Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зеркальная терапия в сочетании с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией при повреждении периферических нервов

29 марта 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние зеркальной терапии в сочетании с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией на функциональное восстановление и нейропластичность у пациентов с повреждением периферических нервов

Целью этого исследования является оценка влияния зеркальной терапии в сочетании с контрлатерально контролируемой функциональной электростимуляцией на двигательное восстановление и нейропластичность у пациентов с повреждением периферических нервов. Основными вопросами, на которые он призван ответить, являются: Вопрос 1: Сравнить кортико-мышечную когерентность между группами зеркальной терапии в сочетании с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией, ложной зеркальной терапией в сочетании с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией и контрольной группой.

Вопрос 2: Сравнить сенсомоторное восстановление между группами зеркальной терапии в сочетании с контрлатерально контролируемой функциональной электростимуляцией, имитацией зеркальной терапии в сочетании с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией и контрольной группой.

Вопрос 3: Оценить влияние каждого вмешательства на кортико-мышечную когерентность и сенсомоторное восстановление через 12 недель после вмешательства.

Участникам будет предложено тренировать пораженную руку вместе с непораженной рукой, одновременно получая контролируемую контралатерально электрическую стимуляцию перед зеркалом или имитацией зеркала. Исследователи сравнит влияние зеркальной терапии в сочетании с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией на корково-мышечную когерентность и сенсомоторное восстановление с другими группами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является оценка влияния зеркальной терапии в сочетании с контрлатерально контролируемой функциональной электростимуляцией на двигательное восстановление и нейропластичность у пациентов с повреждением периферических нервов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Вопрос 1: Сравнить кортико-мышечную когерентность между группами зеркальной терапии в сочетании с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией, имитацией зеркальной терапии в сочетании с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией и контрольной группой.

Вопрос 2: Сравнить сенсомоторное восстановление между группами зеркальной терапии в сочетании с контрлатерально контролируемой функциональной электростимуляцией, имитацией зеркальной терапии в сочетании с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией и контрольной группой.

Вопрос 3: Оценить влияние каждого вмешательства на кортико-мышечную когерентность и сенсомоторное восстановление через 12 недель после вмешательства.

Подходящие участники будут рандомизированы на три группы:

Группа MT и CCFES: зеркальная терапия в сочетании с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией. Симуляция. Группа MT и CCFES: имитация зеркальной терапии в сочетании с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией. Контрольная группа: традиционная физиотерапия.

Каждый участник будет получать традиционную физиотерапию по 50 минут ежедневно два раза в неделю в течение 12 недель. Традиционная физиотерапия включает в себя лечение рубцов, упражнения на диапазон движений суставов, укрепление, растяжку и функциональную тренировку. Участники группы MT и CCFES или группы Sham MT и CCFES будут получать 30 минут ежедневно, два раза в неделю, в течение 12 недель в дополнение к обычной физиотерапии. В группе МТ и CCFES участники будут сидеть перед зеркалом и наблюдать за зеркальным отражением непораженных рук. В то же время будет проводиться контрлатерально контролируемая электрическая стимуляция, чтобы заставить пораженные руки двигаться вместе с непораженными руками. Участники группы Sham MT и CCFES будут сидеть перед зеркалом без зеркального отражения, но выполняя упражнение с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией. Все участники получат результаты оценки исходно и через 12 недель после вмешательства. Оценки включают в себя:

Будет записана электроэнцефалография α- и β-диапазонов сенсомоторной коры.

Электромиография будет выполняться во время измерения максимальной силы изометрического или латерального щипка.

Будут измерены максимальная изометрическая сила захвата, сила защемления кончика, сила бокового защемления, тесты на чувствительность и функция верхних конечностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yueh-Hsia Chen, PhD
  • Номер телефона: +886-3366-8133
  • Электронная почта: yuehhsiachen@ntu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yueh-Hsia Chen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • впервые диагностированная травма срединного или локтевого нерва предплечья в течение последних 6 месяцев
  • достаточное общение на китайском языке
  • способность следовать инструкциям
  • наличие денервации целевой мышцы (напр. мышечная атрофия, неспособность активно сокращаться)
  • менее 10% активности поверхностной ЭМГ во время оценки щипка по сравнению с непораженной стороной

Критерий исключения:

  • было заболевание центральной нервной системы
  • недавно (1 год) в анамнезе был синдром защемления нерва
  • в анамнезе была латентная невропатия, такая как диабет или диализ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
традиционная физиотерапия
Поведенческий: традиционная физиотерапия
50 минут вмешательства два раза в неделю, всего 12 недель.
Экспериментальный: Группа МТ и CCFES
зеркальная терапия в сочетании с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией для выполнения упражнений для рук
Поведенческий: зеркальная терапия
30 минут вмешательства два раза в неделю, всего 12 недель.
Устройство: контралатерально контролируемая функциональная электростимуляция
30 минут вмешательства два раза в неделю, всего 12 недель.
Поведенческий: традиционная физиотерапия
50 минут вмешательства два раза в неделю, всего 12 недель.
Фальшивый компаратор: Группа Sham MT и CCFES
имитация зеркальной терапии с контралатерально контролируемой функциональной электростимуляцией для выполнения упражнений для рук
Устройство: контралатерально контролируемая функциональная электростимуляция
30 минут вмешательства два раза в неделю, всего 12 недель.
Поведенческий: традиционная физиотерапия
50 минут вмешательства два раза в неделю, всего 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение кортико-мышечной когерентности по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
когерентность будет использоваться для анализа взаимодействия между активацией электроэнцефалограммы и активацией электромиографии.
исходный уровень, 12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение силы хвата по сравнению с исходным на 12 неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
средняя сила захвата, измеренная 3 раза в килограммах
исходный уровень, 12 неделя
изменение силы защемления по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
средний латеральный и ладонный зажим, измеренный 3 раза в килограммах
исходный уровень, 12 неделя
изменение чувствительности по сравнению с исходным уровнем в тесте с мононитью Семмеса-Вайнштейна на 12 неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
сила в граммах
исходный уровень, 12 неделя
изменение функции руки, плеча и кисти по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
Общая шкала от 1 до 100. Более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
исходный уровень, 12 неделя
изменение максимального произвольного изометрического сокращения по сравнению с исходным уровнем на поверхностной ЭМГ на 12 неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
мышечная активность целевых мышц, измеренная во время силы сжатия в 3 раза в процентах
исходный уровень, 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202309076RINA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования зеркальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться