CRISPR CAR T細胞療法を受けた被験者の長期追跡研究
2025年8月11日 更新者：CRISPR Therapeutics AG
CRISPR CAR T細胞療法で治療された悪性腫瘍患者の長期追跡研究
この研究では、CRISPR CAR T細胞療法の長期的な安全性と有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
親研究に登録され、同種異系CRISPR CAR T細胞療法を受けた血液腫瘍および固形悪性腫瘍を有するすべての被験者は、この長期追跡調査（LTFU）研究に参加するよう求められます。
プロトコールで定められた期間の親研究を完了した被験者、または親研究を早期に中止した被験者、または二次追跡調査（進行性疾患のある被験者または後続の抗がん療法を受けている被験者の追跡調査）を受けている被験者親研究はこの LTFU 研究に登録することができます。
これにより、CRISPR CAR T細胞療法による治療後最大15年間の長期有効性データ（該当する場合）および安全性データの収集が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale New Haven Hospital
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- EMORY
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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-
Kansas
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Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University Saint Louis
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
-
New York City、New York、アメリカ、10065
- MSKCC
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-
Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- Ut Southwestern
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist Hospital-Sarah Cannon
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah-Huntsman Cancer Institute
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Nedlands、オーストラリア、6009
- Sir Charles Gairdner
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New South Wales
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Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- Peter MacCallum Cancer Center
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret
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Hamburg、ドイツ、D-20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
親研究に登録され、同種異系CRISPR CAR T細胞療法を受けた血液腫瘍および固形悪性腫瘍を有するすべての被験者は、この長期追跡調査（LTFU）研究に参加するよう求められます。
プロトコールで定められた期間の親研究を完了した被験者、または親研究を早期に中止した被験者、または二次追跡調査（進行性疾患のある被験者または後続の抗がん療法を受けている被験者の追跡調査）を受けている被験者親研究はこの LTFU 研究に登録することができます。
これにより、CRISPR CAR T細胞療法による治療後最大15年間の長期有効性データ（該当する場合）および安全性データの収集が可能になります。
説明
包含基準:
- プロトコールで要求される研究手順を理解して遵守し、書面によるインフォームドコンセント文書に自発的に署名し、日付を記入することができます。
- CRISPR CAR T細胞療法を受けている必要があります。
除外基準:
- 特定の除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非介入的
親研究に登録され、同種異系CRISPR CAR T細胞療法を受けた血液腫瘍および固形悪性腫瘍を有するすべての被験者は、この長期追跡調査（LTFU）研究に参加するよう求められます。
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安全性と有効性の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRISPR CAR T 細胞療法治療に関連する有害事象、重篤な有害事象、および特に関心のある有害事象の発生率。
時間枠：15年間
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CRISPR CAR T 細胞療法に関連する SAE および AESI を患っている被験者の数と割合が要約されます。
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15年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRISPR CAR T細胞療法治療後の全生存期間と寛解/反応期間
時間枠：15年間
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全生存期間は、親研究における CRISPR CAR T 細胞療法の初回投与から、何らかの原因による死亡までの時間として計算されます。
寛解/反応の期間は、最初の客観的反応から、何らかの原因による最初の病気の進行または死亡までの時間として計算されます。
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15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月22日
一次修了 (推定)
2038年8月1日
研究の完了 (推定)
2038年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月5日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。