5-fluorouracil para tratamento de vitiligo estável
15 de abril de 2024 atualizado por: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University
Adaptação de gel formador de filme à base de HPMC-Zein de 5-fluorouracil para tratamento de vitiligo estável: uma estratégia auxiliada por dermoabrasão a laser de dióxido de carbono
Vitiligo, um desafio dermatológico significativo que afeta 0,5 a 2% da população global.
Apesar das várias abordagens médicas existentes, os tratamentos atuais para o vitiligo ainda estão longe de serem os ideais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vtiligo, um desafio dermatológico significativo que afeta 0,5 a 2% da população global.
Apesar das várias abordagens médicas existentes, os tratamentos atuais para o vitiligo ainda estão longe de serem os ideais.
5FU é um agente quimioterápico bem conhecido que tem sido usado no tratamento do câncer colorretal.
A droga impede a síntese de DNA ao inibir a timidilato sintetase.
A hiperpigmentação da pele é o efeito colateral mais observado com a terapia com 5-FU que direcionou seu uso no tratamento do vitiligo.
Além disso, muitos estudos relataram que o 5-FU poderia induzir a arregimentação no vitiligo pela estimulação direta dos melanócitos e pelo aumento do número de melanossomas nos queratinócitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
No State
-
Assiut, No State, Egito
- Al-Azhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com vitligigo estável
Critério de exclusão:
- pacientes com idade inferior a 10 anos.
- Indivíduos com história do fenômeno de Koebner, tendência a cicatrizes quelóides ou hipertróficas
- Gravidez.
- Terapia recente com isotretinoína nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dermoabrasão assistida por laser CO2 e filme 5FU
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5 fluorouracil (5FU) usando diferentes proporções de hidroxila propil metil celulose (HPMC) e Zeína
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Comparador Ativo: Dermoabrasão assistida por laser CO2 e solução salina
|
A solução salina normal contém 0,9% de cloreto de sódio (sal)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação do Gurtile
Prazo: 2 meses
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Foi utilizado um sistema de classificação com escala de classificação quartil.
Aqui, uma classificação > 75% será considerada melhoria excelente, muito boa (51-75%), boa (50-25%), ruim (<25%), leve (25%) e melhora ruim se for inferior a 25. % de classificação.
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2 meses
|
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análise da expressão de Jak3 em lesões de vitiligo
Prazo: 2 meses
|
a melhoria estará associada a uma redução nos níveis de JAK
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HV04/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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