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末梢神経損傷に対する対側制御の機能的電気刺激と組み合わせたミラー療法

2026年1月12日 更新者:National Taiwan University Hospital

末梢神経損傷患者の機能回復と神経可塑性に対する、対側制御の機能的電気刺激と組み合わせたミラー療法の効果

この試験の目的は、末梢神経損傷患者の運動回復と神経可塑性に対する対側制御の機能的電気刺激と組み合わせたミラー療法の効果を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。質問 1: 対側制御の機能的電気刺激と組み合わせたミラー療法のグループ、対側制御の機能的電気刺激と組み合わせた偽ミラー療法のグループ、および対照グループの間で皮質筋のコヒーレンスを比較すること。

質問 2: 対側制御の機能的電気刺激と組み合わせたミラー療法のグループ、対側制御の機能的電気刺激と組み合わせた偽ミラー療法のグループ、および対照グループ間の感覚運動回復を比較するため。

質問 3: 介入後 12 週間の皮質筋のコヒーレンスと感覚運動の回復に対する各介入の効果を評価します。

参加者は、鏡または偽の鏡の前で対側に制御された電気刺激を受けながら、影響を受けた手と影響を受けていない手を一緒に運動するように求められます。 研究者らは、ミラーセラピーと対側制御の機能的電気刺激を組み合わせた皮質筋のコヒーレンスと感覚運動回復に対する効果を他のグループと比較する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

この試験の目的は、末梢神経損傷患者の運動回復と神経可塑性に対する対側制御の機能的電気刺激と組み合わせたミラー療法の効果を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

質問 1: 対側制御の機能的電気刺激と組み合わせたミラー療法のグループ、対側制御の機能的電気刺激と組み合わせた偽ミラー療法のグループ、および対照グループ間の皮質筋コヒーレンスを比較するため。

質問 2: 対側制御の機能的電気刺激と組み合わせたミラー療法のグループ、対側制御の機能的電気刺激と組み合わせた偽ミラー療法のグループ、および対照グループ間の感覚運動回復を比較するため。

質問 3: 介入後 12 週間の皮質筋のコヒーレンスと感覚運動の回復に対する各介入の効果を評価します。

適格な参加者はランダムに 3 つのグループに分けられます。

MT および CCFES グループ: 対側制御の機能的電気刺激と組み合わせたミラー療法 偽 MT および CCFES グループ: 対側制御の機能的電気刺激と組み合わせた偽ミラー療法 対照グループ: 従来の理学療法。

各参加者は、1日50分間、週に2回、12週間にわたり従来の理学療法を受けます。 従来の理学療法には、傷跡の管理、関節可動域の訓練、強化、ストレッチ、機能訓練などが含まれます。 MTおよびCCFESグループまたは偽MTおよびCCFESグループの参加者は、従来の理学療法に加えて、1日30分間、週に2回の介入を12週間受けます。 MT および CCFES グループでは、参加者は鏡の前に座り、影響を受けていない手の鏡の反射を観察します。 同時に、対側で制御された電気刺激が行われ、影響を受けた手を非影響のある手と一緒に動かすことができます。 偽 MT および CCFES グループの参加者は、鏡の反射なしで鏡の前に座りますが、対側的に制御された機能的電気刺激を使用して運動を行います。 すべての参加者はベースライン時と介入の 12 週間後に評価を受けます。 評価には次のものが含まれます。

感覚運動野からのαおよびβバンドの脳波検査が記録されます。

筋電図検査は、最大等尺性ピンチまたは側方ピンチ強度の測定中に実行されます。

最大等尺性握力、先端つまみ力、側方つまみ力、感覚検査、上肢機能を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去6か月以内に新たに診断された前腕の正中神経または尺骨神経切断損傷
  • 中国語での十分なコミュニケーション
  • 指示に従うことができること
  • 標的筋の除神経の存在(例: 筋萎縮、積極的に収縮できなくなる)
  • ピンチ評価中の表面筋電図活動は、健側と比較して 10% 未満

除外基準:

  • 中枢神経疾患を患っていた
  • 最近(1年)神経絞扼症候群の病歴がある
  • 糖尿病や透析などの潜在的な神経障害の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
従来の理学療法
50 分の介入、週に 2 回、合計 12 週間
実験的:MTおよびCCFESグループ
手の運動を行うための対側制御の機能的電気刺激と組み合わせたミラー療法
30 分の介入、週に 2 回、合計 12 週間
30 分の介入、週に 2 回、合計 12 週間
50 分の介入、週に 2 回、合計 12 週間
偽コンパレータ:シャムMTとCCFESグループ
手の運動を行うための対側制御の機能的電気刺激による偽ミラー療法
30 分の介入、週に 2 回、合計 12 週間
50 分の介入、週に 2 回、合計 12 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週目の皮質筋コヒーレンスのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12週目
コヒーレンスは、脳波の活性化と筋電図の活性化の間の相互作用を分析するために使用されます。
ベースライン、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週目の握力のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12週目
3回測定した平均握力(キログラム)
ベースライン、12週目
12週目のピンチ強度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12週目
横方向のピンチと手掌のピンチを 3 回測定した平均値 (キログラム単位)
ベースライン、12週目
12週目のSemmes-Weinsteinモノフィラメントテストにおける感覚のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12週目
グラム単位の力
ベースライン、12週目
12週目の腕、肩、手の障害に関する結果アンケートの機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12週目
1 から 100 までの合計スケール。 スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ベースライン、12週目
12週目の表面筋電図における最大随意等尺性収縮のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12週目
3回のピンチ力で測定した対象筋肉の筋活動率をパーセンテージで表示
ベースライン、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yueh-Hsia Chen, PhD、National Taiwan University, School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月29日

一次修了 (実際)

2025年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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