5-фторурацил для лечения стабильного витилиго
15 апреля 2024 г. обновлено: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University
Разработка пленкообразующего геля 5-фторурацила на основе ГПМЦ-зеина для лечения стабильного витилиго: стратегия с помощью углекислотной лазерной дермабразии
Витилиго — серьезная дерматологическая проблема, от которой страдают от 0,5 до 2% населения мира.
Несмотря на различные существующие медицинские подходы, современные методы лечения витилиго все еще далеки от оптимальных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Втилиго — серьезная дерматологическая проблема, от которой страдают от 0,5 до 2% населения мира.
Несмотря на различные существующие медицинские подходы, современные методы лечения витилиго все еще далеки от оптимальных.
5FU — хорошо известный химиотерапевтический агент, который используется для лечения колоректального рака.
Препарат предотвращает синтез ДНК, ингибируя тимидилатсинтетазу.
Гиперпигментация кожи является наиболее частым побочным эффектом, наблюдаемым при терапии 5-ФУ, что указывает на его использование при лечении витилиго.
Кроме того, во многих исследованиях сообщалось, что 5-ФУ может вызывать появление витилиго путем прямой стимуляции меланоцитов и увеличения количества меланосом в кератиноцитах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
No State
-
Assiut, No State, Египет
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со стабильным витллиго
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 10 лет.
- Лица с феноменом Кебнера в анамнезе, склонностью к образованию келоидных или гипертрофических рубцов.
- Беременность.
- Недавняя терапия изотретиноином в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дермабразия с помощью CO2-лазера и пленка 5FU
|
5-фторурацил (5FU) с использованием различных соотношений гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC) и зеина.
|
|
Активный компаратор: CO2-лазерная дермабразия и солевой раствор
|
Нормальный физиологический раствор содержит 0,9 процента хлорида натрия (соли).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценок Guartile
Временное ограничение: 2 месяца
|
Использовалась система оценок с квартильной шкалой.
Здесь оценка > 75% будет считаться отличным улучшением, очень хорошим (51–75%), хорошим (50–25%), плохим (<25%), легким (25%) и плохим улучшением, если показатель менее 25. % оценки.
|
2 месяца
|
|
анализ экспрессии Jak3 при поражениях витилиго
Временное ограничение: 2 месяца
|
улучшение будет связано со снижением уровня JAK
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HV04/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .