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镜像疗法结合对侧控制功能性电刺激治疗周围神经损伤

2026年1月12日 更新者:National Taiwan University Hospital

镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激对周围神经损伤患者功能恢复和神经可塑性的影响

该试验的目的是评估镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激对周围神经损伤患者运动恢复和神经可塑性的影响。 其旨在回答的主要问题是问题1:比较镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组、假镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组和对照组之间的皮质肌肉一致性。

问题2:比较镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组、假镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组和对照组的感觉运动恢复情况。

问题 3:评估每次干预对干预后 12 周皮质肌肉一致性和感觉运动恢复的影响。

将要求参与者在镜子或假镜子前接受对侧控制的电刺激时,与未受影响的手一起锻炼受影响的手。 研究人员将与其他组比较镜像疗法结合对侧控制功能性电刺激对皮质肌肉一致性和感觉运动恢复的影响。

研究概览

详细说明

该试验的目的是评估镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激对周围神经损伤患者运动恢复和神经可塑性的影响。 它旨在回答的主要问题是:

问题1:比较镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组、假镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组和对照组的皮质肌肉一致性。

问题2:比较镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组、假镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激组和对照组的感觉运动恢复情况。

问题 3:评估每次干预对干预后 12 周皮质肌肉一致性和感觉运动恢复的影响。

符合资格的参与者将被随机分为三组:

MT和CCFES组:镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激 Sham MT和CCFES组:假镜像疗法联合对侧控制功能性电刺激 对照组:常规物理治疗。

每位参与者将接受常规物理治疗,每天 50 分钟,每周两次,持续 12 周。 传统的物理治疗包括疤痕管理、关节活动范围锻炼、力量训练、伸展运动和功能训练。 MT 和 CCFES 组或 Sham MT 和 CCFES 组的参与者除了常规物理治疗外,还将接受每周两次、每天 30 分钟的干预,持续 12 周。 在MT和CCFES组中,参与者将坐在镜子前观看未受影响的手的镜面反射。 同时,进行对侧控制的电刺激,使患手随着健手一起运动。 Sham MT 和 CCFES 组的参与者将坐在镜子前,没有镜面反射,但通过对侧控制的功能性电刺激进行练习。 所有参与者都将在基线和干预后 12 周接受评估。 评估包括:

将记录感觉运动皮质的 α 和 β 带的脑电图。

将在最大等长收缩或侧向收缩强度测量期间进行肌电图检查。

将测量最大等长握力、尖端捏力、侧向捏力、感觉测试和上肢功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 过去 6 个月新诊断前臂正中或尺神经横断损伤
  • 有足够的中文沟通能力
  • 能够遵循指示
  • 目标肌肉去神经支配的存在(例如 肌肉萎缩,无法主动收缩)
  • 与未受影响的一侧相比,捏评估期间表面肌电图活动低于 10%

排除标准:

  • 患有中枢神经疾病
  • 最近(1年)有神经卡压综合征病史
  • 有潜在神经病史,例如糖尿病或透析

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
常规物理治疗
干预50分钟,每周两次,共12周
实验性的:MT和CCFES组
镜像疗法结合对侧控制功能性电刺激进行手部练习
干预30分钟,每周两次,共12周
干预30分钟,每周两次,共12周
干预50分钟,每周两次,共12周
假比较器:深MT和CCFES组
通过对侧控制的功能性电刺激进行假镜像疗法来进行手部练习
干预30分钟,每周两次,共12周
干预50分钟,每周两次,共12周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周时皮质肌肉一致性相对于基线的变化
大体时间:基线,第 12 周
相干性将用于分析脑电图激活和肌电图激活之间的相互作用
基线,第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周时握力相对基线的变化
大体时间:基线,第 12 周
测量 3 次的平均握力(以克为单位)
基线,第 12 周
第 12 周时捏力相对于基线的变化
大体时间:基线,第 12 周
测量 3 次的平均侧向捏和手掌捏,以克为单位
基线,第 12 周
第 12 周时 Semmes-Weinstein 单丝测试的感觉相对于基线的变化
大体时间:基线,第 12 周
力(克)
基线,第 12 周
第 12 周手臂、肩部和手部残疾结果问卷的功能相对于基线的变化
大体时间:基线,第 12 周
总规模从 1 到 100。 分数越高表明残疾程度越高。
基线,第 12 周
第 12 周时表面肌电图最大自主等长收缩相对于基线的变化
大体时间:基线,第 12 周
3次捏力时测得的目标肌肉的肌肉活动百分比
基线,第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yueh-Hsia Chen, PhD、National Taiwan University, School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月29日

初级完成 (实际的)

2025年11月30日

研究完成 (实际的)

2025年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月8日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月12日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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