Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

5-fluorouracil pro léčbu stabilního vitiliga

15. dubna 2024 aktualizováno: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University

Přizpůsobení filmotvorného gelu na bázi HPMC-Zeinu z 5-fluorouracilu pro léčbu stabilního vitiliga: strategie podporovaná oxidem uhličitým laserovou dermabrazí

Vitiligo, významný dermatologický problém postihující 0,5 až 2 % celosvětové populace. Navzdory různým existujícím lékařským přístupům není současná léčba vitiliga stále zdaleka optimální.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vtiligo, významný dermatologický problém postihující 0,5 až 2 % celosvětové populace. Navzdory různým existujícím lékařským přístupům není současná léčba vitiliga stále zdaleka optimální. 5FU je dobře známé chemoterapeutické činidlo, které se používá pro léčbu kolorektálního karcinomu. Lék zabraňuje syntéze DNA inhibicí thymidylátsyntetázy. Hyperpigmentace kůže je nejčastějším vedlejším účinkem pozorovaným u terapie 5-FU, která nařídila její použití při léčbě vitiliga. Kromě toho mnoho studií uvádělo, že 5-FU by mohl indukovat regulaci vitiliga přímou stimulací melanocytů a zvýšením počtu melanosomů v keratinocytech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • No State
      • Assiut, No State, Egypt
        • Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stabilním vitligem

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 10 let.
  • Jedinci s historií Koebnerova fenoménu, sklonem ke keloidním nebo hypertrofickým jizvám
  • Těhotenství.
  • Nedávná terapie isotretinoinem během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CO2 laser asistovaná dermabraze a 5FU film
Lék: 5 fluorouracil
5 fluorouracil (5FU) s použitím různých poměrů hydroxylpropylmethylcelulózy (HPMC) a Zeinu
Aktivní komparátor: CO2 laser asistovaná dermabraze a fyziologický roztok
Jiný: Solný
Normální fyziologický roztok obsahuje 0,9 procenta chloridu sodného (sůl)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Guartilní stupnice
Časové okno: 2 měsíce
Byl použit systém hodnocení s kvartilovou stupnicí hodnocení. Zde bude hodnocení > 75 % považováno za vynikající zlepšení, velmi dobré (51–75 %), dobré (50–25 %), špatné (<25 %), mírné (25 %) a špatné zlepšení, pokud je nižší než 25 % hodnocení.
2 měsíce
analýza exprese Jak3 v lézích vitiliga
Časové okno: 2 měsíce
zlepšení bude spojeno se snížením hladiny JAK
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HV04/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5 fluorouracil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit