Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spegelterapi kombinerat med kontralateralt kontrollerad funktionell elektrisk stimulering för perifer nervskada

12 januari 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekter av spegelterapi i kombination med kontralateralt kontrollerad funktionell elektrisk stimulering på funktionell återhämtning och neuroplasticitet hos patienter med perifer nervskada

Målet med denna studie är att utvärdera effekterna av spegelterapi kombinerat med kontralateralt kontrollerad funktionell elektrisk stimulering på motorisk återhämtning och neuroplasticitet hos patienter med perifer nervskada. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är Fråga 1: Att jämföra kortikomuskulär koherens mellan grupperna spegelterapi kombinerat med kontralateralt kontrollerad funktionell elektrisk stimulering, skenspegelterapi kombinerad med kontralateralt kontrollerad funktionell elektrisk stimulering och kontrollgrupp.

Fråga 2: Att jämföra sensomotorisk återhämtning mellan grupperna spegelterapi kombinerat med kontralateralt kontrollerad funktionell elektrisk stimulering, skenspegelterapi kombinerad med kontralateralt kontrollerad funktionell elektrisk stimulering och kontrollgrupp.

Fråga 3: Att utvärdera effekterna av varje intervention på kortikomuskulär koherens och sensorimotorisk återhämtning 12 veckor efter intervention.

Deltagarna kommer att uppmanas att utöva sin drabbade hand tillsammans med den opåverkade handen samtidigt som de får kontralateralt kontrollerad elektrisk stimulering framför spegeln eller skenspegeln. Forskare kommer att jämföra effekterna av spegelterapi kombinerat med kontralateralt kontrollerad funktionell elektrisk stimulering på kortikomuskulär koherens och sensorimotorisk återhämtning med de andra grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att utvärdera effekterna av spegelterapi kombinerat med kontralateralt kontrollerad funktionell elektrisk stimulering på motorisk återhämtning och neuroplasticitet hos patienter med perifer nervskada. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Fråga 1: Att jämföra kortikomuskulär koherens mellan grupperna spegelterapi kombinerat med kontralateralt kontrollerad funktionell elektrisk stimulering, skenspegelterapi kombinerad med kontralateralt kontrollerad funktionell elektrisk stimulering och kontrollgrupp.

Fråga 2: Att jämföra sensomotorisk återhämtning mellan grupperna spegelterapi kombinerat med kontralateralt kontrollerad funktionell elektrisk stimulering, skenspegelterapi kombinerad med kontralateralt kontrollerad funktionell elektrisk stimulering och kontrollgrupp.

Fråga 3: Att utvärdera effekterna av varje intervention på kortikomuskulär koherens och sensorimotorisk återhämtning 12 veckor efter intervention.

Berättigade deltagare kommer att randomiseras i tre grupper:

MT- och CCFES-grupp: spegelterapi kombinerad med kontralateralt kontrollerad funktionell elstimulering Sham MT- och CCFES-grupp: Sham-spegelterapi kombinerad med kontralateralt kontrollerad funktionell elstimulering Kontrollgrupp: konventionell sjukgymnastik.

Varje deltagare kommer att få konventionell sjukgymnastik i 50 minuter dagligen, två gånger i veckan i 12 veckor. Konventionell sjukgymnastik inkluderar ärrhantering, rörelseomfång, styrka, stretching och funktionell träning. Deltagare i MT- och CCFES-gruppen eller Sham MT- och CCFES-gruppen kommer att få 30 minuter dagligen, två gånger i veckan av interventionen under 12 veckor utöver den konventionella sjukgymnastiken. I MT- och CCFES-gruppen kommer deltagarna att sitta framför spegeln och titta på spegelreflektionen av de opåverkade händerna. Samtidigt kommer kontralateralt kontrollerad elektrisk stimulering att utföras för att få de drabbade händerna att röra sig med de opåverkade händerna. Deltagarna i gruppen Sham MT och CCFES kommer att sitta framför spegeln utan spegelreflektion, men göra övningen med kontralateralt styrd funktionell elektrisk stimulering. Alla deltagare kommer att få utvärderingarna vid baslinjen och 12 veckor efter interventionen. Utvärderingarna inkluderar:

Elektroencefalografi av α- och β-band från de sensorimotoriska cortexerna kommer att spelas in.

Elektromyografi kommer att utföras under mätningar av maximal isometrisk nyp eller lateral nypstyrka.

Maximal isometrisk greppstyrka, spetsklämstyrka, lateral nypstyrka, känseltest och övre extremitetsfunktion kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nydiagnostiserad median- eller ulnar nervtransektionsskada i underarmen under de senaste 6 månaderna
  • tillräcklig kommunikation på det kinesiska språket
  • att kunna följa instruktioner
  • förekomsten av målmuskeldenervering (t.ex. muskelatrofi, oförmåga att aktivt dra ihop sig)
  • mindre än 10 % yt-EMG-aktivitet under nyp-utvärdering jämfört med den opåverkade sidan

Exklusions kriterier:

  • hade centralnervös sjukdom
  • hade en nyligen (1 år) historia av nervknäppningssyndrom
  • hade en historia av latent neuropati, såsom diabetes eller dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
konventionell sjukgymnastik
50 minuters intervention, två gånger i veckan, och totalt 12 veckor
Experimentell: MT- och CCFES-gruppen
spegelterapi kombinerat med kontralateralt styrd funktionell elektrisk stimulering för att utföra handövningar
30 minuters intervention, två gånger i veckan, och totalt 12 veckor
30 minuters intervention, två gånger i veckan, och totalt 12 veckor
50 minuters intervention, två gånger i veckan, och totalt 12 veckor
Sham Comparator: Sham MT och CCFES grupp
skenspegelterapi med kontralateralt styrd funktionell elektrisk stimulering för att utföra handövningar
30 minuters intervention, två gånger i veckan, och totalt 12 veckor
50 minuters intervention, två gånger i veckan, och totalt 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i kortikomuskulär koherens vid vecka 12
Tidsram: baslinje, vecka 12
koherens kommer att användas för att analysera interaktionen mellan elektroencefalogramaktivering och elektromyografiaktivering
baslinje, vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i greppstyrka vid vecka 12
Tidsram: baslinje, vecka 12
genomsnittlig greppstyrka uppmätt 3 gånger i killogram
baslinje, vecka 12
förändring från baslinjen i nypstyrka vid vecka 12
Tidsram: baslinje, vecka 12
genomsnittlig lateral nyp och palmar nyp mätt för 3 gånger i killogram
baslinje, vecka 12
förändring från baslinjen i känsla på Semmes-Weinstein monofilamenttest vid vecka 12
Tidsram: baslinje, vecka 12
kraft i gram
baslinje, vecka 12
förändring från baslinjen i funktion på funktionshinder i arm, axel och hand resultat frågeformulär vid vecka 12
Tidsram: baslinje, vecka 12
En total skala från 1 till 100. Högre poäng tyder på större funktionshinder.
baslinje, vecka 12
förändring från baslinjen i maximal frivillig isometrisk kontraktion i yt-EMG vid vecka 12
Tidsram: baslinje, vecka 12
muskelaktiviteter för målmuskler mätt under nypstyrka 3 gånger i procent
baslinje, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera