Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peiliterapia yhdistettynä kontralateraalisesti ohjattuun toiminnalliseen sähköstimulaatioon ääreishermovaurion hoidossa

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Peiliterapian yhdistettynä kontralateraalisesti ohjattuun toiminnalliseen sähköstimulaatioon vaikutukset toiminnalliseen palautumiseen ja neuroplastisuuteen potilailla, joilla on ääreishermovaurio

Tämän kokeen tavoitteena on arvioida peilihoidon ja kontralateraalisesti ohjatun funktionaalisen sähköstimulaation vaikutuksia motoriseen palautumiseen ja neuroplastisuuteen potilailla, joilla on ääreishermovaurio. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat Kysymys 1: Vertaa aivokuoren lihasten koherenssia peiliterapian ryhmien välillä kontralateraalisesti ohjattuun toiminnalliseen sähköstimulaatioon yhdistettynä, valepeilihoitoon yhdistettynä kontralateraalisesti ohjattuun toiminnalliseen sähköstimulaatioon ja kontrolliryhmään.

Kysymys 2: Sensomotorisen palautumisen vertaaminen peiliterapian ryhmien välillä, jotka on yhdistetty kontralateraalisesti ohjattuun toiminnalliseen sähköstimulaatioon, valepeilihoitoon yhdistettynä kontralateraalisesti ohjattuun toiminnalliseen sähköstimulaatioon ja kontrolliryhmään.

Kysymys 3: Arvioida kunkin toimenpiteen vaikutukset kortikomuskulaariseen koherenssiin ja sensomotoriseen palautumiseen 12 viikkoa intervention jälkeen.

Osallistujia pyydetään harjoittelemaan kärsivää kättään yhdessä vahingoittumattoman käden kanssa samalla, kun he saavat kontralateraalisesti ohjattua sähköstimulaatiota peilin tai valepeilin edessä. Tutkijat vertaavat peiliterapian ja kontralateraalisesti ohjatun funktionaalisen sähköstimulaation vaikutuksia aivokuoren koherenssiin ja sensomotoriseen palautumiseen muihin ryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kokeen tavoitteena on arvioida peilihoidon ja kontralateraalisesti ohjatun funktionaalisen sähköstimulaation vaikutuksia motoriseen palautumiseen ja neuroplastisuuteen potilailla, joilla on ääreishermovaurio. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Kysymys 1: Vertaa kortikomuskulaarista koherenssia peiliterapian ryhmien välillä, jotka on yhdistetty kontralateraalisesti ohjattuun toiminnalliseen sähköstimulaatioon, valepeilihoitoon yhdistettynä kontralateraalisesti ohjattuun toiminnalliseen sähköstimulaatioon ja kontrolliryhmään.

Kysymys 2: Sensomotorisen palautumisen vertaaminen peiliterapian ryhmien välillä, jotka on yhdistetty kontralateraalisesti ohjattuun toiminnalliseen sähköstimulaatioon, valepeilihoitoon yhdistettynä kontralateraalisesti ohjattuun toiminnalliseen sähköstimulaatioon ja kontrolliryhmään.

Kysymys 3: Arvioida kunkin toimenpiteen vaikutukset kortikomuskulaariseen koherenssiin ja sensomotoriseen palautumiseen 12 viikkoa intervention jälkeen.

Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään:

MT- ja CCFES-ryhmä: peiliterapia yhdistettynä kontralateraalisesti ohjattuun toiminnalliseen sähköstimulaatioon Vale-MT- ja CCFES-ryhmä: Valepeilihoito yhdistettynä kontralateraalisesti kontrolloituun toiminnalliseen sähköstimulaatioon Kontrolliryhmä: perinteinen fysioterapia.

Jokainen osallistuja saa tavanomaista fysioterapiaa 50 minuuttia päivittäin, kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Perinteinen fysioterapia sisältää arpien hallintaa, nivelliikkeitä, vahvistamista, venyttelyä ja toiminnallista harjoittelua. MT- ja CCFES-ryhmän tai Sham MT- ja CCFES-ryhmän osallistujat saavat 30 minuuttia päivittäin kahdesti viikossa interventiota 12 viikon ajan tavanomaisen fysioterapian lisäksi. MT- ja CCFES-ryhmissä osallistujat istuvat peilin edessä ja katsovat vahingoittumattomien käsien peiliheijastusta. Samanaikaisesti suoritetaan kontralateraalisesti ohjattu sähköstimulaatio, jotta sairaat kädet liikkuvat vahingoittumattomien käsien kanssa. Sham MT- ja CCFES-ryhmän osallistujat istuvat peilin edessä ilman peiliheijastusta, mutta tekevät harjoituksen kontralateraalisesti ohjatulla toiminnallisella sähköstimulaatiolla. Kaikki osallistujat saavat arvioinnit lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua interventiosta. Arvioinnit sisältävät:

Sensomotorisen aivokuoren α- ja β-vyöhykkeiden elektroenkefalografia tallennetaan.

Elektromyografia suoritetaan suurimman isometrisen puristusvoiman tai sivuttaisen puristusvoiman mittausten aikana.

Suurin isometrinen pitovoima, kärjen puristusvoima, sivuttaispuristusvoima, tunnetestit ja yläraajojen toiminta mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu kyynärvarren mediaani- tai ulnaarhermon leikkausvamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • riittävä viestintä kiinan kielellä
  • pystyä noudattamaan ohjeita
  • kohdelihaksen denervaatio (esim. lihasatrofia, kyvyttömyys supistua aktiivisesti)
  • alle 10 % pinnan EMG-aktiivisuutta puristusarvioinnin aikana verrattuna koskemattomaan puoleen

Poissulkemiskriteerit:

  • oli keskushermostosairaus
  • hänellä oli äskettäin (1 vuosi) hermoloukussyndrooma
  • hänellä on ollut piilevä neuropatia, kuten diabetes tai dialyysi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
perinteinen fysioterapia
50 minuuttia interventiota, kahdesti viikossa ja yhteensä 12 viikkoa
Kokeellinen: MT ja CCFES-ryhmä
peiliterapia yhdistettynä kontralateraalisesti ohjattuun toiminnalliseen sähköstimulaatioon käsiharjoitusten suorittamiseksi
30 minuuttia interventiota, kahdesti viikossa ja yhteensä 12 viikkoa
30 minuuttia interventiota, kahdesti viikossa ja yhteensä 12 viikkoa
50 minuuttia interventiota, kahdesti viikossa ja yhteensä 12 viikkoa
Huijausvertailija: Sham MT ja CCFES-ryhmä
valepeiliterapia kontralateraalisesti ohjatulla toiminnallisella sähköstimulaatiolla käsiharjoitusten suorittamiseen
30 minuuttia interventiota, kahdesti viikossa ja yhteensä 12 viikkoa
50 minuuttia interventiota, kahdesti viikossa ja yhteensä 12 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötilanteesta kortikomuskulaarisessa koherenssissa viikolla 12
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
koherenssia käytetään analysoimaan elektroenkefalogrammiaktivaation ja elektromyografiaaktivaation välistä vuorovaikutusta
lähtötaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitovoiman muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
keskimääräinen pitovoima mitattuna 3 kertaa kilogrammoina
lähtötaso, viikko 12
puristusvoiman muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
keskimääräinen sivusuunnassa ja kämmenessä oleva puristus mitattuna 3 kertaa kilogrammoina
lähtötaso, viikko 12
aistinmuutos lähtötasosta Semmes-Weinsteinin monofilamenttikokeessa viikolla 12
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
voima grammoina
lähtötaso, viikko 12
muutos lähtötasosta käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuuskyselyn tuloskyselyssä viikolla 12
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
Kokonaisasteikko 1-100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
lähtötaso, viikko 12
pinta-EMG:n suurimman vapaaehtoisen isometrisen supistumisen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
kohdelihasten lihasaktiviteetit mitattuna puristusvoiman aikana 3 kertaa prosentteina
lähtötaso, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa