Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

5-fluorouracil voor de behandeling van stabiele vitiligo

15 april 2024 bijgewerkt door: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University

Op maat maken van op HPMC-Zeïne gebaseerde filmvormende gel van 5-fluorouracil voor de behandeling van stabiele vitiligo: een strategie ondersteund door koolstofdioxidelaser-dermabrasie

Vitiligo, een aanzienlijk dermatologisch probleem dat 0,5 tot 2% van de wereldbevolking treft. Ondanks verschillende bestaande medische benaderingen zijn de huidige vitiligobehandelingen nog steeds verre van optimaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vtiligo, een aanzienlijk dermatologisch probleem dat 0,5 tot 2% van de wereldbevolking treft. Ondanks verschillende bestaande medische benaderingen zijn de huidige vitiligobehandelingen nog steeds verre van optimaal. 5FU is een bekend chemotherapeutisch middel dat is gebruikt voor de behandeling van colorectale kanker. Het medicijn voorkomt de DNA-synthese door het thymidylaatsynthetase te remmen. De hyperpigmentatie van de huid is de meest waargenomen bijwerking bij de 5-FU-therapie, die aanleiding gaf tot het gebruik ervan bij de behandeling van vitiligo. Bovendien rapporteerden veel onderzoeken dat 5-FU regimentatie van vitiligo zou kunnen veroorzaken door directe stimulatie van melanocyten en het verhogen van het aantal melanosomen in de keratinocyten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • No State
      • Assiut, No State, Egypte
        • Al-Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met stabiele vitlligo

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 10 jaar.
  • Individuen met een voorgeschiedenis van het Koebner-fenomeen, een neiging tot keloïde of hypertrofische littekens
  • Zwangerschap.
  • Recente behandeling met isotretinoïne in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CO2-laserondersteunde dermabrasie en 5FU-film
Geneesmiddel: 5 fluorouracil
5-fluorouracil (5FU) met verschillende verhoudingen van hydroxylpropylmethylcellulose (HPMC) en zeïne
Actieve vergelijker: CO2-laserondersteunde dermabrasie en zoutoplossing
Ander: Zoutoplossing
Normale zoutoplossing bevat 0,9 procent natriumchloride (zout)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Guartiele beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
Er werd gebruik gemaakt van een beoordelingssysteem met een kwartielbeoordelingsschaal. Hier wordt een beoordeling van > 75% beschouwd als uitstekende verbetering, zeer goed (51-75%), goed (50-25%), slecht (<25%), mild (25%) en slechte verbetering indien minder dan 25 % beoordeling.
2 maanden
analyse van Jak3-expressie in vitiligo-laesies
Tijdsspanne: 2 maanden
de verbetering zal gepaard gaan met een verlaging van de JAK-niveaus
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HV04/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitiligo

Klinische onderzoeken op 5 fluorouracil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren