Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

5-fluorouracyl w leczeniu stabilnego bielactwa nabytego

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University

Dostosowanie żelu tworzącego błonę na bazie HPMC-Zein z 5-fluorouracylem do leczenia stabilnego bielactwa nabytego: strategia wspomagana dermabrazją laserową na dwutlenku węgla

Bielactwo nabyte, istotne wyzwanie dermatologiczne dotykające od 0,5 do 2% światowej populacji. Pomimo różnych istniejących podejść medycznych, obecne metody leczenia bielactwa nabytego są nadal dalekie od optymalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Vtiligo, znaczące wyzwanie dermatologiczne dotykające od 0,5 do 2% światowej populacji. Pomimo różnych istniejących podejść medycznych, obecne metody leczenia bielactwa nabytego są nadal dalekie od optymalnych. 5FU jest dobrze znanym środkiem chemioterapeutycznym stosowanym w leczeniu raka jelita grubego. Lek zapobiega syntezie DNA poprzez hamowanie syntetazy tymidylanowej. Przebarwienia skóry są najczęstszym efektem ubocznym obserwowanym podczas terapii 5-FU, która zadecydowała o jej zastosowaniu w leczeniu bielactwa nabytego. Poza tym wiele badań wykazało, że 5-FU może wywołać leczenie bielactwa nabytego poprzez bezpośrednią stymulację melanocytów i zwiększenie liczby melanosomów w keratynocytach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • No State
      • Assiut, No State, Egipt
        • Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stabilnym bielactwem nabytym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 10 lat.
  • Osoby z historią zjawiska Koebnera, tendencją do powstawania blizn keloidowych lub przerostowych
  • Ciąża.
  • Niedawne leczenie izotretynoiną w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dermabrazja wspomagana laserem CO2 i film 5FU
Lek: 5 fluorouracyl
5 fluorouracyl (5FU) przy użyciu różnych proporcji hydroksypropylometylocelulozy (HPMC) i zeiny
Aktywny komparator: Dermabrazja wspomagana laserem CO2 i solą fizjologiczną
Inny: Solankowy
Zwykły roztwór soli zawiera 0,9% chlorku sodu (soli)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ocen Guartile’a
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zastosowano system ocen oparty na kwartylowej skali ocen. W tym przypadku ocena > 75% będzie uznawana za doskonałą poprawę, bardzo dobrą (51-75%), dobrą (50-25%), słabą (<25%), łagodną (25%) i słabą poprawę, jeśli mniej niż 25 Ocena %.
2 miesiące
analiza ekspresji Jak3 w zmianach bielactwa nabytego
Ramy czasowe: 2 miesiące
poprawa będzie związana ze zmniejszeniem poziomów JAK
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HV04/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 5 fluorouracyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj