Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

5-fluorouracil for behandling av stabil vitiligo

15. april 2024 oppdatert av: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University

Skreddersøm av HPMC-Zein-basert filmdannende gel av 5-fluorouracil for behandling av stabil vitiligo: en strategi assistert av karbondioksidlaser dermabra-sjon

Vitiligo, en betydelig dermatologisk utfordring som påvirker 0,5 til 2% av den globale befolkningen. Til tross for ulike eksisterende medisinske tilnærminger, er dagens vitiligobehandlinger fortsatt langt fra optimale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vtiligo, en betydelig dermatologisk utfordring som påvirker 0,5 til 2% av den globale befolkningen. Til tross for ulike eksisterende medisinske tilnærminger, er dagens vitiligobehandlinger fortsatt langt fra optimale. 5FU er et velkjent kjemoterapeutisk middel som har blitt brukt til behandling av tykktarmskreft. Legemidlet forhindrer DNA-syntese ved å hemme tymidylatsyntetase. Hyperpigmentering av huden er den mest bivirkning som er observert med 5-FU-terapi som styrte bruken av det i behandling av vitiligo. Dessuten rapporterte mange studier at 5-FU kunne indusere regimentering i vitiligo ved direkte stimulering av melanocytter og økende melanosomantall i keratinocyttene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • No State
      • Assiut, No State, Egypt
        • Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med stabil vitlligo

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 10 år.
  • Personer med en historie med Koebner-fenomenet, en tendens til keloid eller hypertrofisk arrdannelse
  • Svangerskap.
  • Nylig isotretinoinbehandling i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CO2 laserassistert dermabrasjon og 5FU-film
Legemiddel: 5 fluorouracil
5 fluorouracil (5FU) ved bruk av forskjellige forhold mellom hydroksylpropylmetylcellulose (HPMC) og Zein
Aktiv komparator: CO2 laserassistert dermabrasjon og saltvann
Annen: Saltvann
Normal saltløsning inneholder 0,9 prosent natriumklorid (salt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Guartile karakterskala
Tidsramme: 2 måneder
Det ble brukt et karaktersystem med en kvartil karakterskala. Her vil gradering på > 75 % betraktes som utmerket forbedring, meget god (51-75 %), god (50-25 %), dårlig (<25 %), mild (25 %) og dårlig forbedring hvis mindre enn 25 % gradering.
2 måneder
analyse av Jak3 uttrykk i vitiligo lesjoner
Tidsramme: 2 måneder
forbedringen vil være forbundet med en reduksjon i JAK-nivåer
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HV04/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere