镜像疗法结合对侧控制功能性电刺激治疗周围神经损伤
镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激对周围神经损伤患者功能恢复和神经可塑性的影响
该试验的目的是评估镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激对周围神经损伤患者运动恢复和神经可塑性的影响。 其旨在回答的主要问题是问题1:比较镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组、假镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组和对照组之间的皮质肌肉一致性。
问题2:比较镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组、假镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组和对照组的感觉运动恢复情况。
问题 3:评估每次干预对干预后 12 周皮质肌肉一致性和感觉运动恢复的影响。
将要求参与者在镜子或假镜子前接受对侧控制的电刺激时,与未受影响的手一起锻炼受影响的手。 研究人员将与其他组比较镜像疗法结合对侧控制功能性电刺激对皮质肌肉一致性和感觉运动恢复的影响。
研究概览
详细说明
该试验的目的是评估镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激对周围神经损伤患者运动恢复和神经可塑性的影响。 它旨在回答的主要问题是:
问题1:比较镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组、假镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组和对照组的皮质肌肉一致性。
问题2:比较镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组、假镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组和对照组的感觉运动恢复情况。
问题 3:评估每次干预对干预后 12 周皮质肌肉一致性和感觉运动恢复的影响。
符合资格的参与者将被随机分为三组:
MT和CCFES组:镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激 Sham MT和CCFES组:假镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激 对照组:常规物理治疗。
每位参与者将接受常规物理治疗,每天 50 分钟,每周两次,持续 12 周。 传统的物理治疗包括疤痕管理、关节活动范围锻炼、力量训练、伸展运动和功能训练。 MT 和 CCFES 组或 Sham MT 和 CCFES 组的参与者除了常规物理治疗外,还将接受每周两次、每天 30 分钟的干预,持续 12 周。 在MT和CCFES组中,参与者将坐在镜子前观看未受影响的手的镜面反射。 同时,进行对侧控制的电刺激,使患手随着健手一起运动。 Sham MT 和 CCFES 组的参与者将坐在镜子前,没有镜面反射,但通过对侧控制的功能性电刺激进行练习。 所有参与者都将在基线和干预后 12 周接受评估。 评估包括:
将记录感觉运动皮质的 α 和 β 带的脑电图。
将在最大等长收缩或侧向收缩强度测量期间进行肌电图检查。
将测量最大等长握力、尖端捏力、侧向捏力、感觉测试和上肢功能。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 过去 6 个月新诊断前臂正中或尺神经横断损伤
- 有足够的中文沟通能力
- 能够遵循指示
- 目标肌肉去神经支配的存在(例如 肌肉萎缩,无法主动收缩)
- 与未受影响的一侧相比,捏评估期间表面肌电图活动低于 10%
排除标准:
- 患有中枢神经疾病
- 最近(1年)有神经卡压综合征病史
- 有潜在神经病史,例如糖尿病或透析
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制组
常规物理治疗
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干预50分钟,每周两次,共12周
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实验性的:MT和CCFES组
镜像疗法结合对侧控制功能性电刺激进行手部练习
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干预30分钟,每周两次,共12周
干预30分钟,每周两次,共12周
干预50分钟,每周两次,共12周
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假比较器:深MT和CCFES组
通过对侧控制的功能性电刺激进行假镜像疗法来进行手部练习
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干预30分钟,每周两次,共12周
干预50分钟,每周两次,共12周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 12 周时皮质肌肉一致性相对于基线的变化
大体时间:基线,第 12 周
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相干性将用于分析脑电图激活和肌电图激活之间的相互作用
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基线,第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 12 周时握力相对基线的变化
大体时间:基线,第 12 周
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测量 3 次的平均握力(以克为单位)
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基线,第 12 周
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第 12 周时捏力相对于基线的变化
大体时间:基线,第 12 周
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测量 3 次的平均侧向捏和手掌捏,以克为单位
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基线,第 12 周
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第 12 周时 Semmes-Weinstein 单丝测试的感觉相对于基线的变化
大体时间:基线,第 12 周
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力(克)
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基线,第 12 周
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第 12 周手臂、肩部和手部残疾结果问卷的功能相对于基线的变化
大体时间:基线,第 12 周
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总规模从 1 到 100。
分数越高表明残疾程度越高。
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基线,第 12 周
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第 12 周时表面肌电图最大自主等长收缩相对于基线的变化
大体时间:基线,第 12 周
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3次捏力时测得的目标肌肉的肌肉活动百分比
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基线,第 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yueh-Hsia Chen, PhD、National Taiwan University, School of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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