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Terapia de espejo combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente para la lesión de los nervios periféricos

12 de enero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Efectos de la terapia con espejo combinada con estimulación eléctrica funcional controlada de forma contralateral sobre la recuperación funcional y la neuroplasticidad en pacientes con lesión del nervio periférico

El objetivo de este ensayo es evaluar los efectos de la terapia con espejo combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente sobre la recuperación motora y la neuroplasticidad en pacientes con lesión de nervios periféricos. Las principales preguntas que pretende responder son la Pregunta 1: Comparar la coherencia corticomuscular entre los grupos de terapia de espejo combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente, terapia de espejo simulada combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente y grupo de control.

Pregunta 2: Comparar la recuperación sensoriomotora entre los grupos de terapia con espejo combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente, terapia con espejo simulado combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente y grupo de control.

Pregunta 3: Evaluar los efectos de cada intervención sobre la coherencia corticomuscular y la recuperación sensoriomotora 12 semanas después de la intervención.

Se pedirá a los participantes que ejerciten su mano afectada junto con la mano no afectada mientras reciben estimulación eléctrica controlada contralateralmente frente al espejo o al espejo falso. Los investigadores compararán los efectos de la terapia con espejo combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente sobre la coherencia corticomuscular y la recuperación sensoriomotora con los otros grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo es evaluar los efectos de la terapia con espejo combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente sobre la recuperación motora y la neuroplasticidad en pacientes con lesión de nervios periféricos. Las principales preguntas que pretende responder son:

Pregunta 1: Comparar la coherencia corticomuscular entre los grupos de terapia de espejo combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente, terapia de espejo simulada combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente y grupo de control.

Pregunta 2: Comparar la recuperación sensoriomotora entre los grupos de terapia con espejo combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente, terapia con espejo simulado combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente y grupo de control.

Pregunta 3: Evaluar los efectos de cada intervención sobre la coherencia corticomuscular y la recuperación sensoriomotora 12 semanas después de la intervención.

Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a tres grupos:

Grupo MT y CCFES: terapia de espejo combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente Grupo MT y CCFES simulado: terapia de espejo simulada combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente Grupo control: fisioterapia convencional.

Cada participante recibirá fisioterapia convencional durante 50 minutos diarios, dos veces por semana durante 12 semanas. La fisioterapia convencional incluye tratamiento de cicatrices, ejercicios de rango de movimiento de las articulaciones, fortalecimiento, estiramiento y entrenamiento funcional. Los participantes del grupo MT y CCFES o del grupo Sham MT y CCFES recibirán 30 minutos diarios, dos veces por semana de la intervención durante 12 semanas además de la fisioterapia convencional. En el grupo MT y CCFES, los participantes se sentarán frente al espejo y observarán el reflejo de las manos no afectadas. Al mismo tiempo, se realizará una estimulación eléctrica controlada contralateralmente para hacer que las manos afectadas se muevan con las manos no afectadas. Los participantes del grupo Sham MT y CCFES se sentarán frente al espejo sin reflejo, pero realizarán el ejercicio con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente. Todos los participantes recibirán las evaluaciones al inicio y 12 semanas después de la intervención. Las evaluaciones incluyen:

Se registrará la electroencefalografía de las bandas α y β de las cortezas sensoriomotoras.

La electromiografía se realizará durante el pellizco isométrico máximo o las mediciones de fuerza del pellizco lateral.

Se medirán la fuerza máxima de agarre isométrico, la fuerza del pellizco de la punta, la fuerza del pellizco lateral, las pruebas de sensación y la función de la extremidad superior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión por sección del nervio mediano o cubital recién diagnosticada en el antebrazo en los últimos 6 meses.
  • comunicación suficiente en el idioma chino
  • ser capaz de seguir instrucciones
  • la presencia de denervación del músculo objetivo (p. ej. atrofia muscular, incapacidad para contraerse activamente)
  • menos del 10 % de actividad EMG de superficie durante la evaluación del pellizco en comparación con el lado no afectado

Criterio de exclusión:

  • tenía una enfermedad del sistema nervioso central
  • tenía antecedentes recientes (1 año) de síndrome de atrapamiento nervioso
  • tenía antecedentes de neuropatía latente, como diabetes o diálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
fisioterapia convencional
50 minutos de intervención, dos veces por semana, y un total de 12 semanas
Experimental: Grupo MT y CCFES
Terapia de espejo combinada con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente para realizar ejercicios con las manos.
30 minutos de intervención, dos veces por semana, y un total de 12 semanas
30 minutos de intervención, dos veces por semana, y un total de 12 semanas
50 minutos de intervención, dos veces por semana, y un total de 12 semanas
Comparador falso: Sham MT y grupo CCFES
Terapia de espejo simulado con estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente para realizar ejercicios con las manos.
30 minutos de intervención, dos veces por semana, y un total de 12 semanas
50 minutos de intervención, dos veces por semana, y un total de 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en la coherencia corticomuscular en la semana 12
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
La coherencia se utilizará para analizar la interacción entre la activación del electroencefalograma y la activación de la electromiografía.
línea de base, semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el valor inicial en la fuerza de agarre en la semana 12
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
fuerza de agarre promedio medida 3 veces en kilogramos
línea de base, semana 12
cambio desde el valor inicial en la fuerza del pellizco en la semana 12
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
pellizco lateral y pellizco palmar promedio medidos 3 veces en kilogramos
línea de base, semana 12
cambio desde el inicio en la sensación en la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein en la semana 12
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
fuerza en gramos
línea de base, semana 12
cambio desde el valor inicial en la función en el cuestionario de resultados sobre discapacidades del brazo, hombro y mano en la semana 12
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
Una escala total del 1 al 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
línea de base, semana 12
cambio desde el valor inicial en la contracción isométrica voluntaria máxima en EMG de superficie en la semana 12
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
actividades musculares de los músculos objetivo medidas durante la fuerza del pellizco 3 veces en porcentaje
línea de base, semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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