5-fluorouracilo para el tratamiento del vitíligo estable
15 de abril de 2024 actualizado por: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University
Adaptación del gel formador de película a base de HPMC-zeína de 5-fluorouracilo para el tratamiento del vitíligo estable: una estrategia asistida por dermoabrasión con láser de dióxido de carbono
Vitíligo, un desafío dermatológico importante que afecta entre el 0,5 y el 2% de la población mundial.
A pesar de los diversos enfoques médicos existentes, los tratamientos actuales para el vitíligo aún están lejos de ser óptimos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Vtiligo, un desafío dermatológico importante que afecta entre el 0,5 y el 2% de la población mundial.
A pesar de los diversos enfoques médicos existentes, los tratamientos actuales para el vitíligo aún están lejos de ser óptimos.
El 5FU es un agente quimioterapéutico muy conocido que se ha utilizado para el tratamiento del cáncer colorrectal.
El fármaco previene la síntesis de ADN al inhibir la timidilato sintetasa.
La hiperpigmentación de la piel es el efecto secundario más observado con la terapia con 5-FU que dirigió su uso en el tratamiento del vitíligo.
Además, muchos estudios informaron que el 5-FU podría inducir la regulación del vitíligo mediante la estimulación directa de los melanocitos y el aumento del número de melanosomas en los queratinocitos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
No State
-
Assiut, No State, Egipto
- Al-Azhar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con vitlligo estable
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 10 años.
- Individuos con antecedentes del fenómeno de Koebner, tendencia a cicatrices queloides o hipertróficas.
- El embarazo.
- Terapia reciente con isotretinoína en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dermoabrasión asistida por láser de CO2 y película 5FU
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5 fluorouracilo (5FU) utilizando diferentes proporciones de hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) y Zein
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Comparador activo: Dermoabrasión asistida por láser de CO2 y solución salina
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La solución salina normal contiene 0,9 por ciento de cloruro de sodio (sal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificaciones guartile
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizó un sistema de calificación con una escala de calificación de cuartiles.
En este caso, una calificación > 75 % se considerará una mejora excelente, muy buena (51-75 %), buena (50-25 %), mala (<25 %), leve (25 %) y mala mejora si es inferior a 25. % calificación.
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2 meses
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Análisis de la expresión de Jak3 en lesiones de vitíligo.
Periodo de tiempo: 2 meses
|
la mejora estará asociada con una reducción en los niveles de JAK
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HV04/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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