Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulering til perifer nerveskade

12. januar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekter af spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulering på funktionel restitution og neuroplasticitet hos patienter med perifer nerveskade

Målet med dette forsøg er at evaluere virkningerne af spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulering på motorisk restitution og neuroplasticitet hos patienter med perifer nerveskade. Hovedspørgsmålene, den sigter mod at besvare, er Spørgsmål 1: At sammenligne kortikomuskulær sammenhæng mellem grupperne af spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulation, simuleret spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulering og kontrolgruppe.

Spørgsmål 2: At sammenligne sansemotorisk restitution mellem grupperne spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulation, sham-spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulation og kontrolgruppe.

Spørgsmål 3: At evaluere virkningerne af hver intervention på kortikomuskulær sammenhæng og sensorimotorisk restitution 12 uger efter intervention.

Deltagerne vil blive bedt om at udøve deres berørte hånd sammen med den upåvirkede hånd, mens de modtager kontralateralt styret elektrisk stimulation foran spejlet eller det falske spejl. Forskere vil sammenligne virkningerne af spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulering på kortikomuskulær sammenhæng og sansemotorisk restitution med de andre grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette forsøg er at evaluere virkningerne af spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulering på motorisk restitution og neuroplasticitet hos patienter med perifer nerveskade. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Spørgsmål 1: At sammenligne kortikomuskulær sammenhæng mellem grupperne spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulation, sham-spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulation og kontrolgruppe.

Spørgsmål 2: At sammenligne sansemotorisk restitution mellem grupperne spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulation, sham-spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulation og kontrolgruppe.

Spørgsmål 3: At evaluere virkningerne af hver intervention på kortikomuskulær sammenhæng og sensorimotorisk restitution 12 uger efter intervention.

Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret i tre grupper:

MT- og CCFES-gruppe: spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulation Sham MT- og CCFES-gruppen: Sham-spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulation Kontrolgruppe: konventionel fysioterapi.

Hver deltager vil modtage konventionel fysioterapi i 50 minutter dagligt, to gange om ugen i 12 uger. Konventionel fysioterapi omfatter arbehandling, øvelser med fælles bevægelighed, styrkelse, udstrækning og funktionel træning. Deltagere i MT- og CCFES-gruppen eller Sham MT- og CCFES-gruppen vil modtage 30 minutter dagligt to gange om ugen af ​​interventionen i 12 uger ud over den konventionelle fysioterapi. I MT- og CCFES-gruppen vil deltagerne sidde foran spejlet og se de upåvirkede hænders spejlreflektion. Samtidig vil der blive udført kontralateralt styret elektrisk stimulation for at få de berørte hænder til at bevæge sig med de upåvirkede hænder. Deltagerne i Sham MT og CCFES gruppen vil sidde foran spejlet uden spejlrefleksion, men udføre øvelsen med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulation. Alle deltagere vil modtage evalueringerne ved baseline og 12 uger efter interventionen. Evalueringerne omfatter:

Elektroencefalografi af α- og β-bånd fra de sensorimotoriske cortex vil blive optaget.

Elektromyografi vil blive udført under maksimal isometrisk pinch- eller lateral pinch-styrkemålinger.

Maksimal isometrisk grebsstyrke, spidsklemmestyrke, lateral klemmestyrke, sensationstests og overekstremitetsfunktion vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret median eller ulnar nervetransektionsskade i underarmen inden for de seneste 6 måneder
  • tilstrækkelig kommunikation på det kinesiske sprog
  • at kunne følge instruktionerne
  • tilstedeværelsen af ​​målmuskeldenervering (f.eks. muskelatrofi, manglende evne til aktivt at trække sig sammen)
  • mindre end 10 % overflade-EMG-aktivitet under pinch-evaluering sammenlignet med den upåvirkede side

Ekskluderingskriterier:

  • havde centralnervesygdom
  • havde en nylig (1 år) historie med nerveindfangningssyndrom
  • havde en historie med latent neuropati, såsom diabetes eller dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
konventionel fysioterapi
50 minutters intervention, to gange om ugen og i alt 12 uger
Eksperimentel: MT og CCFES gruppe
spejlterapi kombineret med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulation til at udføre håndøvelser
30 minutters intervention, to gange om ugen og i alt 12 uger
30 minutters intervention, to gange om ugen og i alt 12 uger
50 minutters intervention, to gange om ugen og i alt 12 uger
Sham-komparator: Sham MT og CCFES gruppe
simuleret spejlterapi med kontralateralt styret funktionel elektrisk stimulering til at udføre håndøvelser
30 minutters intervention, to gange om ugen og i alt 12 uger
50 minutters intervention, to gange om ugen og i alt 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i kortikomuskulær sammenhæng i uge 12
Tidsramme: baseline, uge ​​12
kohærens vil blive brugt til at analysere interaktionen mellem elektroencefalogramaktivering og elektromyografiaktivering
baseline, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i grebsstyrke i uge 12
Tidsramme: baseline, uge ​​12
gennemsnitlig grebsstyrke målt 3 gange i killogram
baseline, uge ​​12
ændring fra baseline i klemmestyrke i uge 12
Tidsramme: baseline, uge ​​12
gennemsnitlig lateral pinch og palmar pinch målt 3 gange i killogram
baseline, uge ​​12
ændring fra baseline i sensation på Semmes-Weinstein monofilamenttest i uge 12
Tidsramme: baseline, uge ​​12
kraft i gram
baseline, uge ​​12
ændring fra baseline i funktion på Handicap af arm, skulder og hånd udfald spørgeskema i uge 12
Tidsramme: baseline, uge ​​12
En samlet skala fra 1 til 100. Højere score indikerer større handicap.
baseline, uge ​​12
ændring fra baseline i maksimal frivillig isometrisk kontraktion i overflade-EMG i uge 12
Tidsramme: baseline, uge ​​12
muskelaktiviteter af målmuskler målt under klemstyrke 3 gange i procent
baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer nerveskade

Kliniske forsøg med spejlterapi

Abonner