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Terapia dello specchio combinata con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente per lesioni dei nervi periferici

12 gennaio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetti della terapia specchio combinata con la stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente sul recupero funzionale e sulla neuroplasticità in pazienti con lesioni dei nervi periferici

L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti della terapia specchio combinata con la stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente sul recupero motorio e sulla neuroplasticità in pazienti con lesioni dei nervi periferici. Le principali domande a cui si intende rispondere sono la Domanda 1: confrontare la coerenza corticomuscolare tra i gruppi di terapia specchio combinata con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente, terapia specchio fittizio combinata con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente e gruppo di controllo.

Domanda 2: confrontare il recupero sensomotorio tra i gruppi di terapia con specchio combinata con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente, terapia con specchio fittizio combinata con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente e gruppo di controllo.

Domanda 3: valutare gli effetti di ciascun intervento sulla coerenza corticomuscolare e sul recupero sensomotorio 12 settimane dopo l'intervento.

Ai partecipanti verrà chiesto di esercitare la mano interessata insieme alla mano non interessata mentre ricevono una stimolazione elettrica controllata controlateralmente davanti allo specchio o allo specchio finto. I ricercatori confronteranno gli effetti della terapia specchio combinata con la stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente sulla coerenza corticomuscolare e sul recupero sensomotorio con gli altri gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti della terapia specchio combinata con la stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente sul recupero motorio e sulla neuroplasticità in pazienti con lesioni dei nervi periferici. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Domanda 1: confrontare la coerenza corticomuscolare tra i gruppi di terapia specchio combinata con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente, terapia specchio fittizio combinata con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente e gruppo di controllo.

Domanda 2: confrontare il recupero sensomotorio tra i gruppi di terapia con specchio combinata con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente, terapia con specchio fittizio combinata con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente e gruppo di controllo.

Domanda 3: valutare gli effetti di ciascun intervento sulla coerenza corticomuscolare e sul recupero sensomotorio 12 settimane dopo l'intervento.

I partecipanti idonei verranno randomizzati in tre gruppi:

Gruppo MT e CCFES: terapia specchio combinata con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente Gruppo Sham MT e CCFES: terapia specchio simulata combinata con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente Gruppo di controllo: fisioterapia convenzionale.

Ogni partecipante riceverà fisioterapia convenzionale per 50 minuti al giorno, due volte a settimana per 12 settimane. La fisioterapia convenzionale comprende la gestione delle cicatrici, esercizi di movimento articolare, rafforzamento, stretching e allenamento funzionale. I partecipanti al gruppo MT e CCFES o al gruppo Sham MT e CCFES riceveranno 30 minuti al giorno, due volte a settimana di intervento per 12 settimane in aggiunta alla fisioterapia convenzionale. Nel gruppo MT e CCFES, i partecipanti si siederanno davanti allo specchio e osserveranno il riflesso speculare delle mani non interessate. Allo stesso tempo, verrà condotta una stimolazione elettrica controllata controlateralmente per far muovere le mani interessate con le mani non interessate. I partecipanti al gruppo Sham MT e CCFES si siederanno davanti allo specchio senza riflesso speculare, ma eseguendo l'esercizio con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente. Tutti i partecipanti riceveranno le valutazioni al basale e 12 settimane dopo l'intervento. Le valutazioni includono:

Verrà registrata l'elettroencefalografia delle bande α e β delle cortecce sensomotorie.

L'elettromiografia verrà eseguita durante le misurazioni della massima forza di presa isometrica o di presa laterale.

Verranno misurate la massima forza di presa isometrica, la forza di presa sulla punta, la forza di presa laterale, i test di sensibilità e la funzione degli arti superiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione da resezione del nervo mediano o ulnare di nuova diagnosi dell'avambraccio negli ultimi 6 mesi
  • comunicazione sufficiente in lingua cinese
  • saper seguire le istruzioni
  • la presenza di denervazione del muscolo bersaglio (es. atrofia muscolare, incapacità di contrarsi attivamente)
  • meno del 10% di attività EMG di superficie durante la valutazione del pizzicotto rispetto al lato non interessato

Criteri di esclusione:

  • aveva una malattia del sistema nervoso centrale
  • aveva una storia recente (1 anno) di sindrome da intrappolamento dei nervi
  • aveva una storia di neuropatia latente, come diabete o dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
fisioterapia convenzionale
50 minuti di intervento, due volte a settimana, per un totale di 12 settimane
Sperimentale: Gruppo MT e CCFES
terapia dello specchio combinata con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente per eseguire esercizi con le mani
30 minuti di intervento, due volte a settimana, per un totale di 12 settimane
30 minuti di intervento, due volte a settimana, per un totale di 12 settimane
50 minuti di intervento, due volte a settimana, per un totale di 12 settimane
Comparatore fittizio: Gruppo Sham MT e CCFES
terapia con specchio simulato con stimolazione elettrica funzionale controllata controlateralmente per eseguire esercizi con le mani
30 minuti di intervento, due volte a settimana, per un totale di 12 settimane
50 minuti di intervento, due volte a settimana, per un totale di 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale della coerenza corticomuscolare alla settimana 12
Lasso di tempo: riferimento, settimana 12
la coerenza verrà utilizzata per analizzare l'interazione tra l'attivazione dell'elettroencefalogramma e l'attivazione dell'elettromiografia
riferimento, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale nella forza di presa alla settimana 12
Lasso di tempo: riferimento, settimana 12
forza di presa media misurata per 3 volte in killogrammi
riferimento, settimana 12
cambiamento rispetto al basale nella forza della presa alla settimana 12
Lasso di tempo: riferimento, settimana 12
pizzico laterale medio e pizzico palmare misurati per 3 volte in killogrammi
riferimento, settimana 12
variazione rispetto al basale della sensazione nel test del monofilamento di Semmes-Weinstein alla settimana 12
Lasso di tempo: riferimento, settimana 12
forza in grammi
riferimento, settimana 12
variazione rispetto al basale della funzione nel questionario sui risultati delle disabilità del braccio, della spalla e della mano alla settimana 12
Lasso di tempo: riferimento, settimana 12
Una scala totale da 1 a 100. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
riferimento, settimana 12
cambiamento rispetto al basale nella massima contrazione isometrica volontaria nell'EMG di superficie alla settimana 12
Lasso di tempo: riferimento, settimana 12
attività muscolari dei muscoli target misurate durante la forza di presa per 3 volte in percentuale
riferimento, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del nervo periferico

Prove cliniche su terapia dello specchio

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