CRISPR CAR T 세포 치료를 받은 피험자에 대한 장기 추적 연구
2025년 8월 11일 업데이트: CRISPR Therapeutics AG
CRISPR CAR T 세포 치료법으로 치료받은 악성 종양 피험자에 대한 장기 추적 연구
이 연구에서는 CRISPR CAR T 세포 치료법의 장기적인 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모 연구에 등록되고 동종 CRISPR CAR T 세포 요법에 노출된 혈액학적 및 고형 악성 종양이 있는 모든 피험자는 이 장기 추적 조사(LTFU) 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
프로토콜에 정의된 기간 동안 모 연구를 완료했거나, 모 연구를 조기에 중단했거나, 모 연구는 이 LTFU 연구에 등록할 수 있습니다.
이를 통해 CRISPR CAR T 세포 치료법 치료 후 최대 15년까지 장기 효능 데이터(해당하는 경우)와 안전성 데이터를 수집할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, D-20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- EMORY
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Saint Louis
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York City, New York, 미국, 10065
- MSKCC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- Ut Southwestern
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Hospital-Sarah Cannon
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah-Huntsman Cancer Institute
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret
-
-
-
-
-
Nedlands, 호주, 6009
- Sir Charles Gairdner
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모 연구에 등록되고 동종 CRISPR CAR T 세포 요법에 노출된 혈액학적 및 고형 악성 종양이 있는 모든 피험자는 이 장기 추적 조사(LTFU) 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
프로토콜에 정의된 기간 동안 모 연구를 완료했거나, 모 연구를 조기에 중단했거나, 모 연구는 이 LTFU 연구에 등록할 수 있습니다.
이를 통해 CRISPR CAR T 세포 치료법 치료 후 최대 15년까지 장기 효능 데이터(해당하는 경우)와 안전성 데이터를 수집할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 프로토콜에 필요한 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있으며 서면 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기재할 수 있습니다.
- CRISPR CAR T 세포 치료를 받았어야 합니다.
제외 기준:
- 특별한 제외기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비개입
모 연구에 등록되고 동종 CRISPR CAR T 세포 요법에 노출된 혈액학적 및 고형 악성 종양이 있는 모든 피험자는 이 장기 추적 조사(LTFU) 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
|
안전성 및 유효성 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRISPR CAR T 세포치료와 관련된 이상사례, 심각한 이상사례 및 특별히 관심을 끄는 이상사례의 발생률입니다.
기간: 15 년
|
CRISPR CAR T 세포 치료 관련 SAE 및 AESI를 받은 피험자의 수와 비율이 요약됩니다.
|
15 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRISPR CAR T 세포치료 치료 후 전체 생존율과 관해/반응 기간
기간: 15 년
|
전체 생존 기간은 모 연구에서 CRISPR CAR T 세포 요법의 초기 용량과 원인으로 인한 사망 사이의 시간으로 계산됩니다.
완화/반응 기간은 첫 번째 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망에 대한 첫 번째 객관적 반응 사이의 시간으로 계산됩니다.
|
15 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 22일
기본 완료 (추정된)
2038년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2038년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .