- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06209801
Peiliterapia integroitu sähköstimulaatioon aivokuoren modulaatioihin
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Sähköstimulaatioon ja motorisiin kuviin integroidun peilihoidon vaikutusten vertailu aivokuoren modulaatioihin potilailla, joilla on ääreishermovaurioita ja terveitä aikuisia
Ääreishermovauriot ovat yleisiä ja voivat johtaa tunto- ja motoriikkatoimintojen menettämiseen, elämänlaadun heikkenemiseen ja työhön paluuajan pidentymiseen.
Epäadaptiivinen aivokuoren uudelleenorganisaatio tapahtuu hermovaurion tai immobilisaation jälkeen ja voi edelleen heikentää toipumisprosessia.
Ääreishermovauriosta kärsivien henkilöiden sensorimotorisen ennusteen parantamiseksi on käytetty tavanomaisen hoidon lisäksi menetelmiä, kuten peiliterapiaa, motorisia kuvia ja sähköstimulaatiota.
Kuitenkaan mikään tutkimus ei ole osoittanut peilihoidon, motoristen kuvien ja sähköstimulaation yhdistämisen vaikutusta näissä yksilöissä.
Lisäksi peilihoidon reaaliaikainen vaikutus aivokuoren aktivaatioon tässä populaatiossa on edelleen tutkimatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää peilihoidon ja sähköstimulaation reaaliaikaiset aivokuoren modulaatiovaikutukset henkilöillä, joilla on ääreishermovaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi ryhmää (perifeeristen hermovaurioiden ryhmä ja ryhmä terveitä aikuisia) suorittavat käsiharjoituksia kolmessa satunnaistetussa tilassa: (1) peiliterapia sähköstimulaatiolla ja motorisilla kuvilla, (2) sähköstimulaatio ja motoriikkakuvat ja (3) moottorikuvat.
Jokainen osallistuja suorittaa tietyt kahden harjoituksen sarjat hermovaurion tyypin mukaan: (1) Keskihermovaurio: kynän nostaminen ja laskeminen peukalolla ja etusormella sekä marmorin nostaminen ja laskeminen peukalolla ja pienellä sormi.
(2) Ulnaarhermovaurio: kortin nostaminen ja laskeminen peukalolla ja etusormella sekä marmorin nostaminen ja laskeminen peukalon ja pikkusormen avulla.(3)
Brachial plexus -vamma: Tyhjän kupin nostaminen ja laskeminen sekä pihtien nostaminen ja laskeminen alas.
Yhdistetyille mediaani- ja kyynärluun hermovaurioille ja terveille aikuisryhmille tehdään keskihermovaurioita vastaavat liikkeet.
Jokainen koetila koostuu 20 toistosta, jotka kestävät 60 sekuntia, mitä seuraa 30 sekunnin tauko olosuhteiden välillä.
Suhteellinen alfa- ja beeta-kaistan teho sensorimotorisessa aivokuoressa tallennetaan ja analysoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
-
Taoyuan District, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin diagnosoitu kyynärvarren mediaani- tai ulnaarhermon leikkausvamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- riittävä viestintä kiinan kielellä
- pystyä noudattamaan ohjeita
- lihasatrofia tai tahallisen supistumisen puute loukkaantuneen käden yli, jolloin pintaelektromyografialla (EMG) kirjattu maksimivapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) on alle 10 % verrattuna ei-vaurioituneeseen käteen
- saavuttaa keskimääräinen pistemäärä 2 tai enemmän kinesteettisen ja visuaalisen kuvan kyselyssä 10 (KVIQ-10)
Poissulkemiskriteerit:
- oli keskushermostosairaus
- hänellä oli äskettäin (1 vuosi) hermoloukussyndrooma
- hänellä on ollut piilevä neuropatia, kuten diabetes tai dialyysi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Henkilöt, joilla on ääreishermovaurioita
|
60 sekuntia väliintuloa
60 sekuntia väliintuloa
60 sekuntia väliintuloa
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Terveet yksilöt
|
60 sekuntia väliintuloa
60 sekuntia väliintuloa
60 sekuntia väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen alfa-kaistan teho sensorimotorisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Prosentteina ilmaistuna
|
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Suhteellinen beeta-kaistan teho sensorimotorisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Prosentteina ilmaistuna
|
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rizzo M, Petrini L, Del Percio C, Lopez S, Arendt-Nielsen L, Babiloni C. Mirror visual feedback during unilateral finger movements is related to the desynchronization of cortical electroencephalographic somatomotor alpha rhythms. Psychophysiology. 2022 Dec;59(12):e14116. doi: 10.1111/psyp.14116. Epub 2022 Jun 3.
- Bello UM, Kranz GS, Winser SJ, Chan CCH. Neural Processes Underlying Mirror-Induced Visual Illusion: An Activation Likelihood Estimation Meta-Analysis. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 31;14:276. doi: 10.3389/fnhum.2020.00276. eCollection 2020.
- Cengiz B, Vuralli D, Zinnuroglu M, Bayer G, Golmohammadzadeh H, Gunendi Z, Turgut AE, Irfanoglu B, Arikan KB. Analysis of mirror neuron system activation during action observation alone and action observation with motor imagery tasks. Exp Brain Res. 2018 Feb;236(2):497-503. doi: 10.1007/s00221-017-5147-5. Epub 2017 Dec 11.
- Zhang JJQ, Fong KNK, Welage N, Liu KPY. The Activation of the Mirror Neuron System during Action Observation and Action Execution with Mirror Visual Feedback in Stroke: A Systematic Review. Neural Plast. 2018 Apr 24;2018:2321045. doi: 10.1155/2018/2321045. eCollection 2018.
- Wang J, Fritzsch C, Bernarding J, Holtze S, Mauritz KH, Brunetti M, Dohle C. A comparison of neural mechanisms in mirror therapy and movement observation therapy. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):410-3. doi: 10.2340/16501977-1127.
- Chen YH, Siow TY, Wang JY, Lin SY, Chao YH. Greater Cortical Activation and Motor Recovery Following Mirror Therapy Immediately after Peripheral Nerve Repair of the Forearm. Neuroscience. 2022 Jan 15;481:123-133. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.11.048. Epub 2021 Dec 5.
- Saavedra-Garcia A, Moral-Munoz JA, Lucena-Anton D. Mirror therapy simultaneously combined with electrical stimulation for upper limb motor function recovery after stroke: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):39-50. doi: 10.1177/0269215520951935. Epub 2020 Aug 24.
- Binder E, Dovern A, Hesse MD, Ebke M, Karbe H, Saliger J, Fink GR, Weiss PH. Lesion evidence for a human mirror neuron system. Cortex. 2017 May;90:125-137. doi: 10.1016/j.cortex.2017.02.008. Epub 2017 Feb 24.
- Scott M, Taylor S, Chesterton P, Vogt S, Eaves DL. Motor imagery during action observation increases eccentric hamstring force: an acute non-physical intervention. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(12):1443-1451. doi: 10.1080/09638288.2017.1300333. Epub 2017 Mar 21.
- Bello UM, Winser SJ, Chan CCH. Role of kinaesthetic motor imagery in mirror-induced visual illusion as intervention in post-stroke rehabilitation. Rev Neurosci. 2020 Aug 27;31(6):659-674. doi: 10.1515/revneuro-2019-0106.
- Yang YJ, Jeon EJ, Kim JS, Chung CK. Characterization of kinesthetic motor imagery compared with visual motor imageries. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3751. doi: 10.1038/s41598-021-82241-0.
- Lu Y, Liu H, Hua X, Xu JG, Gu YD, Shen Y. Attenuation of brain grey matter volume in brachial plexus injury patients. Neurol Sci. 2016 Jan;37(1):51-56. doi: 10.1007/s10072-015-2356-1. Epub 2015 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301500A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .