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Infiltração gordurosa nos músculos paraespinhais e bloco do plano eretor da espinha lombar

5 de abril de 2024 atualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Associação de infiltração gordurosa nos músculos paraespinhais com o efeito analgésico do bloco do plano eretor da coluna lombar

Este estudo teve como objetivo investigar a relação entre infiltração gordurosa nos músculos paraespinhais lombares (multífidos e eretores da espinha), características clínicas e resposta ao tratamento após bloqueio do plano eretor da espinha lombar (ESPB) em pacientes com dor lombar devido a radiculopatia lombar. Um respondedor foi definido como um paciente com uma diminuição na escala de classificação numérica (NRS) de ≥ 50% desde o início até um mês após o procedimento. Foi avaliada a presença de infiltração de gordura nos músculos paravertebrais lombares, juntamente com as características demográficas e clínicas dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor lombar (lombalgia) é um problema de saúde comum que causa incapacidade global. A radiculopatia lombossacral (LR) é a causa mais comum de dor lombar. A hérnia de disco é a causa mais comum de RL, além de estenose espinhal, estenose foraminal, hipertrofia facetária e doença degenerativa (1). As opções de tratamento para hérnia de disco lombar incluem tratamento conservador, tratamento intervencionista da dor e cirurgia. O bloqueio do plano eretor da espinha lombar (ESPB) é um procedimento intervencionista para dor lombar crônica axial e radicular que não responde ao tratamento conservador.

Os músculos paravertebrais lombares desempenham um papel importante na manutenção da estabilidade da coluna lombar. O aumento da infiltração de gordura nos músculos paravertebrais tem sido associado à dor lombar de alta intensidade e ao mau estado funcional, e a infiltração de gordura nos músculos paravertebrais pode ser detectada por ressonância magnética lombar. Neste estudo, a infiltração gordurosa nos músculos multífidos lombares bilaterais foi avaliada no nível L3 pela classificação de Goutallier.

O objetivo principal deste estudo foi investigar a relação potencial entre o resultado do tratamento do ESPB lombar e o grau de infiltração gordurosa nos músculos paraespinhais em pacientes com dor lombar crônica axial e/ou radicular que não respondem a tratamentos conservadores. O objetivo secundário foi identificar outros fatores que podem estar associados a uma resposta bem-sucedida à ESPB lombar e à infiltração gordurosa dos músculos paravertebrais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

147

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino e feminino submetidos a bloqueio do plano eretor da espinha lombar por dor lombar devido a radiculopatia lombar

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor radicular lombar
  • sem resposta ao tratamento conservador por > 3 meses
  • Ressonância magnética dentro de 1 ano antes da injeção.

Critério de exclusão:

  • registros médicos inadequados com pontuações ausentes na escala de classificação numérica (NRS) e imagens de ressonância magnética
  • pacientes perdidos no acompanhamento dentro de um mês após ESPB lombar
  • pacientes com histórico de cirurgia para hérnia de disco lombar
  • pacientes com estenose espinhal e/ou foraminal grave
  • pacientes com hérnias extrusadas, sequestradas ou migratórias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SVA
Prazo: Mudança da NRS de base em 3 meses
As escalas visuais analógicas (VAS) são instrumentos de medição psicométrica projetados para documentar as características da gravidade dos sintomas relacionados à doença em pacientes individuais e usá-los para obter uma classificação rápida (estatisticamente mensurável e reprodutível) da gravidade dos sintomas e do controle da doença.
Mudança da NRS de base em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Lumbar ESPB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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