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안정적인 백반증 치료를 위한 5-플루오로우라실

2024년 4월 15일 업데이트: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University

안정적인 백반증 치료를 위한 5-플루오로우라실의 HPMC-자인 기반 필름 형성 젤 조정: 이산화탄소 레이저 박피술을 활용한 전략

백반증은 전 세계 인구의 0.5~2%에게 영향을 미치는 심각한 피부과 질환입니다. 기존의 다양한 의학적 접근법에도 불구하고 현재의 백반증 치료법은 여전히 ​​최적과는 거리가 멀습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

백반증은 전 세계 인구의 0.5~2%에게 영향을 미치는 심각한 피부과 질환입니다. 기존의 다양한 의학적 접근법에도 불구하고 현재의 백반증 치료법은 여전히 ​​최적과는 거리가 멀습니다. 5FU는 대장암 치료에 사용되어 온 잘 알려진 화학요법제입니다. 이 약물은 티미딜산 합성효소를 억제하여 DNA 합성을 방해합니다. 피부의 과다색소침착은 백반증 치료에 사용되는 5-FU 요법에서 관찰되는 가장 큰 부작용입니다. 게다가 많은 연구에서는 5-FU가 멜라닌 세포를 직접 자극하고 각질 세포의 멜라노솜 수를 증가시켜 백반증의 관리를 유도할 수 있다고 보고했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • No State
      • Assiut, No State, 이집트
        • Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 안정적인 백반증 환자

제외 기준:

  • 10세 미만의 환자.
  • 켈로이드 또는 비대성 흉터 경향이 있는 Koebner 현상의 병력이 있는 개인
  • 임신.
  • 최근 6개월 이내에 최근 이소트레티노인 치료를 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CO2 레이저 보조 박피 및 5FU 필름
의약품: 5 플루오로우라실
다양한 비율의 하이드록실 프로필 메틸 셀룰로오스(HPMC)와 Zein을 사용하는 5 플루오로우라실(5FU)
활성 비교기: CO2 레이저 보조 박피 및 식염수
다른: 식염
일반 식염수에는 0.9%의 염화나트륨(소금)이 함유되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Guartile 등급 척도
기간: 2 개월
사분위수 등급 척도를 사용하는 등급 시스템이 사용되었습니다. 여기서 > 75% 등급은 매우 우수한 개선, 매우 좋음(51~75%), 좋음(50~25%), 나쁨(<25%), 보통(25%), 25 미만인 경우 나쁨 개선으로 간주됩니다. % 등급.
2 개월
백반증 병변에서의 Jak3 발현 분석
기간: 2 개월
개선은 JAK 수준의 감소와 관련이 있습니다
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HV04/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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