Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie voor perifeer zenuwletsel

12 januari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Effecten van spiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie op functioneel herstel en neuroplasticiteit bij patiënten met perifere zenuwbeschadiging

Het doel van deze studie is om de effecten van spiegeltherapie in combinatie met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie op motorisch herstel en neuroplasticiteit te evalueren bij patiënten met perifere zenuwbeschadiging. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn vraag 1: het vergelijken van de corticomusculaire coherentie tussen de groepen spiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie, schijnspiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie, en de controlegroep.

Vraag 2: Om sensomotorisch herstel te vergelijken tussen de groepen spiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie, schijnspiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie en de controlegroep.

Vraag 3: Evaluatie van de effecten van elke interventie op de corticomusculaire coherentie en het sensomotorisch herstel 12 weken na de interventie.

Deelnemers wordt gevraagd om hun aangedane hand samen met de niet-aangedane hand te oefenen terwijl ze contralateraal gecontroleerde elektrische stimulatie ontvangen voor de spiegel of schijnspiegel. Onderzoekers zullen de effecten van spiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie op corticomusculaire coherentie en sensomotorisch herstel vergelijken met de andere groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van spiegeltherapie in combinatie met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie op motorisch herstel en neuroplasticiteit te evalueren bij patiënten met perifere zenuwbeschadiging. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Vraag 1: Om de corticomusculaire coherentie te vergelijken tussen de groepen spiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie, schijnspiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie en de controlegroep.

Vraag 2: Om sensomotorisch herstel te vergelijken tussen de groepen spiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie, schijnspiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie en de controlegroep.

Vraag 3: Evaluatie van de effecten van elke interventie op de corticomusculaire coherentie en het sensomotorisch herstel 12 weken na de interventie.

In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig in drie groepen verdeeld:

MT- en CCFES-groep: spiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie Sham MT- en CCFES-groep: schijnspiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie Controlegroep: conventionele fysiotherapie.

Elke deelnemer krijgt gedurende 12 weken tweemaal per week gedurende 50 minuten conventionele fysiotherapie. Conventionele fysiotherapie omvat littekenbehandeling, gezamenlijke bewegingsoefeningen, versterking, stretching en functionele training. Deelnemers aan de MT- en CCFES-groep of de Sham-MT- en CCFES-groep krijgen gedurende 12 weken dagelijks 30 minuten tweemaal per week van de interventie naast de conventionele fysiotherapie. In de MT- en CCFES-groep gaan de deelnemers voor de spiegel zitten en kijken naar de spiegelreflectie van de niet-aangedane handen. Tegelijkertijd zal contralateraal gecontroleerde elektrische stimulatie worden uitgevoerd om de aangedane handen met de niet-aangedane handen te laten bewegen. De deelnemers aan de Sham MT- en CCFES-groep gaan zonder spiegelreflectie voor de spiegel zitten, maar doen de oefening met contralateraal gestuurde functionele elektrische stimulatie. Alle deelnemers ontvangen de evaluaties bij aanvang en twaalf weken na de interventie. De evaluaties omvatten:

Elektro-encefalografie van de α- en β-banden van de sensorimotorische cortex zal worden opgenomen.

Elektromyografie zal worden uitgevoerd tijdens maximale isometrische knijp- of laterale knijpsterktemetingen.

De maximale isometrische grijpkracht, de knijpkracht van de tip, de laterale knijpkracht, gevoelstests en de functie van de bovenste ledematen worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuw gediagnosticeerde mediane of ulnaire zenuwdoorsnijding van de onderarm in de afgelopen 6 maanden
  • voldoende communicatie in de Chinese taal
  • instructies kunnen volgen
  • de aanwezigheid van denervatie van de doelspier (bijv. spieratrofie, onvermogen om actief samen te trekken)
  • minder dan 10% oppervlakte-EMG-activiteit tijdens knijpevaluatie vergeleken met de niet-aangedane zijde

Uitsluitingscriteria:

  • had een ziekte van het centrale zenuwstelsel
  • had een recente (1 jaar) geschiedenis van het zenuwbeknellingssyndroom
  • een voorgeschiedenis heeft van latente neuropathie, zoals diabetes of dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
conventionele fysiotherapie
Gedragsmatig: conventionele fysiotherapie
50 minuten interventie, twee keer per week, en in totaal 12 weken
Experimenteel: MT en CCFES-groep
spiegeltherapie gecombineerd met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie om handoefeningen uit te voeren
Gedragsmatig: spiegel therapie
30 minuten interventie, tweemaal per week, en in totaal 12 weken
Apparaat: contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie
30 minuten interventie, tweemaal per week, en in totaal 12 weken
Gedragsmatig: conventionele fysiotherapie
50 minuten interventie, twee keer per week, en in totaal 12 weken
Sham-vergelijker: Sham MT en CCFES-groep
schijnspiegeltherapie met contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie om handoefeningen uit te voeren
Apparaat: contralateraal gecontroleerde functionele elektrische stimulatie
30 minuten interventie, tweemaal per week, en in totaal 12 weken
Gedragsmatig: conventionele fysiotherapie
50 minuten interventie, twee keer per week, en in totaal 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in corticomusculaire coherentie in week 12
Tijdsspanne: basislijn, week 12
coherentie zal worden gebruikt om de interactie tussen de activering van het elektro-encefalogram en de activering van de elektromyografie te analyseren
basislijn, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in grijpkracht in week 12
Tijdsspanne: basislijn, week 12
gemiddelde grijpkracht gemeten gedurende 3 keer in killogrammen
basislijn, week 12
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in knijpkracht in week 12
Tijdsspanne: basislijn, week 12
gemiddelde laterale en palmaire knijp gemeten 3 keer in killogrammen
basislijn, week 12
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gevoel op de Semmes-Weinstein-monofilamenttest in week 12
Tijdsspanne: basislijn, week 12
kracht in gram
basislijn, week 12
verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in functie op de vragenlijst over handicaps van de arm, schouder en hand in week 12
Tijdsspanne: basislijn, week 12
Een totale schaal van 1 tot 100. Hogere scores duiden op een grotere handicap.
basislijn, week 12
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale vrijwillige isometrische contractie in oppervlakte-EMG in week 12
Tijdsspanne: basislijn, week 12
spieractiviteiten van doelspieren gemeten tijdens knijpkracht gedurende 3 keer in procenten
basislijn, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202309076RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren