- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06209801
Spegelterapi integrerad med elektrisk stimulering för kortikala moduleringar
19 mars 2026 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Jämförelse av effekterna av spegelterapi integrerad med elektrisk stimulering och motorisk bildspråk på kortikala moduleringar hos patienter med perifer nervskada och friska vuxna
Perifer nervskada är vanligt och kan resultera i förlust av känsel och motorisk funktion, minskad livskvalitet och förlängd tid att återgå till arbetet.
Maladaptiv kortikal omorganisation inträffar efter nervskada eller immobilisering och kan ytterligare försämra återhämtningsprocessen.
För att förbättra den sensorimotoriska prognosen för personer med perifer nervskada har metoder som spegelterapi, motorisk bild och elektrisk stimulering använts utöver vanlig vård.
Dock har inga studier visat effekten av att integrera spegelterapi, motorisk bild och elektrisk stimulering hos dessa individer.
Dessutom förblir realtidseffekten av spegelterapi på kortikal aktivering i denna population outforskad.
Denna studie syftar till att fastställa effekterna av kortikala moduleringseffekter i realtid av spegelterapi kombinerat med elektrisk stimulering hos individer med perifer nervskada.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två grupper av försökspersoner (en grupp av perifer nervskada grupp och en grupp friska vuxna) kommer att utföra handövningar i tre randomiserade tillstånd: (1) spegelterapi med elektrisk stimulering och motoriska bilder, (2) elektrisk stimulering och motoriska bilder, och (3) motoriska bilder.
Varje deltagare utför specifika uppsättningar av två övningar baserade på typen av nervskada: (1) Mediannervskada: Plocka upp och lägga ner en penna med tummen och pekfingret, och plocka upp och sätta ner en kula med tummen och lilla finger.
(2) Ulnar nervskada: Plocka upp och lägga ner ett kort med tummen och pekfingret, och plocka upp och lägga ner en kula med tummen och lillfingret.(3)
Plexus brachialisskada: Plocka upp och sätta ner en tom kopp, samt plocka upp och sätta ner en tång.
För kombinerade medianusnerv- och ulnarusskador och friska vuxna grupper utförs rörelser motsvarande medianusnervskador.
Varje experimentellt tillstånd består av 20 repetitioner, varar i 60 sekunder, följt av en 30-sekunders vila mellan tillstånden.
Relativ alfa- och betabandstyrka i den sensorimotoriska cortexen kommer att registreras och analyseras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
-
Taoyuan District, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nydiagnostiserad median- eller ulnar nervtransektionsskada i underarmen under de senaste 6 månaderna
- tillräcklig kommunikation på det kinesiska språket
- att kunna följa instruktioner
- muskelatrofi eller avsaknad av frivillig kontraktion över den skadade handen, med maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) registrerad med ytelektromyografi (EMG) mindre än 10 % jämfört med den icke-påverkade handen
- uppnå en genomsnittlig poäng på 2 eller högre i Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 (KVIQ-10) för kinestetiska bilder
Exklusions kriterier:
- hade centralnervös sjukdom
- hade en nyligen (1 år) historia av nervknäppningssyndrom
- hade en historia av latent neuropati, såsom diabetes eller dialys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Individer med perifera nervskador
|
60 sekunders intervention
60 sekunders intervention
60 sekunders intervention
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Friska individer
|
60 sekunders intervention
60 sekunders intervention
60 sekunders intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ alfabandskraft i sensorimotorisk cortex
Tidsram: 10 minuter efter ingreppet
|
Uttryckt i procent
|
10 minuter efter ingreppet
|
|
Relativ betabandskraft i sensorimotorisk cortex
Tidsram: 10 minuter efter ingreppet
|
Uttryckt i procent
|
10 minuter efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rizzo M, Petrini L, Del Percio C, Lopez S, Arendt-Nielsen L, Babiloni C. Mirror visual feedback during unilateral finger movements is related to the desynchronization of cortical electroencephalographic somatomotor alpha rhythms. Psychophysiology. 2022 Dec;59(12):e14116. doi: 10.1111/psyp.14116. Epub 2022 Jun 3.
- Bello UM, Kranz GS, Winser SJ, Chan CCH. Neural Processes Underlying Mirror-Induced Visual Illusion: An Activation Likelihood Estimation Meta-Analysis. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 31;14:276. doi: 10.3389/fnhum.2020.00276. eCollection 2020.
- Cengiz B, Vuralli D, Zinnuroglu M, Bayer G, Golmohammadzadeh H, Gunendi Z, Turgut AE, Irfanoglu B, Arikan KB. Analysis of mirror neuron system activation during action observation alone and action observation with motor imagery tasks. Exp Brain Res. 2018 Feb;236(2):497-503. doi: 10.1007/s00221-017-5147-5. Epub 2017 Dec 11.
- Zhang JJQ, Fong KNK, Welage N, Liu KPY. The Activation of the Mirror Neuron System during Action Observation and Action Execution with Mirror Visual Feedback in Stroke: A Systematic Review. Neural Plast. 2018 Apr 24;2018:2321045. doi: 10.1155/2018/2321045. eCollection 2018.
- Wang J, Fritzsch C, Bernarding J, Holtze S, Mauritz KH, Brunetti M, Dohle C. A comparison of neural mechanisms in mirror therapy and movement observation therapy. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):410-3. doi: 10.2340/16501977-1127.
- Chen YH, Siow TY, Wang JY, Lin SY, Chao YH. Greater Cortical Activation and Motor Recovery Following Mirror Therapy Immediately after Peripheral Nerve Repair of the Forearm. Neuroscience. 2022 Jan 15;481:123-133. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.11.048. Epub 2021 Dec 5.
- Saavedra-Garcia A, Moral-Munoz JA, Lucena-Anton D. Mirror therapy simultaneously combined with electrical stimulation for upper limb motor function recovery after stroke: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):39-50. doi: 10.1177/0269215520951935. Epub 2020 Aug 24.
- Binder E, Dovern A, Hesse MD, Ebke M, Karbe H, Saliger J, Fink GR, Weiss PH. Lesion evidence for a human mirror neuron system. Cortex. 2017 May;90:125-137. doi: 10.1016/j.cortex.2017.02.008. Epub 2017 Feb 24.
- Scott M, Taylor S, Chesterton P, Vogt S, Eaves DL. Motor imagery during action observation increases eccentric hamstring force: an acute non-physical intervention. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(12):1443-1451. doi: 10.1080/09638288.2017.1300333. Epub 2017 Mar 21.
- Bello UM, Winser SJ, Chan CCH. Role of kinaesthetic motor imagery in mirror-induced visual illusion as intervention in post-stroke rehabilitation. Rev Neurosci. 2020 Aug 27;31(6):659-674. doi: 10.1515/revneuro-2019-0106.
- Yang YJ, Jeon EJ, Kim JS, Chung CK. Characterization of kinesthetic motor imagery compared with visual motor imageries. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3751. doi: 10.1038/s41598-021-82241-0.
- Lu Y, Liu H, Hua X, Xu JG, Gu YD, Shen Y. Attenuation of brain grey matter volume in brachial plexus injury patients. Neurol Sci. 2016 Jan;37(1):51-56. doi: 10.1007/s10072-015-2356-1. Epub 2015 Aug 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Första postat (Faktisk)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202301500A3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .