Pitkäaikainen seurantatutkimus henkilöistä, jotka saivat CRISPR CAR T -soluhoitoja
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: CRISPR Therapeutics AG
Pitkäaikainen seurantatutkimus potilaista, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, joita hoidettiin CRISPR CAR T -soluterapialla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan CRISPR CAR T -soluhoitojen pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt, joilla on hematologisia ja kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka osallistuvat emotutkimukseen ja jotka altistettiin allogeeniselle CRISPR CAR T -soluterapialle, pyydetään osallistumaan tähän pitkäaikaisseurantatutkimukseen (LTFU).
Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet emotutkimuksen protokollan määrittämän ajan tai jotka ovat keskeyttäneet emotutkimuksen aikaisin tai jotka ovat toissijaisessa seurannassa (potilaiden, joilla on etenevä sairaus tai jotka saavat myöhempää syöpähoitoa) vanhempi tutkimus voi ilmoittautua tähän LTFU-tutkimukseen.
Tämä mahdollistaa pitkäaikaisten tehokkuustietojen (soveltuvin osin) ja turvallisuustietojen keräämisen jopa 15 vuoden ajalta CRISPR CAR T -soluhoitojen hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nedlands, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, D-20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- EMORY
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University Saint Louis
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York City, New York, Yhdysvallat, 10065
- MSKCC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Ut Southwestern
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Hospital-Sarah Cannon
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah-Huntsman Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koehenkilöt, joilla on hematologisia ja kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka osallistuvat emotutkimukseen ja jotka altistettiin allogeeniselle CRISPR CAR T -soluterapialle, pyydetään osallistumaan tähän pitkäaikaisseurantatutkimukseen (LTFU).
Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet emotutkimuksen protokollan määrittämän ajan tai jotka ovat keskeyttäneet emotutkimuksen aikaisin tai jotka ovat toissijaisessa seurannassa (potilaiden, joilla on etenevä sairaus tai jotka saavat myöhempää syöpähoitoa) vanhempi tutkimus voi ilmoittautua tähän LTFU-tutkimukseen.
Tämä mahdollistaa pitkäaikaisten tehokkuustietojen (soveltuvin osin) ja turvallisuustietojen keräämisen jopa 15 vuoden ajalta CRISPR CAR T -soluhoitojen hoidon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollan edellyttämiä tutkimusmenettelyjä sekä vapaaehtoisesti allekirjoittamaan ja päivättymään kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.
- On täytynyt saada CRISPR CAR T -soluhoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-interventiivinen
Kaikki koehenkilöt, joilla on hematologisia ja kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka osallistuvat emotutkimukseen ja jotka altistettiin allogeeniselle CRISPR CAR T -soluterapialle, pyydetään osallistumaan tähän pitkäaikaisseurantatutkimukseen (LTFU).
|
Turvallisuuden ja tehon arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRISPR CAR T -soluterapiaan liittyvien haittatapahtumien, vakavien haittatapahtumien ja erityisen kiinnostavien haittatapahtumien esiintyvyys.
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
CRISPR CAR T -soluterapiaan liittyvien SAE- ja AESI-potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus esitetään yhteenvetona.
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen ja remission/vasteen kesto CRISPR CAR T -soluterapiahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan aikana CRISPR CAR T -soluhoidon aloitusannoksen emotutkimuksessa ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä.
Remission/vasteen kesto lasketaan ajanjaksona ensimmäisen objektiivisen vasteen ensimmäiseen taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2038
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRSP-ONC-LTF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .