5-fluorouracil stabil vitiligo kezelésére
2024. április 15. frissítette: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University
HPMC-Zein alapú 5-fluorouracil filmképző gél személyre szabása stabil vitiligo kezelésére: szén-dioxid lézeres dermabra-sion által támogatott stratégia
Vitiligo, jelentős bőrgyógyászati kihívás, amely a világ népességének 0,5-2%-át érinti.
A különféle meglévő orvosi megközelítések ellenére a jelenlegi vitiligo-kezelések még mindig messze vannak az optimálistól.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Vtiligo, jelentős bőrgyógyászati kihívás, amely a világ népességének 0,5-2%-át érinti.
A különféle meglévő orvosi megközelítések ellenére a jelenlegi vitiligo-kezelések még mindig messze vannak az optimálistól.
Az 5FU egy jól ismert kemoterápiás szer, amelyet vastag- és végbélrák kezelésére használnak.
A gyógyszer megakadályozza a DNS-szintézist a timidilát-szintetáz gátlásával.
A bőr hiperpigmentációja a leggyakrabban megfigyelt mellékhatás az 5-FU-terápia során, amely a vitiligo kezelésére irányult.
Emellett számos tanulmány beszámolt arról, hogy az 5-FU a melanociták közvetlen stimulálásával és a keratinociták melanoszómaszámának növelésével a vitiligo szabályozását indukálhatja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
No State
-
Assiut, No State, Egyiptom
- Al-Azhar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil vitlligóban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- 10 év alatti betegek.
- Egyének, akiknek a kórtörténetében előfordult a Koebner-jelenség, és hajlamosak keloidos vagy hipertrófiás hegesedésre
- Terhesség.
- Legutóbbi izotretinoin terápia az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CO2 lézerrel segített dermabrázió és 5FU film
|
5 fluorouracil (5FU) különböző arányú hidroxil-propil-metil-cellulóz (HPMC) és Zein felhasználásával
|
|
Aktív összehasonlító: CO2 lézerrel segített dermabrázió és sóoldat
|
A normál sóoldat 0,9% nátrium-kloridot (sót) tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Guartile osztályozási skála
Időkeret: 2 hónap
|
Kvartilis osztályozási skálával ellátott osztályozási rendszert alkalmaztunk.
Itt a > 75%-os minősítés kiváló javulásnak minősül, nagyon jónak (51-75%), jónak (50-25%), gyengenek (<25%), enyhének (25%), és rossznak, ha 25-nél kevesebb. % osztályozás.
|
2 hónap
|
|
a Jak3 expresszió elemzése vitiligo léziókban
Időkeret: 2 hónap
|
a javulás a JAK-szintek csökkenésével jár majd
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HV04/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .