Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlová terapie v kombinaci s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací pro poranění periferních nervů

12. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinky zrcadlové terapie v kombinaci s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací na funkční zotavení a neuroplasticitu u pacientů s poraněním periferních nervů

Cílem této studie je zhodnotit účinky zrcadlové terapie kombinované s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací na motorické zotavení a neuroplasticitu u pacientů s poraněním periferních nervů. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou Otázka 1: Porovnat kortikomuskulární koherenci mezi skupinami zrcadlové terapie kombinované s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací, falešnou zrcadlovou terapií kombinovanou s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací a kontrolní skupinou.

Otázka 2: Porovnat senzomotorické zotavení mezi skupinami zrcadlové terapie kombinované s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací, falešnou zrcadlovou terapií kombinovanou s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací a kontrolní skupinou.

Otázka 3: Vyhodnotit účinky každé intervence na kortikomuskulární koherenci a senzomotorické zotavení 12 týdnů po intervenci.

Účastníci budou požádáni, aby procvičili postiženou ruku společně s nepostiženou rukou a zároveň dostávají kontralaterálně řízenou elektrickou stimulaci před zrcadlem nebo simulovaným zrcadlem. Vědci budou porovnávat účinky zrcadlové terapie kombinované s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací na kortikomuskulární koherenci a senzomotorické zotavení s ostatními skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit účinky zrcadlové terapie kombinované s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací na motorické zotavení a neuroplasticitu u pacientů s poraněním periferních nervů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Otázka 1: Porovnat kortikomuskulární koherenci mezi skupinami zrcadlové terapie kombinované s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací, falešnou zrcadlovou terapií kombinovanou s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací a kontrolní skupinou.

Otázka 2: Porovnat senzomotorické zotavení mezi skupinami zrcadlové terapie kombinované s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací, falešnou zrcadlovou terapií kombinovanou s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací a kontrolní skupinou.

Otázka 3: Vyhodnotit účinky každé intervence na kortikomuskulární koherenci a senzomotorické zotavení 12 týdnů po intervenci.

Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin:

Skupina MT a CCFES: zrcadlová terapie kombinovaná s kontralaterálně kontrolovanou funkční elektrickou stimulací Skupina Sham MT a CCFES: Sham mirror therapy kombinovaná s kontralaterálně kontrolovanou funkční elektrickou stimulací Kontrolní skupina: konvenční fyzioterapie.

Každý účastník bude absolvovat konvenční fyzioterapii po dobu 50 minut denně, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Konvenční fyzioterapie zahrnuje zvládání jizev, cvičení v rozsahu kloubů, posilování, protahování a funkční trénink. Účastníci ve skupině MT a CCFES nebo skupiny Sham MT a CCFES dostanou 30 minut denně dvakrát týdně intervence po dobu 12 týdnů navíc ke konvenční fyzioterapii. Ve skupině MT a CCFES budou účastníci sedět před zrcadlem a sledovat zrcadlový odraz nepostižených rukou. Současně bude provedena kontralaterálně řízená elektrická stimulace, aby se postižené ruce pohybovaly nepostiženými rukama. Účastníci skupiny Sham MT a CCFES budou sedět před zrcadlem bez zrcadlového odrazu, ale cvičení budou provádět s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací. Všichni účastníci obdrží hodnocení na začátku a 12 týdnů po intervenci. Mezi hodnocení patří:

Bude zaznamenávána elektroencefalografie α a β pásů ze senzomotorických kortexů.

Elektromyografie se bude provádět během měření maximální izometrické nebo laterální síly sevření.

Bude měřena maximální izometrická síla sevření, síla sevření špičky, síla laterálního sevření, testy citlivosti a funkce horních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikované poranění středního nebo ulnárního nervu na předloktí v posledních 6 měsících
  • dostatečná komunikace v čínském jazyce
  • umět postupovat podle pokynů
  • přítomnost denervace cílového svalu (např. svalová atrofie, neschopnost aktivní kontrakce)
  • méně než 10 % povrchové EMG aktivity během hodnocení špetky ve srovnání s nepostiženou stranou

Kritéria vyloučení:

  • měl onemocnění centrálního nervového systému
  • měl nedávno (1 rok) anamnézu syndromu sevření nervu
  • měl v anamnéze latentní neuropatii, jako je diabetes nebo dialýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
konvenční fyzioterapii
Behaviorální: konvenční fyzioterapii
50 minut intervence dvakrát týdně a celkem 12 týdnů
Experimentální: Skupiny MT a CCFES
zrcadlová terapie kombinovaná s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací k provádění ručních cvičení
Behaviorální: zrcadlová terapie
30 minut intervence dvakrát týdně a celkem 12 týdnů
Přístroj: kontralaterálně řízená funkční elektrická stimulace
30 minut intervence dvakrát týdně a celkem 12 týdnů
Behaviorální: konvenční fyzioterapii
50 minut intervence dvakrát týdně a celkem 12 týdnů
Falešný srovnávač: Skupina Sham MT a CCFES
falešná zrcadlová terapie s kontralaterálně řízenou funkční elektrickou stimulací k provádění ručních cvičení
Přístroj: kontralaterálně řízená funkční elektrická stimulace
30 minut intervence dvakrát týdně a celkem 12 týdnů
Behaviorální: konvenční fyzioterapii
50 minut intervence dvakrát týdně a celkem 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kortikomuskulární koherence od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 12
koherence bude použita k analýze interakce mezi aktivací elektroencefalogramu a aktivací elektromyografie
základní stav, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna síly úchopu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 12
průměrná síla úchopu měřená 3krát v kilogramech
základní stav, týden 12
změna síly sevření od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 12
průměrná boční a palmární špetka měřená 3krát v kilogramech
základní stav, týden 12
změna citlivosti od výchozí hodnoty při Semmes-Weinsteinově testu monofilamentu ve 12. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 12
síla v gramech
základní stav, týden 12
změna od výchozí hodnoty ve funkci ve výsledkovém dotazníku pro postižení paže, ramene a ruky ve 12. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 12
Celková stupnice od 1 do 100. Vyšší skóre značí větší postižení.
základní stav, týden 12
změna od výchozí hodnoty v maximální dobrovolné izometrické kontrakci v povrchové EMG v týdnu 12
Časové okno: základní stav, týden 12
svalové aktivity cílových svalů měřené během síly sevření 3krát v procentech
základní stav, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202309076RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění periferních nervů

Klinické studie na zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit