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말초 신경 손상에 대한 반대쪽 제어 기능적 전기 자극과 결합된 거울 요법

2024년 3월 29일 업데이트: National Taiwan University Hospital

말초신경 손상 환자의 기능회복과 신경가소성에 반대측으로 제어되는 기능적 전기자극을 결합한 거울치료의 효과

이 시험의 목표는 말초 신경 손상 환자의 운동 회복 및 신경 가소성에 대한 반대쪽 제어 기능적 전기 자극과 결합된 거울 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 질문 1입니다. 반대측으로 제어되는 기능적 전기 자극과 결합된 거울 치료 그룹, 반대측으로 제어되는 기능적 전기 자극과 결합된 가짜 거울 치료 그룹 및 대조군 간의 피질근 일관성을 비교합니다.

질문 2: 반대측으로 제어되는 기능적 전기 자극과 결합된 거울 치료 그룹, 반대측으로 제어되는 기능적 전기 자극과 결합된 가짜 거울 치료 그룹 및 대조군 간의 감각 운동 회복을 비교하기 위해.

질문 3: 중재 후 12주 동안 각 중재가 피질근 일관성 및 감각운동 회복에 미치는 영향을 평가합니다.

참가자는 거울이나 가짜 거울 앞에서 반대편으로 제어되는 전기 자극을 받으면서 영향을 받지 않은 손과 함께 영향을 받은 손을 운동하도록 요청받게 됩니다. 연구자들은 반대측으로 제어되는 기능적 전기 자극과 결합된 거울 요법이 피질근육 일관성 및 감각운동 회복에 미치는 효과를 다른 그룹과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험의 목표는 말초 신경 손상 환자의 운동 회복 및 신경 가소성에 대한 반대쪽 제어 기능적 전기 자극과 결합된 거울 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

질문 1: 반대측으로 제어되는 기능적 전기 자극을 결합한 거울 요법 그룹, 반대측으로 제어되는 기능적 전기 자극을 결합한 가짜 거울 요법 그룹 및 대조군 간의 피질근 일관성을 비교하기 위해.

질문 2: 반대측으로 제어되는 기능적 전기 자극과 결합된 거울 치료 그룹, 반대측으로 제어되는 기능적 전기 자극과 결합된 가짜 거울 치료 그룹 및 대조군 간의 감각 운동 회복을 비교하기 위해.

질문 3: 중재 후 12주 동안 각 중재가 피질근 일관성 및 감각운동 회복에 미치는 영향을 평가합니다.

적격 참가자는 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

MT 및 CCFES 그룹: 반대측으로 제어되는 기능적 전기 자극과 결합된 거울 요법 가짜 MT 및 CCFES 그룹: 반대측으로 제어되는 기능적 전기 자극과 결합된 가짜 거울 요법 제어 그룹: 기존 물리 치료.

각 참가자는 12주 동안 주 2회, 매일 50분씩 일반 물리치료를 받게 됩니다. 전통적인 물리치료에는 흉터 관리, 관절 운동 범위 운동, 강화, 스트레칭, 기능 훈련 등이 포함됩니다. MT 및 CCFES 그룹 또는 Sham MT 및 CCFES 그룹의 참가자는 기존 물리치료에 추가로 매일 30분, 주 2회 12주 동안 중재를 받게 됩니다. MT와 CCFES 그룹에서는 참가자들이 거울 앞에 앉아 거울에 비친 손상되지 않은 손의 모습을 지켜봅니다. 동시에 반대측으로 제어되는 전기 자극을 실시하여 영향을 받은 손을 영향을 받지 않은 손으로 움직이게 합니다. Sham MT 및 CCFES 그룹의 참가자는 거울 반사 없이 거울 앞에 앉아 반대측으로 제어되는 기능적 전기 자극을 사용하여 운동을 수행합니다. 모든 참가자는 기준 시점과 개입 후 12주 후에 평가를 받게 됩니다. 평가에는 다음이 포함됩니다.

감각운동 피질의 α 및 β 밴드에 대한 뇌파검사가 기록됩니다.

최대 아이소메트릭 핀치 또는 측면 핀치 강도 측정 중에 근전도검사가 수행됩니다.

최대 아이소메트릭 그립 강도, 팁 핀치 강도, 측면 핀치 강도, 감각 테스트 및 상지 기능이 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
          • Yueh-Hsia Chen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 6개월 이내에 새로 진단된 팔뚝의 중앙 또는 척골 신경 절개 손상
  • 중국어로 충분한 의사소통
  • 지시를 따를 수 있는 것
  • 표적 근육 탈신경의 존재(예: 근육 위축, 적극적으로 수축할 수 없음)
  • 영향을 받지 않은 쪽과 비교하여 핀치 평가 중 10% 미만의 표면 EMG 활동

제외 기준:

  • 중추신경계 질환이 있었다
  • 최근(1년) 신경포착증후군 병력이 있음
  • 당뇨병이나 투석과 같은 잠복 신경병증의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
전통적인 물리 치료
행동: 기존의 물리치료
50분 중재, 주 2회, 총 12주
실험적: MT 및 CCFES 그룹
손 운동을 수행하기 위해 반대측으로 조절되는 기능적 전기 자극과 결합된 거울 요법
행동: 거울치료
30분 중재, 주 2회, 총 12주
장치: 반대측으로 조절되는 기능적 전기 자극
30분 중재, 주 2회, 총 12주
행동: 기존의 물리치료
50분 중재, 주 2회, 총 12주
가짜 비교기: 가짜 MT 및 CCFES 그룹
손 운동을 수행하기 위해 반대측으로 조절되는 기능적 전기 자극을 이용한 가짜 거울 요법
장치: 반대측으로 조절되는 기능적 전기 자극
30분 중재, 주 2회, 총 12주
행동: 기존의 물리치료
50분 중재, 주 2회, 총 12주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차에 피질근육 일관성의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 12주차
일관성은 뇌전도 활성화와 근전도 활성화 사이의 상호 작용을 분석하는 데 사용됩니다.
기준선, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 악력의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 12주차
킬로그램으로 3회 측정한 평균 그립 강도
기준선, 12주차
12주째 핀치 강도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 12주차
킬로그램으로 3회 측정한 평균 측면 핀치 및 손바닥 핀치
기준선, 12주차
12주차 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트에서 감각의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 12주차
힘(그램)
기준선, 12주차
12주차 팔, 어깨, 손 장애 결과 설문지의 기능 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차
1부터 100까지의 총 규모입니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 크다는 것을 의미합니다.
기준선, 12주차
12주차 표면 EMG의 최대 자발적 등척성 수축의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 12주차
3배의 핀치 강도 동안 측정된 목표 근육의 근육 활동을 백분율로 나타냅니다.
기준선, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 21일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202309076RINA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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