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皮質変調のための電気刺激と統合されたミラーセラピー

2026年3月19日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

末梢神経損傷患者と健康な成人における皮質変調に対する電気刺激と運動イメージを統合したミラー療法の効果の比較

末梢神経損傷は一般的であり、感覚や運動機能の喪失、生活の質の低下、仕事復帰までの期間の延長を引き起こす可能性があります。 不適応な皮質再構成は、神経損傷または固定化後に発生し、回復プロセスをさらに妨げる可能性があります。 末梢神経損傷のある人の感覚運動予後を改善するために、通常のケアに加えて、鏡療法、運動イメージ、電気刺激などの方法が使用されてきました。 しかし、これらの人々に対する鏡療法、運動イメージ、電気刺激の統合の効果を示した研究はありません。 さらに、この集団における皮質活性化に対するミラーセラピーのリアルタイム効果はまだ解明されていない。 この研究は、末梢神経損傷のある個人における電気刺激と組み合わせたミラー療法のリアルタイムの皮質変調効果を測定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

2 つの被験者グループ (末梢神経損傷グループと健康成人グループ) が、ランダム化された 3 つの条件で手の運動を行います: (1) 電気刺激と運動イメージによるミラー療法、(2) 電気刺激と運動イメージ、および(3) モーターイメージ。 各参加者は、神経損傷の種類に基づいて、特定の 2 つの演習のセットを実行します。 (1) 正中神経損傷: 親指と人差し指を使ってペンを持ち上げたり下ろしたり、親指と小指を使ってビー玉を拾い上げたり下ろしたりします。指。 (2) 尺骨神経損傷:親指と人差し指でカードを持ち上げたり下ろしたり、親指と小指でビー玉を持ち上げたり下ろしたりします。(3) 腕神経叢損傷: 空のカップを持ち上げたり下ろしたり、ペンチを持ち上げたり下ろしたりします。 正中神経と尺骨神経の複合損傷および健康な成人グループの場合、正中神経損傷に対応する動作が実行されます。 各実験条件は 20 回の繰り返しで構成され、60 秒間続き、条件間に 30 秒の休憩が続きます。 感覚運動皮質の相対的なアルファおよびベータバンドパワーが記録され、分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
      • Taoyuan District、台湾
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去6か月以内に新たに診断された前腕の正中神経または尺骨神経切断損傷
  • 中国語での十分なコミュニケーション
  • 指示に従うことができること
  • 損傷した手の筋萎縮または随意収縮の欠如、表面筋電図検査(EMG)で記録された最大随意等尺性収縮(MVIC)が、罹患していない手と比較して10%未満である
  • 運動感覚イメージに関する運動感覚および視覚イメージ質問票-10 (KVIQ-10) で平均スコア 2 以上を達成する

除外基準:

  • 中枢神経疾患を患っていた
  • 最近(1年)神経絞扼症候群の病歴がある
  • 糖尿病や透析などの潜在的な神経障害の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
末梢神経損傷のある人
60秒間の介入
60秒間の介入
60秒間の介入
アクティブコンパレータ:対照群
健康な人
60秒間の介入
60秒間の介入
60秒間の介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚運動野の相対アルファバンドパワー
時間枠:介入から10分後
パーセンテージで表す
介入から10分後
感覚運動野の相対ベータバンドパワー
時間枠:介入から10分後
パーセンテージで表す
介入から10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yueh-Hsia Chen, PhD、National Taiwan University, School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2025年11月21日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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