5-Fluorouracil zur Behandlung von stabiler Vitiligo
15. April 2024 aktualisiert von: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University
Maßgeschneidertes filmbildendes Gel aus 5-Fluorouracil auf HPMC-Zein-Basis zur Behandlung von stabiler Vitiligo: eine Strategie, die durch Kohlendioxid-Laser-Dermabrasion unterstützt wird
Vitiligo, eine erhebliche dermatologische Erkrankung, von der 0,5 bis 2 % der Weltbevölkerung betroffen sind.
Trotz verschiedener bestehender medizinischer Ansätze sind die aktuellen Vitiligo-Behandlungen immer noch alles andere als optimal.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vtiligo, eine erhebliche dermatologische Erkrankung, von der 0,5 bis 2 % der Weltbevölkerung betroffen sind.
Trotz verschiedener bestehender medizinischer Ansätze sind die aktuellen Vitiligo-Behandlungen immer noch alles andere als optimal.
5FU ist ein bekanntes Chemotherapeutikum, das zur Behandlung von Darmkrebs eingesetzt wird.
Das Medikament verhindert die DNA-Synthese, indem es die Thymidylatsynthetase hemmt.
Die Hyperpigmentierung der Haut ist die häufigste Nebenwirkung, die bei der 5-FU-Therapie beobachtet wird, weshalb sie bei der Behandlung von Vitiligo eingesetzt werden sollte.
Darüber hinaus wurde in vielen Studien berichtet, dass 5-FU durch direkte Stimulation der Melanozyten und Erhöhung der Melanosomenzahl in den Keratinozyten eine Regulierung bei Vitiligo induzieren könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
No State
-
Assiut, No State, Ägypten
- Al-Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit stabiler Vitlligo
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 10 Jahren.
- Personen mit einer Vorgeschichte des Koebner-Phänomens, einer Neigung zu Keloid oder hypertropher Narbenbildung
- Schwangerschaft.
- Kürzliche Isotretinoin-Therapie innerhalb der letzten 6 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CO2-Laser-unterstützte Dermabrasion und 5FU-Film
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5 Fluorouracil (5FU) unter Verwendung unterschiedlicher Verhältnisse von Hydroxylpropylmethylcellulose (HPMC) und Zein
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Aktiver Komparator: CO2-Laser-unterstützte Dermabrasion und Kochsalzlösung
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Normale Kochsalzlösung enthält 0,9 Prozent Natriumchlorid (Salz)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gartile-Bewertungsskala
Zeitfenster: 2 Monate
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Es wurde ein Notensystem mit einer Quartilskala verwendet.
Hier gilt eine Bewertung von > 75 % als ausgezeichnete Verbesserung, als sehr gut (51–75 %), gut (50–25 %), schlecht (<25 %), leicht (25 %) und als schwache Verbesserung, wenn sie weniger als 25 beträgt %-Bewertung.
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2 Monate
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Analyse der Jak3-Expression in Vitiligo-Läsionen
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Verbesserung wird mit einer Verringerung des JAK-Spiegels verbunden sein
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HV04/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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