- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06209801
Thérapie miroir intégrée à la stimulation électrique pour les modulations corticales
19 mars 2026 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Comparaison des effets de la thérapie miroir intégrée à la stimulation électrique et à l'imagerie motrice sur les modulations corticales chez les patients atteints de lésions nerveuses périphériques et les adultes en bonne santé
Les lésions des nerfs périphériques sont courantes et peuvent entraîner une perte de sensation et de fonction motrice, une qualité de vie réduite et un délai de retour au travail prolongé.
Une réorganisation corticale inadaptée se produit après une lésion nerveuse ou une immobilisation et peut altérer davantage le processus de récupération.
Pour améliorer le pronostic sensorimoteur des personnes atteintes de lésions nerveuses périphériques, des méthodes telles que la thérapie par le miroir, l'imagerie motrice et la stimulation électrique ont été utilisées en plus des soins habituels.
Cependant, aucune étude n’a montré l’effet de l’intégration de la thérapie par le miroir, de l’imagerie motrice et de la stimulation électrique chez ces individus.
De plus, l’effet en temps réel de la thérapie miroir sur l’activation corticale dans cette population reste inexploré.
Cette étude vise à déterminer les effets de modulation corticale en temps réel de la thérapie par le miroir combinée à une stimulation électrique chez les personnes présentant une lésion nerveuse périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Deux groupes de sujets (un groupe de lésions nerveuses périphériques et un groupe d'adultes en bonne santé) effectueront des exercices de la main dans trois conditions randomisées : (1) thérapie par le miroir avec stimulation électrique et imagerie motrice, (2) stimulation électrique et imagerie motrice, et (3) imagerie motrice.
Chaque participant effectue des séries spécifiques de deux exercices en fonction du type de lésion nerveuse : (1) Lésion du nerf médian : ramasser et poser un stylo à l'aide du pouce et de l'index, et ramasser et poser une bille à l'aide du pouce et de l'index. doigt.
(2) Lésion du nerf ulnaire : ramasser et poser une carte à l'aide du pouce et de l'index, et ramasser et poser une bille à l'aide du pouce et de l'auriculaire. (3)
Lésion du plexus brachial : ramasser et poser une tasse vide, et ramasser et déposer une paire de pinces.
Pour les lésions combinées du nerf médian et du nerf cubital et pour les groupes d'adultes en bonne santé, des mouvements correspondant aux lésions du nerf médian sont effectués.
Chaque condition expérimentale comprend 20 répétitions d’une durée de 60 secondes, suivies d’un repos de 30 secondes entre les conditions.
La puissance relative des bandes alpha et bêta dans le cortex sensorimoteur sera enregistrée et analysée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
-
Taoyuan District, Taïwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Lésion de transection du nerf médian ou cubital nouvellement diagnostiquée de l'avant-bras au cours des 6 derniers mois
- communication suffisante en langue chinoise
- être capable de suivre des instructions
- atrophie musculaire ou absence de contraction volontaire sur la main blessée, avec une contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) enregistrée par électromyographie de surface (EMG) inférieure à 10 % par rapport à la main non affectée
- obtenir un score moyen de 2 ou plus au questionnaire kinesthésique et d'imagerie visuelle-10 (KVIQ-10) pour l'imagerie kinesthésique
Critère d'exclusion:
- avait une maladie du système nerveux central
- avez eu des antécédents récents (1 an) de syndrome de piégeage nerveux
- avait des antécédents de neuropathie latente, comme le diabète ou la dialyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Personnes souffrant de lésions nerveuses périphériques
|
60 secondes d'intervention
60 secondes d'intervention
60 secondes d'intervention
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Individus en bonne santé
|
60 secondes d'intervention
60 secondes d'intervention
60 secondes d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Puissance relative de la bande alpha dans le cortex sensorimoteur
Délai: 10 minutes après l'intervention
|
Exprimé en pourcentage
|
10 minutes après l'intervention
|
|
Puissance relative de la bande bêta dans le cortex sensorimoteur
Délai: 10 minutes après l'intervention
|
Exprimé en pourcentage
|
10 minutes après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rizzo M, Petrini L, Del Percio C, Lopez S, Arendt-Nielsen L, Babiloni C. Mirror visual feedback during unilateral finger movements is related to the desynchronization of cortical electroencephalographic somatomotor alpha rhythms. Psychophysiology. 2022 Dec;59(12):e14116. doi: 10.1111/psyp.14116. Epub 2022 Jun 3.
- Bello UM, Kranz GS, Winser SJ, Chan CCH. Neural Processes Underlying Mirror-Induced Visual Illusion: An Activation Likelihood Estimation Meta-Analysis. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 31;14:276. doi: 10.3389/fnhum.2020.00276. eCollection 2020.
- Cengiz B, Vuralli D, Zinnuroglu M, Bayer G, Golmohammadzadeh H, Gunendi Z, Turgut AE, Irfanoglu B, Arikan KB. Analysis of mirror neuron system activation during action observation alone and action observation with motor imagery tasks. Exp Brain Res. 2018 Feb;236(2):497-503. doi: 10.1007/s00221-017-5147-5. Epub 2017 Dec 11.
- Zhang JJQ, Fong KNK, Welage N, Liu KPY. The Activation of the Mirror Neuron System during Action Observation and Action Execution with Mirror Visual Feedback in Stroke: A Systematic Review. Neural Plast. 2018 Apr 24;2018:2321045. doi: 10.1155/2018/2321045. eCollection 2018.
- Wang J, Fritzsch C, Bernarding J, Holtze S, Mauritz KH, Brunetti M, Dohle C. A comparison of neural mechanisms in mirror therapy and movement observation therapy. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):410-3. doi: 10.2340/16501977-1127.
- Chen YH, Siow TY, Wang JY, Lin SY, Chao YH. Greater Cortical Activation and Motor Recovery Following Mirror Therapy Immediately after Peripheral Nerve Repair of the Forearm. Neuroscience. 2022 Jan 15;481:123-133. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.11.048. Epub 2021 Dec 5.
- Saavedra-Garcia A, Moral-Munoz JA, Lucena-Anton D. Mirror therapy simultaneously combined with electrical stimulation for upper limb motor function recovery after stroke: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):39-50. doi: 10.1177/0269215520951935. Epub 2020 Aug 24.
- Binder E, Dovern A, Hesse MD, Ebke M, Karbe H, Saliger J, Fink GR, Weiss PH. Lesion evidence for a human mirror neuron system. Cortex. 2017 May;90:125-137. doi: 10.1016/j.cortex.2017.02.008. Epub 2017 Feb 24.
- Scott M, Taylor S, Chesterton P, Vogt S, Eaves DL. Motor imagery during action observation increases eccentric hamstring force: an acute non-physical intervention. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(12):1443-1451. doi: 10.1080/09638288.2017.1300333. Epub 2017 Mar 21.
- Bello UM, Winser SJ, Chan CCH. Role of kinaesthetic motor imagery in mirror-induced visual illusion as intervention in post-stroke rehabilitation. Rev Neurosci. 2020 Aug 27;31(6):659-674. doi: 10.1515/revneuro-2019-0106.
- Yang YJ, Jeon EJ, Kim JS, Chung CK. Characterization of kinesthetic motor imagery compared with visual motor imageries. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3751. doi: 10.1038/s41598-021-82241-0.
- Lu Y, Liu H, Hua X, Xu JG, Gu YD, Shen Y. Attenuation of brain grey matter volume in brachial plexus injury patients. Neurol Sci. 2016 Jan;37(1):51-56. doi: 10.1007/s10072-015-2356-1. Epub 2015 Aug 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202301500A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .