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5-fluorouracile pour le traitement du vitiligo stable

15 avril 2024 mis à jour par: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University

Adaptation du gel filmogène de 5-fluorouracile à base de HPMC-zéine pour le traitement du vitiligo stable : une stratégie assistée par la dermabrasion au laser au dioxyde de carbone

Le vitiligo, un défi dermatologique important touchant 0,5 à 2% de la population mondiale. Malgré les diverses approches médicales existantes, les traitements actuels contre le vitiligo sont encore loin d’être optimaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Vtiligo, un défi dermatologique important touchant 0,5 à 2% de la population mondiale. Malgré les diverses approches médicales existantes, les traitements actuels contre le vitiligo sont encore loin d’être optimaux. Le 5FU est un agent chimiothérapeutique bien connu utilisé pour le traitement du cancer colorectal. Le médicament empêche la synthèse de l'ADN en inhibant la thymidylate synthétase. L'hyperpigmentation de la peau est l'effet secondaire le plus observé avec la thérapie 5-FU qui a dirigé son utilisation dans le traitement du vitiligo. En outre, de nombreuses études ont rapporté que le 5-FU pourrait induire une enrégimentation du vitiligo par stimulation directe des mélanocytes et augmentation du nombre de mélanosomes dans les kératinocytes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • No State
      • Assiut, No State, Egypte
        • Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un vitlligo stable

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 10 ans.
  • Personnes ayant des antécédents de phénomène de Koebner, tendance aux cicatrices chéloïdes ou hypertrophiques
  • Grossesse.
  • Traitement récent à l'isotrétinoïne au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dermabrasion assistée par laser CO2 et film 5FU
Médicament: 5 fluorouracile
5 fluorouracile (5FU) utilisant différents ratios d'hydroxyl propyl méthyl cellulose (HPMC) et de zéine
Comparateur actif: Dermabrasion et solution saline assistées par laser CO2
Autre: Saline
La solution saline normale contient 0,9 pour cent de chlorure de sodium (sel)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation Guartile
Délai: 2 mois
Un système de notation avec une échelle de notation par quartile a été utilisé. Ici, une note > 75 % sera considérée comme une excellente amélioration, une très bonne (51-75 %), une bonne (50-25 %), une mauvaise (<25 %), une légère (25 %) et une mauvaise amélioration si inférieure à 25. % de note.
2 mois
analyse de l'expression de Jak3 dans les lésions de vitiligo
Délai: 2 mois
l'amélioration sera associée à une réduction des niveaux de JAK
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HV04/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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