5-fluorourasiili vakaan vitiligon hoitoon
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University
HPMC-Zein-pohjaisen 5-fluorourasiilin kalvonmuodostusgeelin räätälöinti stabiilin vitiligon hoitoon: hiilidioksidilaserdermabra-sionin tukema strategia
Vitiligo, merkittävä dermatologinen haaste, joka vaikuttaa 0,5–2 %:iin maailman väestöstä.
Huolimatta erilaisista olemassa olevista lääketieteellisistä lähestymistavoista, nykyiset vitiligon hoidot ovat vielä kaukana optimaalisista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vtiligo, merkittävä dermatologinen haaste, joka vaikuttaa 0,5–2 %:iin maailman väestöstä.
Huolimatta erilaisista olemassa olevista lääketieteellisistä lähestymistavoista, nykyiset vitiligon hoidot ovat vielä kaukana optimaalisista.
5FU on hyvin tunnettu kemoterapeuttinen aine, jota on käytetty paksusuolensyövän hoitoon.
Lääke estää DNA-synteesiä estämällä tymidylaattisyntetaasia.
Ihon hyperpigmentaatio on eniten havaittu sivuvaikutus 5-FU-hoidossa, joka ohjasi sen käyttöä vitiligon hoitoon.
Lisäksi monet tutkimukset raportoivat, että 5-FU voi indusoida vitiligon säätelyä stimuloimalla suoraan melanosyyttejä ja lisäämällä melanosomien määrää keratinosyyteissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
No State
-
Assiut, No State, Egypti
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakaa vitlligo
Poissulkemiskriteerit:
- alle 10-vuotiaat potilaat.
- Henkilöt, joilla on ollut Koebner-ilmiö, taipumus keloidiseen tai hypertrofiseen arpeutumiseen
- Raskaus.
- Viimeisin isotretinoiinihoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CO2-laser-avusteinen dermabrasio ja 5FU-kalvo
|
5 fluorourasiili (5FU) käyttämällä erilaisia hydroksyylipropyylimetyyliselluloosan (HPMC) ja Zeinin suhteita
|
|
Active Comparator: CO2-laser-avusteinen dermabrasio ja suolaliuos
|
Normaali suolaliuos sisältää 0,9 prosenttia natriumkloridia (suolaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Guartile-luokitusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käytettiin arviointijärjestelmää, jossa oli kvartiiliarvosteluasteikko.
Arvosana > 75 % katsotaan tässä erinomaiseksi parantumiseksi, erittäin hyväksi (51-75 %), hyväksi (50-25 %), huonoksi (< 25 %), lieväksi (25 %) ja huonoksi, jos se on alle 25 % arvosana.
|
2 kuukautta
|
|
Jak3:n ilmentymisen analyysi vitiligo-leesioissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
parannus liittyy JAK-tasojen laskuun
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HV04/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .