B 型肝炎ワクチンおよび A 群髄膜炎菌ワクチンと組み合わせた不活化 EV71 ワクチンの免疫原性

包含基準:

• 過去 1 か月以内にワクチン接種歴がなく、知能が正常な生後 6 ～ 7 か月の健康な子供。
• 研究者が病歴と身体検査を尋ねた後、健康であると判断した人。
• レシピエントは研究プロトコルの要件を遵守し、免疫原性検査を受けることができます。
• 禁忌のない人。
• 脇の下の温度が37℃以下。
• 受取人の保護者からインフォームド・コンセントを取得し、インフォームド・コンセント用紙に署名します。

除外基準:

• 何らかの重篤な疾患を患っている人。
• 研究用ワクチンの成分に対してアレルギーのある人。
• 神経学的症状または徴候の病歴のある人。
• 出血体質、出血時間が長い人。
• 過去に手足口病、B型肝炎、流行性脳脊髄膜炎を患ったことがある方。
• 過去4週間以内に他のワクチン、免疫グロブリン注射、または治験薬の投与を受けた人。
• 過去 7 日以内に急性疾患に罹患したことがある、または全身的な抗生物質または抗ウイルス治療が必要な感染者。
• 過去3日以内に発熱（腋窩温38℃以上）のある方。
• 別の研究者も参加しています。
• アレルギー、発作、てんかん、脳症、精神疾患の病歴または家族歴のある人。
• 筋肉内注射の禁忌を引き起こす可能性のある血小板減少症またはその他の凝固障害のある患者。
• 重度の慢性疾患を患っている患者。
• 既知または疑われる併発疾患には、呼吸器系の疾患、急性または慢性の疾患活動期、母親または子供の研究対象における HIV 感染、心血管疾患、重度の高血圧、悪性腫瘍の治療期間、および皮膚疾患の患者が含まれます。
• 風土病患者。
• 留学終了前に居住地を離れる予定のある方。
• 研究者らは、あらゆる状況が観察と評価に影響を与える可能性があると考えています。