Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering for perifer nerveskade

12. januar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekter av speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering på funksjonell utvinning og nevroplastisitet hos pasienter med perifer nerveskade

Målet med denne studien er å evaluere effekten av speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering på motorisk utvinning og nevroplastisitet hos pasienter med perifer nerveskade. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er Spørsmål 1: Å sammenligne kortikomuskulær koherens mellom gruppene speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering, sham-speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering, og kontrollgruppe.

Spørsmål 2: For å sammenligne sansemotorisk restitusjon mellom gruppene speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering, sham-speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering, og kontrollgruppe.

Spørsmål 3: Å evaluere effekten av hver intervensjon på kortikomuskulær koherens og sensorimotorisk utvinning 12 uker etter intervensjon.

Deltakerne vil bli bedt om å trene sin berørte hånd sammen med den upåvirkede hånden mens de mottar kontralateralt kontrollert elektrisk stimulering foran speilet eller falske speilet. Forskere vil sammenligne effekten av speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering på kortikomuskulær koherens og sensorimotorisk utvinning med de andre gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering på motorisk utvinning og nevroplastisitet hos pasienter med perifer nerveskade. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Spørsmål 1: For å sammenligne kortikomuskulær koherens mellom gruppene speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering, sham-speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering, og kontrollgruppe.

Spørsmål 2: For å sammenligne sansemotorisk restitusjon mellom gruppene speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering, sham-speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering, og kontrollgruppe.

Spørsmål 3: Å evaluere effekten av hver intervensjon på kortikomuskulær koherens og sensorimotorisk utvinning 12 uker etter intervensjon.

Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert i tre grupper:

MT- og CCFES-gruppe: speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering Sham MT- og CCFES-gruppen: Sham-speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering Kontrollgruppe: konvensjonell fysioterapi.

Hver deltaker vil motta konvensjonell fysioterapi i 50 minutter daglig, to ganger i uken i 12 uker. Konvensjonell fysioterapi inkluderer arrbehandling, felles bevegelsesutøvelse, styrking, tøying og funksjonell trening. Deltakere i MT- og CCFES-gruppen eller Sham MT- og CCFES-gruppen vil motta 30 minutter daglig, to ganger i uken av intervensjonen i 12 uker i tillegg til den konvensjonelle fysioterapien. I MT- og CCFES-gruppen vil deltakerne sitte foran speilet og se speilrefleksjonen av de upåvirkede hendene. Samtidig vil kontralateralt kontrollert elektrisk stimulering utføres for å få de berørte hendene til å bevege seg med de upåvirkede hendene. Deltakerne i Sham MT og CCFES-gruppen vil sitte foran speilet uten speilrefleksjon, men gjøre øvelsen med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering. Alle deltakerne vil motta evalueringene ved baseline og 12 uker etter intervensjonen. Evalueringene inkluderer:

Elektroencefalografi av α- og β-bånd fra de sensorimotoriske cortexene vil bli registrert.

Elektromyografi vil bli utført under maksimal isometrisk klype- eller lateral klypestyrkemålinger.

Maksimal isometrisk grepsstyrke, spissklemmestyrke, lateral klemmestyrke, sensasjonstester og øvre ekstremitetsfunksjon vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nydiagnostisert median eller ulnar nervetranseksjonsskade i underarmen de siste 6 månedene
  • tilstrekkelig kommunikasjon på kinesisk språk
  • å kunne følge instruksjoner
  • tilstedeværelsen av målmuskeldenervering (f.eks. muskelatrofi, manglende evne til aktivt å trekke seg sammen)
  • mindre enn 10 % overflate-EMG-aktivitet under klype-evaluering sammenlignet med den upåvirkede siden

Ekskluderingskriterier:

  • hadde sentralnervesykdom
  • hadde en nylig (1 år) historie med nerveinnfangningssyndrom
  • hadde en historie med latent nevropati, som diabetes eller dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
konvensjonell fysioterapi
50 minutters intervensjon, to ganger i uken, og totalt 12 uker
Eksperimentell: MT og CCFES gruppe
speilterapi kombinert med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering for å utføre håndøvelser
30 minutters intervensjon, to ganger i uken, og totalt 12 uker
30 minutters intervensjon, to ganger i uken, og totalt 12 uker
50 minutters intervensjon, to ganger i uken, og totalt 12 uker
Sham-komparator: Sham MT og CCFES gruppe
sham speilterapi med kontralateralt kontrollert funksjonell elektrisk stimulering for å utføre håndøvelser
30 minutters intervensjon, to ganger i uken, og totalt 12 uker
50 minutters intervensjon, to ganger i uken, og totalt 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i kortikomuskulær koherens ved uke 12
Tidsramme: baseline, uke 12
koherens vil bli brukt til å analysere interaksjonen mellom elektroencefalogramaktivering og elektromyografiaktivering
baseline, uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i grepsstyrke ved uke 12
Tidsramme: baseline, uke 12
gjennomsnittlig grepsstyrke målt 3 ganger i killogram
baseline, uke 12
endring fra baseline i klypestyrke ved uke 12
Tidsramme: baseline, uke 12
gjennomsnittlig lateral klype og palmar klype målt 3 ganger i killogram
baseline, uke 12
endring fra baseline i følelse på Semmes-Weinstein monofilamenttest i uke 12
Tidsramme: baseline, uke 12
kraft i gram
baseline, uke 12
endring fra baseline i funksjon på funksjonshemninger i arm, skulder og håndutfall i uke 12
Tidsramme: baseline, uke 12
En total skala fra 1 til 100. Høyere skår indikerer større funksjonshemming.
baseline, uke 12
endring fra baseline i maksimal frivillig isometrisk kontraksjon i overflate-EMG ved uke 12
Tidsramme: baseline, uke 12
muskelaktiviteter til målmuskler målt under klypestyrke 3 ganger i prosent
baseline, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere