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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06209632
Thérapie miroir combinée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale pour les lésions nerveuses périphériques
Effets de la thérapie miroir combinée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale sur la récupération fonctionnelle et la neuroplasticité chez les patients présentant une lésion du nerf périphérique
Le but de cet essai est d'évaluer les effets de la thérapie miroir associée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée controlatéralement sur la récupération motrice et la neuroplasticité chez les patients présentant une lésion nerveuse périphérique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont la question 1 : comparer la cohérence corticomusculaire entre les groupes de thérapie miroir associée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale, une thérapie miroir fictive combinée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière contralatérale et un groupe témoin.
Question 2 : Pour comparer la récupération sensorimotrice entre les groupes de thérapie par le miroir associée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale, une thérapie par miroir fictive combinée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale et un groupe témoin.
Question 3 : Évaluer les effets de chaque intervention sur la cohérence corticomusculaire et la récupération sensorimotrice 12 semaines après l'intervention.
Les participants seront invités à exercer leur main affectée avec la main non affectée tout en recevant une stimulation électrique contrôlée de manière controlatérale devant le miroir ou le miroir factice. Les chercheurs compareront les effets de la thérapie miroir combinée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale sur la cohérence corticomusculaire et la récupération sensorimotrice avec les autres groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cet essai est d'évaluer les effets de la thérapie miroir associée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée controlatéralement sur la récupération motrice et la neuroplasticité chez les patients présentant une lésion nerveuse périphérique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Question 1 : Pour comparer la cohérence corticomusculaire entre les groupes de thérapie miroir associée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière contralatérale, une thérapie par miroir fictive combinée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière contralatérale et un groupe témoin.
Question 2 : Pour comparer la récupération sensorimotrice entre les groupes de thérapie par le miroir associée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale, une thérapie par miroir fictive combinée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale et un groupe témoin.
Question 3 : Évaluer les effets de chaque intervention sur la cohérence corticomusculaire et la récupération sensorimotrice 12 semaines après l'intervention.
Les participants éligibles seront randomisés en trois groupes :
Groupe MT et CCFES : thérapie miroir associée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale Groupe simulé MT et CCFES : thérapie miroir fictive combinée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière contralatérale Groupe témoin : physiothérapie conventionnelle.
Chaque participant recevra une physiothérapie conventionnelle pendant 50 minutes par jour, deux fois par semaine pendant 12 semaines. La physiothérapie conventionnelle comprend la gestion des cicatrices, les exercices d'amplitude de mouvement des articulations, le renforcement, les étirements et l'entraînement fonctionnel. Les participants du groupe MT et CCFES ou du groupe Sham MT et CCFES recevront 30 minutes par jour, deux fois par semaine d'intervention pendant 12 semaines en plus de la physiothérapie conventionnelle. Dans le groupe MT et CCFES, les participants s'assoiront devant le miroir et regarderont le reflet du miroir des mains non affectées. Dans le même temps, une stimulation électrique contrôlée de manière controlatérale sera effectuée pour faire bouger les mains affectées avec les mains non affectées. Les participants du groupe Sham MT et CCFES s'assoiront devant le miroir sans reflet du miroir, mais en faisant l'exercice avec une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale. Tous les participants recevront les évaluations au départ et 12 semaines après l'intervention. Les évaluations comprennent :
L'électroencéphalographie des bandes α et β des cortex sensorimoteurs sera enregistrée.
L'électromyographie sera réalisée lors de mesures de pincement isométrique maximal ou de force de pincement latéral.
La force de préhension isométrique maximale, la force de pincement de la pointe, la force de pincement latéral, les tests de sensation et la fonction des membres supérieurs seront mesurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Lésion de transection du nerf médian ou cubital nouvellement diagnostiquée de l'avant-bras au cours des 6 derniers mois
- communication suffisante en langue chinoise
- être capable de suivre des instructions
- la présence d'une dénervation musculaire cible (par ex. atrophie musculaire, incapacité à se contracter activement)
- moins de 10 % d'activité EMG de surface lors de l'évaluation du pincement par rapport au côté non affecté
Critère d'exclusion:
- avait une maladie du système nerveux central
- avez eu des antécédents récents (1 an) de syndrome de piégeage nerveux
- avait des antécédents de neuropathie latente, comme le diabète ou la dialyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
physiothérapie conventionnelle
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50 minutes d'intervention, deux fois par semaine, et un total de 12 semaines
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Expérimental: Groupe MT et CCFES
thérapie par le miroir combinée à une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale pour effectuer des exercices des mains
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30 minutes d'intervention, deux fois par semaine, et un total de 12 semaines
30 minutes d'intervention, deux fois par semaine, et un total de 12 semaines
50 minutes d'intervention, deux fois par semaine, et un total de 12 semaines
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Comparateur factice: Groupe Sham MT et CCFES
thérapie par le miroir fictif avec stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale pour effectuer des exercices des mains
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30 minutes d'intervention, deux fois par semaine, et un total de 12 semaines
50 minutes d'intervention, deux fois par semaine, et un total de 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport à la valeur initiale de la cohérence corticomusculaire à la semaine 12
Délai: référence, semaine 12
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la cohérence sera utilisée pour analyser l'interaction entre l'activation de l'électroencéphalogramme et l'activation de l'électromyographie
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référence, semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport à la valeur initiale de la force de préhension à la semaine 12
Délai: référence, semaine 12
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force de préhension moyenne mesurée 3 fois en killogrammes
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référence, semaine 12
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changement par rapport à la valeur initiale de la force de pincement à la semaine 12
Délai: référence, semaine 12
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pincement latéral moyen et pincement palmaire mesurés 3 fois en killogrammes
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référence, semaine 12
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changement par rapport à la valeur initiale de la sensation au test de monofilament Semmes-Weinstein à la semaine 12
Délai: référence, semaine 12
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force en grammes
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référence, semaine 12
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changement par rapport à la ligne de base dans la fonction sur le questionnaire de résultats sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main à la semaine 12
Délai: référence, semaine 12
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Une échelle totale de 1 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap.
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référence, semaine 12
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changement par rapport à la valeur initiale de la contraction isométrique volontaire maximale de l'EMG de surface à la semaine 12
Délai: référence, semaine 12
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activités musculaires des muscles cibles mesurées pendant la force de pincement 3 fois en pourcentage
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référence, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Huang JJ, Pei YC, Chen YY, Tseng SS, Hung JW. Bilateral Sensorimotor Cortical Communication Modulated by Multiple Hand Training in Stroke Participants: A Single Training Session Pilot Study. Bioengineering (Basel). 2022 Nov 24;9(12):727. doi: 10.3390/bioengineering9120727.
- Rizzo M, Petrini L, Del Percio C, Lopez S, Arendt-Nielsen L, Babiloni C. Mirror visual feedback during unilateral finger movements is related to the desynchronization of cortical electroencephalographic somatomotor alpha rhythms. Psychophysiology. 2022 Dec;59(12):e14116. doi: 10.1111/psyp.14116. Epub 2022 Jun 3.
- Bello UM, Kranz GS, Winser SJ, Chan CCH. Neural Processes Underlying Mirror-Induced Visual Illusion: An Activation Likelihood Estimation Meta-Analysis. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 31;14:276. doi: 10.3389/fnhum.2020.00276. eCollection 2020.
- Cengiz B, Vuralli D, Zinnuroglu M, Bayer G, Golmohammadzadeh H, Gunendi Z, Turgut AE, Irfanoglu B, Arikan KB. Analysis of mirror neuron system activation during action observation alone and action observation with motor imagery tasks. Exp Brain Res. 2018 Feb;236(2):497-503. doi: 10.1007/s00221-017-5147-5. Epub 2017 Dec 11.
- Zhang JJQ, Fong KNK, Welage N, Liu KPY. The Activation of the Mirror Neuron System during Action Observation and Action Execution with Mirror Visual Feedback in Stroke: A Systematic Review. Neural Plast. 2018 Apr 24;2018:2321045. doi: 10.1155/2018/2321045. eCollection 2018.
- Gatti R, Rocca MA, Fumagalli S, Cattrysse E, Kerckhofs E, Falini A, Filippi M. The effect of action observation/execution on mirror neuron system recruitment: an fMRI study in healthy individuals. Brain Imaging Behav. 2017 Apr;11(2):565-576. doi: 10.1007/s11682-016-9536-3.
- Wang J, Fritzsch C, Bernarding J, Holtze S, Mauritz KH, Brunetti M, Dohle C. A comparison of neural mechanisms in mirror therapy and movement observation therapy. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):410-3. doi: 10.2340/16501977-1127.
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- Willand MP, Rosa E, Michalski B, Zhang JJ, Gordon T, Fahnestock M, Borschel GH. Electrical muscle stimulation elevates intramuscular BDNF and GDNF mRNA following peripheral nerve injury and repair in rats. Neuroscience. 2016 Oct 15;334:93-104. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.07.040. Epub 2016 Jul 29.
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- Loh MS, Kuan YC, Wu CW, Liao CD, Hong JP, Chen HC. Upper Extremity Contralaterally Controlled Functional Electrical Stimulation Versus Neuromuscular Electrical Stimulation in Post-Stroke Individuals: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Neurorehabil Neural Repair. 2022 Jul;36(7):472-482. doi: 10.1177/15459683221092647. Epub 2022 May 16.
- Zhang Y, Zhang X, Cheng C, Huang S, Hua Y, Hu J, Wang Y, Zhang W, Yang Y, Liu Y, Jia J, Gou P, Zhang P, Zhou F, Wei X, Bai Y. Mirror therapy combined with contralaterally controlled functional electrical stimulation for the upper limb motor function after stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2024 Jun;46(12):2528-2534. doi: 10.1080/09638288.2023.2225878. Epub 2023 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- 202309076RINA
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