Uno studio di follow-up a lungo termine su soggetti che hanno ricevuto terapie cellulari CRISPR CAR T
11 agosto 2025 aggiornato da: CRISPR Therapeutics AG
Uno studio di follow-up a lungo termine su soggetti affetti da tumori maligni trattati con terapie cellulari CRISPR CAR T
Questo studio valuterà la sicurezza e l’efficacia a lungo termine delle terapie cellulari CRISPR CAR T
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà chiesto a tutti i soggetti con neoplasie ematologiche e solide arruolati in uno studio genitore e che sono stati esposti alla terapia cellulare allogenica CRISPR CAR T di partecipare a questo studio di follow-up a lungo termine (LTFU).
Soggetti che hanno completato lo studio originario per la durata definita dal protocollo, o che hanno interrotto anticipatamente lo studio originario, o che sono in follow-up secondario (follow up di soggetti con malattia progressiva o che ricevono una linea successiva di terapia antitumorale) in lo studio genitore può iscriversi a questo studio LTFU.
Ciò consentirà la raccolta di dati di efficacia a lungo termine (a seconda dei casi) e di dati di sicurezza fino a 15 anni dopo il trattamento con terapie cellulari CRISPR CAR T.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nedlands, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret
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Hamburg, Germania, D-20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
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California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars Sinai
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale New Haven Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- EMORY
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Kansas
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Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- University of Kansas
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University Saint Louis
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
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New York City, New York, Stati Uniti, 10065
- MSKCC
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Md Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Methodist Hospital-Sarah Cannon
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah-Huntsman Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verrà chiesto a tutti i soggetti con neoplasie ematologiche e solide arruolati in uno studio genitore e che sono stati esposti alla terapia cellulare allogenica CRISPR CAR T di partecipare a questo studio di follow-up a lungo termine (LTFU).
Soggetti che hanno completato lo studio originario per la durata definita dal protocollo, o che hanno interrotto anticipatamente lo studio originario, o che sono in follow-up secondario (follow up di soggetti con malattia progressiva o che ricevono una linea successiva di terapia antitumorale) in lo studio genitore può iscriversi a questo studio LTFU.
Ciò consentirà la raccolta di dati di efficacia a lungo termine (a seconda dei casi) e di dati di sicurezza fino a 15 anni dopo il trattamento con terapie cellulari CRISPR CAR T.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere e rispettare le procedure di studio richieste dal protocollo e di firmare e datare volontariamente un documento di consenso informato scritto.
- Deve aver ricevuto terapia cellulare CRISPR CAR T.
Criteri di esclusione:
- Non sono previsti criteri di esclusione specifici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Non interventista
Verrà chiesto a tutti i soggetti con neoplasie ematologiche e solide arruolati in uno studio genitore e che sono stati esposti alla terapia cellulare allogenica CRISPR CAR T di partecipare a questo studio di follow-up a lungo termine (LTFU).
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Valutazione della sicurezza e dell'efficacia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’incidenza di eventi avversi, eventi avversi gravi ed eventi avversi di particolare interesse correlati al trattamento con terapia cellulare CRISPR CAR T.
Lasso di tempo: 15 anni
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Verranno riepilogati il numero e la percentuale di soggetti con SAE e AESI correlati alla terapia cellulare CRISPR CAR T.
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15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La sopravvivenza globale e la durata della remissione/risposta dopo il trattamento con terapia cellulare CRISPR CAR T
Lasso di tempo: 15 anni
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La sopravvivenza globale sarà calcolata come il tempo trascorso tra la dose iniziale della terapia cellulare CRISPR CAR T nello studio genitore e la morte per qualsiasi causa.
La durata della remissione/risposta sarà calcolata come il tempo che intercorre tra la prima risposta obiettiva alla prima progressione della malattia o la morte per qualsiasi causa.
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2038
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2038
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRSP-ONC-LTF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .