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Terapia de espelho combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente para lesão de nervo periférico

12 de janeiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeitos da terapia de espelho combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente na recuperação funcional e neuroplasticidade em pacientes com lesão de nervo periférico

O objetivo deste ensaio é avaliar os efeitos da terapia do espelho combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente na recuperação motora e neuroplasticidade em pacientes com lesão de nervo periférico. As principais questões que pretende responder são a Questão 1: Comparar a coerência corticomuscular entre os grupos de terapia do espelho combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente, terapia do espelho simulado combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente e grupo controle.

Questão 2: Comparar a recuperação sensório-motora entre os grupos de terapia de espelho combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente, terapia de espelho simulada combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente e grupo controle.

Questão 3: Avaliar os efeitos de cada intervenção na coerência corticomuscular e na recuperação sensório-motora 12 semanas após a intervenção.

Os participantes serão solicitados a exercitar a mão afetada junto com a mão não afetada enquanto recebem estimulação elétrica controlada contralateralmente na frente do espelho ou espelho falso. Os pesquisadores irão comparar os efeitos da terapia do espelho combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente na coerência corticomuscular e na recuperação sensório-motora com os outros grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio é avaliar os efeitos da terapia do espelho combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente na recuperação motora e neuroplasticidade em pacientes com lesão de nervo periférico. As principais questões que pretende responder são:

Questão 1: Comparar a coerência corticomuscular entre os grupos de terapia de espelho combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente, terapia de espelho simulada combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente e grupo controle.

Questão 2: Comparar a recuperação sensório-motora entre os grupos de terapia de espelho combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente, terapia de espelho simulada combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente e grupo controle.

Questão 3: Avaliar os efeitos de cada intervenção na coerência corticomuscular e na recuperação sensório-motora 12 semanas após a intervenção.

Os participantes elegíveis serão randomizados em três grupos:

Grupo MT e CCFES: terapia de espelho combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente Grupo Sham MT e CCFES: terapia de espelho simulada combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateral Grupo controle: fisioterapia convencional.

Cada participante receberá fisioterapia convencional por 50 minutos diários, duas vezes por semana durante 12 semanas. A fisioterapia convencional inclui tratamento de cicatrizes, exercícios de amplitude de movimento articular, fortalecimento, alongamento e treinamento funcional. Os participantes do grupo MT e CCFES ou grupo Sham MT e CCFES receberão 30 minutos diários, duas vezes por semana de intervenção durante 12 semanas além da fisioterapia convencional. No grupo MT e CCFES, os participantes sentarão em frente ao espelho e observarão o reflexo no espelho das mãos não afetadas. Ao mesmo tempo, será realizada estimulação elétrica controlada contralateralmente para fazer as mãos afetadas se moverem com as mãos não afetadas. Os participantes do grupo Sham MT e CCFES sentar-se-ão em frente ao espelho sem reflexo no espelho, mas realizando o exercício com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente. Todos os participantes receberão as avaliações no início e 12 semanas após a intervenção. As avaliações incluem:

Eletroencefalografia das bandas α e β dos córtices sensório-motores será registrada.

A eletromiografia será realizada durante pinça isométrica máxima ou medições de força de pinça lateral.

Força máxima de preensão isométrica, força de pinça da ponta, força de pinça lateral, testes de sensação e função da extremidade superior serão medidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão recentemente diagnosticada por transecção do nervo mediano ou ulnar do antebraço nos últimos 6 meses
  • comunicação suficiente na língua chinesa
  • ser capaz de seguir instruções
  • a presença de denervação muscular alvo (por ex. atrofia muscular, incapacidade de contrair ativamente)
  • menos de 10% de atividade EMG de superfície durante a avaliação do pinçamento em comparação com o lado não afetado

Critério de exclusão:

  • tinha doença do sistema nervoso central
  • tinha história recente (1 ano) de síndrome de compressão nervosa
  • tinha histórico de neuropatia latente, como diabetes ou diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
fisioterapia convencional
50 minutos de intervenção, duas vezes por semana, e um total de 12 semanas
Experimental: Grupo MT e CCFES
terapia do espelho combinada com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente para realizar exercícios manuais
30 minutos de intervenção, duas vezes por semana, e um total de 12 semanas
30 minutos de intervenção, duas vezes por semana, e um total de 12 semanas
50 minutos de intervenção, duas vezes por semana, e um total de 12 semanas
Comparador Falso: Grupo Sham MT e CCFES
terapia de espelho simulado com estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente para realizar exercícios manuais
30 minutos de intervenção, duas vezes por semana, e um total de 12 semanas
50 minutos de intervenção, duas vezes por semana, e um total de 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da linha de base na coerência corticomuscular na semana 12
Prazo: linha de base, semana 12
coerência será usada para analisar a interação entre a ativação do eletroencefalograma e a ativação da eletromiografia
linha de base, semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base na força de preensão na semana 12
Prazo: linha de base, semana 12
força de preensão média medida 3 vezes em quilogramas
linha de base, semana 12
mudança da linha de base na força de pinça na semana 12
Prazo: linha de base, semana 12
pinça lateral média e pinça palmar medidas 3 vezes em quilogramas
linha de base, semana 12
alteração da linha de base na sensação no teste de monofilamento de Semmes-Weinstein na semana 12
Prazo: linha de base, semana 12
força em gramas
linha de base, semana 12
mudança da linha de base na função no questionário de resultados de deficiências do braço, ombro e mão na semana 12
Prazo: linha de base, semana 12
Uma escala total de 1 a 100. Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
linha de base, semana 12
alteração da linha de base na contração isométrica voluntária máxima na EMG de superfície na semana 12
Prazo: linha de base, semana 12
atividades musculares dos músculos alvo medidas durante a força de pinça por 3 vezes em porcentagem
linha de base, semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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