um problema de saúde comum que causa incapacidade global. A radiculopatia lombossacral (LR) é a causa mais comum de dor lombar. A hérnia de disco é a causa mais comum de RL, além de estenose espinhal, estenose foraminal, hipertrofia facetária e doença degenerativa (1). As opções de tratamento para hérnia de disco lombar incluem tratamento conservador, tratamento intervencionista da dor e cirurgia. O bloqueio do plano eretor da espinha lombar (ESPB) é um procedimento intervencionista para dor lombar crônica axial e radicular que não responde ao tratamento conservador.
Os músculos paravertebrais lombares desempenham um papel importante na manutenção da estabilidade da coluna lombar. O aumento da infiltração de gordura nos músculos paravertebrais tem sido associado à dor lombar de alta intensidade e ao mau estado funcional, e a infiltração de gordura nos músculos paravertebrais pode ser detectada por ressonância magnética lombar. Neste estudo, a infiltração gordurosa nos músculos multífidos lombares bilaterais foi avaliada no nível L3 pela classificação de Goutallier.
O objetivo principal deste estudo foi investigar a relação potencial entre o resultado do tratamento do ESPB lombar e o grau de infiltração gordurosa nos músculos paraespinhais em pacientes com dor lombar crônica axial e/ou radicular que não respondem a tratamentos conservadores. O objetivo secundário foi identificar outros fatores que podem estar associados a uma resposta bem-sucedida à ESPB lombar e à infiltração gordurosa dos músculos paravertebrais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor radicular lombar
- sem resposta ao tratamento conservador por > 3 meses
- Ressonância magnética dentro de 1 ano antes da injeção.
Critério de exclusão:
- registros médicos inadequados com pontuações ausentes na escala de classificação numérica (NRS) e imagens de ressonância magnética
- pacientes perdidos no acompanhamento dentro de um mês após ESPB lombar
- pacientes com histórico de cirurgia para hérnia de disco lombar
- pacientes com estenose espinhal e/ou foraminal grave
- pacientes com hérnias extrusadas, sequestradas ou migratórias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SVA
Prazo: Mudança da NRS de base em 3 meses
|
As escalas visuais analógicas (VAS) são instrumentos de medição psicométrica projetados para documentar as características da gravidade dos sintomas relacionados à doença em pacientes individuais e usá-los para obter uma classificação rápida (estatisticamente mensurável e reprodutível) da gravidade dos sintomas e do controle da doença.
|
Mudança da NRS de base em 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Diretor de estudo: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lumbar ESPB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .