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5-fluorouracile per il trattamento della vitiligine stabile

15 aprile 2024 aggiornato da: Mahmoud A Makki, MD, Al-Azhar University

Personalizzazione del gel filmogeno a base di HPMC-Zein di 5-fluorouracile per il trattamento della vitiligine stabile: una strategia assistita dalla dermoabrasione laser ad anidride carbonica

Vitiligine, una sfida dermatologica significativa che colpisce dallo 0,5 al 2% della popolazione mondiale. Nonostante i vari approcci medici esistenti, gli attuali trattamenti per la vitiligine sono ancora lontani dall’essere ottimali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vtiligine, una sfida dermatologica significativa che colpisce dallo 0,5 al 2% della popolazione mondiale. Nonostante i vari approcci medici esistenti, gli attuali trattamenti per la vitiligine sono ancora lontani dall’essere ottimali. Il 5FU è un noto agente chemioterapico utilizzato per il trattamento del cancro del colon-retto. Il farmaco previene la sintesi del DNA inibendo la timidilato sintetasi. L'iperpigmentazione della pelle è l'effetto collaterale più osservato con la terapia con 5-FU che ne ha indirizzato l'uso nel trattamento della vitiligine. Inoltre, molti studi hanno riportato che il 5-FU potrebbe indurre l’irreggimentazione nella vitiligine mediante la stimolazione diretta dei melanociti e l’aumento del numero di melanosomi nei cheratinociti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • No State
      • Assiut, No State, Egitto
        • Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con vitlligine stabile

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 10 anni.
  • Individui con una storia del fenomeno Koebner, una tendenza alle cicatrici cheloidi o ipertrofiche
  • Gravidanza.
  • Terapia recente con isotretinoina negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dermoabrasione assistita da laser CO2 e pellicola 5FU
Droga: 5 fluorouracile
5 fluorouracile (5FU) utilizzando diversi rapporti di idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) e Zein
Comparatore attivo: Dermoabrasione assistita da laser CO2 e soluzione salina
Altro: Salino
La normale soluzione salina contiene lo 0,9% di cloruro di sodio (sale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di classificazione del guardile
Lasso di tempo: Due mesi
È stato utilizzato un sistema di valutazione con una scala di valutazione quartile. In questo caso, un punteggio > 75% sarà considerato miglioramento eccellente, molto buono (51-75%), buono (50-25%), scarso (<25%), lieve (25%) e scarso miglioramento se inferiore a 25 % di valutazione.
Due mesi
analisi dell'espressione di Jak3 nelle lesioni della vitiligine
Lasso di tempo: Due mesi
il miglioramento sarà associato ad una riduzione dei livelli di JAK
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HV04/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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