Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5-fluorouracil til behandling af stabil vitiligo

15. april 2024 opdateret af: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University

Skræddersyning af HPMC-Zein-baseret filmdannende gel af 5-fluorouracil til behandling af stabil vitiligo: en strategi assisteret af kuldioxidlaser-dermabra-sion

Vitiligo, en betydelig dermatologisk udfordring, der påvirker 0,5 til 2% af den globale befolkning. På trods af forskellige eksisterende medicinske tilgange er de nuværende vitiligobehandlinger stadig langt fra optimale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vtiligo, en betydelig dermatologisk udfordring, der påvirker 0,5 til 2% af den globale befolkning. På trods af forskellige eksisterende medicinske tilgange er de nuværende vitiligobehandlinger stadig langt fra optimale. 5FU er et velkendt kemoterapeutisk middel, der er blevet brugt til behandling af tyktarmskræft. Lægemidlet forhindrer DNA-syntese ved at hæmme thymidylatsyntetase. Hyperpigmentering af huden er den mest observerede bivirkning ved 5-FU-terapi, som styrede dets anvendelse til behandling af vitiligo. Desuden rapporterede mange undersøgelser, at 5-FU kunne inducere regimentering i vitiligo ved direkte stimulering af melanocytter og øget antal melanosomer i keratinocytterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • No State
      • Assiut, No State, Egypten
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stabil vitlligo

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 10 år.
  • Personer med en historie med Koebner-fænomenet, en tendens til keloid eller hypertrofisk ardannelse
  • Graviditet.
  • Nylig isotretinoinbehandling inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CO2 laser assisteret dermabrasion og 5FU film
Medicin: 5 fluorouracil
5 fluorouracil (5FU) ved hjælp af forskellige forhold mellem hydroxylpropylmethylcellulose (HPMC) og Zein
Aktiv komparator: CO2 laserassisteret dermabrasion og saltvand
Andet: Saltvand
Normal saltvandsopløsning indeholder 0,9 procent natriumchlorid (salt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Guartil karakterskala
Tidsramme: 2 måneder
Der blev anvendt et karaktersystem med en kvartil karakterskala. Her vil karaktergivning på > 75% blive betragtet som fremragende forbedring, meget god (51-75%), god (50-25%), dårlig (<25%), mild (25%) og ringe forbedring, hvis mindre end 25 % karaktergivning.
2 måneder
analyse af Jak3-ekspression i vitiligolæsioner
Tidsramme: 2 måneder
forbedringen vil være forbundet med en reduktion i JAK-niveauer
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HV04/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med 5 fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner