Naciek tłuszczowy w mięśniach przykręgosłupowych i bloku prostownika lędźwiowego kręgosłupa
Związek nacieku tłuszczu w mięśniach przykręgosłupowych z przeciwbólowym działaniem blokady prostownika lędźwiowego kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest częstym problemem zdrowotnym, który powoduje globalną niepełnosprawność. Radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa (LR) jest najczęstszą przyczyną bólu krzyża. Przepuklina dysku jest najczęstszą przyczyną LR, obok zwężenia kręgosłupa, zwężenia otworu, przerostu stawów międzywyrostkowych i chorób zwyrodnieniowych (1). Możliwości leczenia przepukliny dysku lędźwiowego obejmują leczenie zachowawcze, interwencyjne leczenie bólu i operację. Blokada płaszczyzny prostownika lędźwiowego kręgosłupa (ESPB) to zabieg interwencyjny stosowany w leczeniu przewlekłego osiowego i korzeniowego bólu krzyża, który nie reaguje na leczenie zachowawcze.
Mięśnie przykręgosłupowe odcinka lędźwiowego odgrywają ważną rolę w utrzymaniu stabilności kręgosłupa lędźwiowego. Zwiększone nacieki tłuszczu w mięśniach przykręgosłupowych są powiązane z bólem krzyża o dużym nasileniu i złym stanem funkcjonalnym, a nacieki tłuszczu w mięśniach przykręgosłupowych można wykryć za pomocą rezonansu magnetycznego odcinka lędźwiowego. W niniejszym badaniu oceniano naciek tłuszczu w obustronnych mięśniach wielodzielnych odcinka lędźwiowego na poziomie L3, stosując klasyfikację Goutalliera.
Głównym celem tego badania było zbadanie potencjalnego związku pomiędzy wynikami leczenia ESPB odcinka lędźwiowego a stopniem nacieku tłuszczu w mięśniach przykręgosłupowych u pacjentów z przewlekłym osiowym i/lub korzeniowym bólem krzyża niereagującym na leczenie zachowawcze. Drugorzędnym celem była identyfikacja innych czynników, które mogą być związane z skuteczną odpowiedzią na ESPB odcinka lędźwiowego i naciekiem tłuszczu w mięśniach przykręgosłupowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból korzeni lędźwiowych
- brak odpowiedzi na leczenie zachowawcze przez > 3 miesiące
- MRI w ciągu 1 roku przed wstrzyknięciem.
Kryteria wyłączenia:
- nieodpowiednia dokumentacja medyczna, w której brakuje wyników w skali numerycznej (NRS) i obrazów MRI
- pacjenci stracili czas obserwacji w ciągu jednego miesiąca po lędźwiowym ESPB
- pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego
- u pacjentów z ciężkim zwężeniem kanału kręgowego i/lub otworu kręgowego
- u pacjentów z przepukliną wytłaczaną, sekwestrowaną lub wędrującą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową NRS po 3 miesiącach
|
Wizualne skale analogowe (VAS) to psychometryczne instrumenty pomiarowe zaprojektowane w celu dokumentowania charakterystyki nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów i wykorzystania ich do uzyskania szybkiej (statystycznie mierzalnej i powtarzalnej) klasyfikacji nasilenia objawów i kontroli choroby.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową NRS po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lumbar ESPB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .