Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia lustrzana w połączeniu z kontrolowaną kontralateralnie funkcjonalną stymulacją elektryczną w przypadku uszkodzenia nerwów obwodowych

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ terapii lustrzanej w połączeniu z kontrolowaną kontralateralnie funkcjonalną stymulacją elektryczną na regenerację funkcjonalną i neuroplastyczność u pacjentów z uszkodzeniem nerwów obwodowych

Celem tego badania jest ocena wpływu terapii lustrzanej w połączeniu z kontrolowaną po stronie przeciwnej funkcjonalną stymulacją elektryczną na regenerację motoryczną i neuroplastyczność u pacjentów z uszkodzeniem nerwów obwodowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to Pytanie 1: Porównanie spójności korowo-mięśniowej pomiędzy grupami terapii lustrzanej połączonej z funkcjonalną stymulacją elektryczną kontrolowaną kontralateralnie, pozorowaną terapią lustrzaną połączoną z funkcjonalną stymulacją elektryczną kontrolowaną kontralateralnie oraz grupą kontrolną.

Pytanie 2: Porównanie powrotu do zdrowia czuciowo-ruchowego pomiędzy grupami terapii lustrzanej połączonej z funkcjonalną stymulacją elektryczną kontrolowaną kontralateralnie, pozorowaną terapią lustrzaną połączoną z funkcjonalną stymulacją elektryczną kontrolowaną kontralateralnie oraz grupą kontrolną.

Pytanie 3: Ocena wpływu każdej interwencji na spójność korowo-mięśniową i regenerację sensomotoryczną 12 tygodni po interwencji.

Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie chorej ręki razem z ręką zdrową, podczas odbierania kontrolowanej stymulacji elektrycznej po stronie przeciwnej przed lustrem lub pozorowanym lustrem. Naukowcy porównają wpływ terapii lustrzanej połączonej z funkcjonalną stymulacją elektryczną kontrolowaną kontralateralnie na spójność korowo-mięśniową i regenerację czuciowo-ruchową z innymi grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wpływu terapii lustrzanej w połączeniu z kontrolowaną po stronie przeciwnej funkcjonalną stymulacją elektryczną na regenerację motoryczną i neuroplastyczność u pacjentów z uszkodzeniem nerwów obwodowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Pytanie 1: Porównanie spójności korowo-mięśniowej pomiędzy grupami terapii lustrzanej połączonej z funkcjonalną stymulacją elektryczną kontrolowaną kontralateralnie, pozorowaną terapią lustrzaną połączoną z funkcjonalną stymulacją elektryczną kontrolowaną kontralateralnie oraz grupą kontrolną.

Pytanie 2: Porównanie powrotu do zdrowia czuciowo-ruchowego pomiędzy grupami terapii lustrzanej połączonej z funkcjonalną stymulacją elektryczną kontrolowaną kontralateralnie, pozorowaną terapią lustrzaną połączoną z funkcjonalną stymulacją elektryczną kontrolowaną kontralateralnie oraz grupą kontrolną.

Pytanie 3: Ocena wpływu każdej interwencji na spójność korowo-mięśniową i regenerację sensomotoryczną 12 tygodni po interwencji.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy:

Grupa MT i CCFES: terapia lustrzana połączona z funkcjonalną stymulacją elektryczną kontrolowaną po stronie przeciwnej. Pozorowana grupa MT i CCFES: Pozorna terapia lustrzana połączona z funkcjonalną stymulacją elektryczną kontrolowaną po przeciwnej stronie. Grupa kontrolna: fizjoterapia konwencjonalna.

Każdy uczestnik będzie objęty konwencjonalną fizjoterapią przez 50 minut dziennie, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje leczenie blizn, ćwiczenia w zakresie zakresu ruchu stawów, wzmacnianie, rozciąganie i trening funkcjonalny. Uczestnicy grupy MT i CCFES lub grupy Sham MT i CCFES oprócz konwencjonalnej fizjoterapii będą otrzymywać 30 minut dziennie, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. W grupie MT i CCFES uczestnicy będą siedzieć przed lustrem i oglądać lustrzane odbicie nienaruszonych dłoni. W tym samym czasie zostanie przeprowadzona kontrolowana stymulacja elektryczna po przeciwnej stronie, aby dotknięte ręce mogły poruszać się zdrowymi rękami. Uczestnicy grupy Sham MT i CCFES będą siedzieć przed lustrem bez odbicia w lustrze, ale wykonywać ćwiczenie z kontralateralnie kontrolowaną funkcjonalną stymulacją elektryczną. Wszyscy uczestnicy otrzymają ocenę na początku leczenia i 12 tygodni po interwencji. Oceny obejmują:

Rejestrowana będzie elektroencefalografia pasm α i β z kory czuciowo-ruchowej.

Elektromiografia zostanie przeprowadzona podczas pomiarów maksymalnej siły uszczypnięcia izometrycznego lub siły uszczypnięcia bocznego.

Zmierzona zostanie maksymalna siła chwytu izometrycznego, siła szczypania końcówki, siła szczypania bocznego, testy czucia i funkcja kończyny górnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowane uszkodzenie nerwu pośrodkowego lub łokciowego przedramienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • wystarczająca komunikacja w języku chińskim
  • móc postępować zgodnie z instrukcjami
  • obecność docelowego odnerwienia mięśni (np. zanik mięśni, niezdolność do aktywnego kurczenia się)
  • mniej niż 10% aktywności powierzchniowego EMG podczas oceny uszczypnięcia w porównaniu ze stroną nienaruszoną

Kryteria wyłączenia:

  • miał chorobę ośrodkowego układu nerwowego
  • u pacjenta w ostatnim czasie (1 rok) występował zespół uwięzienia nerwu
  • u pacjenta występowała w przeszłości ukryta neuropatia, taka jak cukrzyca lub dializa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
konwencjonalna fizjoterapia
50 minut interwencji dwa razy w tygodniu i łącznie 12 tygodni
Eksperymentalny: Grupa MT i CCFES
terapia lustrzana połączona z funkcjonalną stymulacją elektryczną kontrolowaną kontralateralnie w celu wykonywania ćwiczeń rąk
30 minut interwencji dwa razy w tygodniu i łącznie 12 tygodni
30 minut interwencji dwa razy w tygodniu i łącznie 12 tygodni
50 minut interwencji dwa razy w tygodniu i łącznie 12 tygodni
Pozorny komparator: Pozorna grupa MT i CCFES
pozorowana terapia lustrzana z kontrolowaną po przeciwnej stronie funkcjonalną stymulacją elektryczną w celu wykonywania ćwiczeń rąk
30 minut interwencji dwa razy w tygodniu i łącznie 12 tygodni
50 minut interwencji dwa razy w tygodniu i łącznie 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie spójności korowo-mięśniowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 12
koherencja zostanie wykorzystana do analizy interakcji pomiędzy aktywacją elektroencefalogramu a aktywacją elektromiografii
wartość wyjściowa, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana siły chwytu w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 12
średnia siła chwytu mierzona 3-krotnie w zabijagramach
wartość wyjściowa, tydzień 12
zmiana siły szczypania w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 12
średnie uszczypnięcie boczne i dłoniowe mierzone 3 razy w zabijagramach
wartość wyjściowa, tydzień 12
zmiana czucia w porównaniu z wartością wyjściową w teście monofilamentowym Semmesa-Weinsteina w 12. tygodniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 12
siła w gramach
wartość wyjściowa, tydzień 12
zmiana funkcji w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu wyników niepełnosprawności ramion, barków i dłoni w 12. tygodniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 12
Całkowita skala od 1 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
wartość wyjściowa, tydzień 12
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego powierzchniowego EMG w 12. tygodniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 12
Aktywność mięśni docelowych mierzona podczas siły ściskającej 3 razy w procentach
wartość wyjściowa, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj