安定型白斑の治療のための5-フルオロウラシル
2024年4月15日 更新者：Mahmoud A Makki, MD、Al-Azhar University
安定型白斑の治療のための 5-フルオロウラシルの HPMC ゼインベースのフィルム形成ゲルの調整: 二酸化炭素レーザーによる皮膚剥離術を支援する戦略
白斑は、世界人口の 0.5 ～ 2% が罹患している重大な皮膚疾患です。
さまざまな既存の医学的アプローチにもかかわらず、現在の白斑治療は依然として最適とは程遠いです。
調査の概要
詳細な説明
尋常性尋常性皮膚炎は、世界人口の 0.5 ～ 2% が罹患している重大な皮膚疾患です。
さまざまな既存の医学的アプローチにもかかわらず、現在の白斑治療は依然として最適とは程遠いです。
5FU は、結腸直腸癌の治療に使用されているよく知られた化学療法剤です。
この薬はチミジル酸シンテターゼを阻害することで DNA 合成を防ぎます。
皮膚の色素沈着過剰は、白斑の治療に使用することを目的とした5-FU療法で観察される最も多くの副作用です。
さらに、多くの研究では、5-FU がメラノサイトを直接刺激し、ケラチノサイト内のメラノソーム数を増加させることにより、白斑のレジメンテーションを誘導できることが報告されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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No State
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Assiut、No State、エジプト
- Al-Azhar University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 安定した白斑のある患者
除外基準:
- 10歳未満の患者。
- ケブナー現象の既往歴があり、ケロイドまたは肥厚性瘢痕の傾向がある人
- 妊娠。
- 過去 6 か月以内にイソトレチノイン療法を行った。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CO2 レーザー補助皮膚剥離術と 5FU フィルム
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異なる比率のヒドロキシルプロピルメチルセルロース (HPMC) とゼインを使用した 5 フルオロウラシル (5FU)
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アクティブコンパレータ：CO2 レーザー支援皮膚剥離術と生理食塩水
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生理食塩水には 0.9% の塩化ナトリウム (塩) が含まれています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガータイルグレーディングスケール
時間枠：2ヶ月
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四分位評価スケールによる評価システムが使用されました。
ここで、75% を超える評価は優れた改善、非常に良い (51 ～ 75%)、良い (50 ～ 25%)、悪い (<25%)、軽度 (25%)、25 未満の場合は悪い改善とみなされます。 % グレーディング。
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2ヶ月
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白斑病変におけるJak3発現の解析
時間枠：2ヶ月
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改善は JAK レベルの低下に関連します
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月23日
一次修了 (実際)
2024年4月15日
研究の完了 (実際)
2024年4月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月14日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HV04/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。