Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

5-fluorouracil för behandling av stabil vitiligo

15 april 2024 uppdaterad av: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University

Skräddarsydd av HPMC-Zein-baserad filmbildande gel av 5-fluorouracil för behandling av stabil vitiligo: en strategi med hjälp av koldioxidlaserdermabra-sion

Vitiligo, en betydande dermatologisk utmaning som påverkar 0,5 till 2 % av världens befolkning. Trots olika befintliga medicinska metoder är nuvarande vitiligobehandlingar fortfarande långt ifrån optimala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vtiligo, en betydande dermatologisk utmaning som påverkar 0,5 till 2 % av världens befolkning. Trots olika befintliga medicinska metoder är nuvarande vitiligobehandlingar fortfarande långt ifrån optimala. 5FU är ett välkänt kemoterapeutiskt medel som har använts för behandling av kolorektal cancer. Läkemedlet förhindrar DNA-syntes genom att hämma tymidylatsyntetaset. Hyperpigmentering av huden är den mest biverkning som observerats med 5-FU-terapi som styrde dess användning vid behandling av vitiligo. Dessutom rapporterade många studier att 5-FU kunde inducera regimentering i vitiligo genom direkt stimulering av melanocyter och ökande av antalet melanosomer i keratinocyterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • No State
      • Assiut, No State, Egypten
        • Al-Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stabil vitlligo

Exklusions kriterier:

  • patienter under 10 år.
  • Individer med en historia av Koebner-fenomenet, en tendens till keloid eller hypertrofisk ärrbildning
  • Graviditet.
  • Nylig isotretinoinbehandling under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CO2 laserassisterad dermabrasion och 5FU-film
Läkemedel: 5 fluorouracil
5 fluorouracil (5FU) med olika förhållanden av hydroxylpropylmetylcellulosa (HPMC) och Zein
Aktiv komparator: CO2 laserassisterad dermabrasion och koksaltlösning
Övrig: Salin
Normal koksaltlösning innehåller 0,9 procent natriumklorid (salt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Guartilens betygsskala
Tidsram: 2 månader
Ett betygssystem med en kvartil betygsskala användes. Här kommer betyg på > 75% att anses vara utmärkt förbättring, mycket bra (51-75%), bra (50-25%), dålig (<25%), mild (25%) och dålig förbättring om mindre än 25 % betygsättning.
2 månader
analys av Jak3-uttryck i vitiligolesioner
Tidsram: 2 månader
förbättringen kommer att vara förknippad med en minskning av JAK-nivåerna
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HV04/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera