- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06209801
Zrcadlová terapie integrovaná s elektrickou stimulací pro kortikální modulace
19. března 2026 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Srovnání účinků zrcadlové terapie integrované s elektrickou stimulací a motorickým zobrazením na kortikální modulace u pacientů s poraněním periferních nervů a zdravých dospělých
Poranění periferních nervů je běžné a může vést ke ztrátě citlivosti a motorických funkcí, snížené kvalitě života a prodloužení doby návratu do práce.
Maladaptivní kortikální reorganizace nastává po poranění nervu nebo imobilizaci a může dále zhoršit proces obnovy.
Ke zlepšení senzomotorické prognózy lidí s poraněním periferních nervů se kromě běžné péče používají metody jako zrcadlová terapie, motorické zobrazování a elektrická stimulace.
Žádné studie však neprokázaly účinek integrace zrcadlové terapie, motorických snímků a elektrické stimulace u těchto jedinců.
Kromě toho zůstává efekt zrcadlové terapie v reálném čase na kortikální aktivaci u této populace neprozkoumaný.
Tato studie si klade za cíl určit účinky kortikální modulace v reálném čase zrcadlové terapie kombinované s elektrickou stimulací u jedinců s poraněním periferních nervů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Dvě skupiny subjektů (skupina s poraněním periferních nervů a skupina zdravých dospělých) budou provádět cvičení rukou ve třech randomizovaných podmínkách: (1) zrcadlová terapie s elektrickou stimulací a motorickým zobrazováním, (2) elektrická stimulace a motorické zobrazování a (3) motorické snímky.
Každý účastník provádí specifické sady dvou cviků podle typu poranění nervu: (1) Poranění středního nervu: Zvednutí a odložení pera pomocí palce a ukazováčku a zvednutí a položení kuličky pomocí palce a malíčku. prst.
(2) Poranění ulnárního nervu: Zvednutí a položení karty pomocí palce a ukazováčku a zvednutí a položení kuličky pomocí palce a malíčku.(3)
Poranění brachiálního plexu: Zvednutí a odložení prázdného kelímku a zvednutí a odložení kleští.
U kombinovaných poranění středního nervu a nervu ulnaris a zdravých dospělých skupin se provádějí pohyby odpovídající poranění středního nervu.
Každá experimentální podmínka se skládá z 20 opakování, trvajících 60 sekund, po kterých následuje 30sekundová přestávka mezi podmínkami.
Bude zaznamenán a analyzován relativní výkon v pásmu alfa a beta v senzomotorické kůře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
-
Taoyuan District, Tchaj-wan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nově diagnostikované poranění středního nebo ulnárního nervu na předloktí v posledních 6 měsících
- dostatečná komunikace v čínském jazyce
- umět postupovat podle pokynů
- svalová atrofie nebo nedostatek dobrovolné kontrakce nad poraněnou rukou, s maximální dobrovolnou izometrickou kontrakcí (MVIC) zaznamenanou pomocí povrchové elektromyografie (EMG) méně než 10 % ve srovnání s nepostiženou rukou
- dosáhnout průměrného skóre 2 nebo vyššího v dotazníku kinestetických a vizuálních snímků-10 (KVIQ-10) pro kinestetické snímky
Kritéria vyloučení:
- měl onemocnění centrálního nervového systému
- měl nedávno (1 rok) anamnézu syndromu sevření nervu
- měl v anamnéze latentní neuropatii, jako je diabetes nebo dialýza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Jedinci s poraněním periferních nervů
|
60 sekund zásahu
60 sekund zásahu
60 sekund zásahu
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zdraví jedinci
|
60 sekund zásahu
60 sekund zásahu
60 sekund zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní výkon v alfa pásmu v senzomotorické kůře
Časové okno: 10 minut po zásahu
|
Vyjádřeno v procentech
|
10 minut po zásahu
|
|
Relativní výkon v beta pásmu v senzomotorické kůře
Časové okno: 10 minut po zásahu
|
Vyjádřeno v procentech
|
10 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rizzo M, Petrini L, Del Percio C, Lopez S, Arendt-Nielsen L, Babiloni C. Mirror visual feedback during unilateral finger movements is related to the desynchronization of cortical electroencephalographic somatomotor alpha rhythms. Psychophysiology. 2022 Dec;59(12):e14116. doi: 10.1111/psyp.14116. Epub 2022 Jun 3.
- Bello UM, Kranz GS, Winser SJ, Chan CCH. Neural Processes Underlying Mirror-Induced Visual Illusion: An Activation Likelihood Estimation Meta-Analysis. Front Hum Neurosci. 2020 Jul 31;14:276. doi: 10.3389/fnhum.2020.00276. eCollection 2020.
- Cengiz B, Vuralli D, Zinnuroglu M, Bayer G, Golmohammadzadeh H, Gunendi Z, Turgut AE, Irfanoglu B, Arikan KB. Analysis of mirror neuron system activation during action observation alone and action observation with motor imagery tasks. Exp Brain Res. 2018 Feb;236(2):497-503. doi: 10.1007/s00221-017-5147-5. Epub 2017 Dec 11.
- Zhang JJQ, Fong KNK, Welage N, Liu KPY. The Activation of the Mirror Neuron System during Action Observation and Action Execution with Mirror Visual Feedback in Stroke: A Systematic Review. Neural Plast. 2018 Apr 24;2018:2321045. doi: 10.1155/2018/2321045. eCollection 2018.
- Wang J, Fritzsch C, Bernarding J, Holtze S, Mauritz KH, Brunetti M, Dohle C. A comparison of neural mechanisms in mirror therapy and movement observation therapy. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):410-3. doi: 10.2340/16501977-1127.
- Chen YH, Siow TY, Wang JY, Lin SY, Chao YH. Greater Cortical Activation and Motor Recovery Following Mirror Therapy Immediately after Peripheral Nerve Repair of the Forearm. Neuroscience. 2022 Jan 15;481:123-133. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.11.048. Epub 2021 Dec 5.
- Saavedra-Garcia A, Moral-Munoz JA, Lucena-Anton D. Mirror therapy simultaneously combined with electrical stimulation for upper limb motor function recovery after stroke: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):39-50. doi: 10.1177/0269215520951935. Epub 2020 Aug 24.
- Binder E, Dovern A, Hesse MD, Ebke M, Karbe H, Saliger J, Fink GR, Weiss PH. Lesion evidence for a human mirror neuron system. Cortex. 2017 May;90:125-137. doi: 10.1016/j.cortex.2017.02.008. Epub 2017 Feb 24.
- Scott M, Taylor S, Chesterton P, Vogt S, Eaves DL. Motor imagery during action observation increases eccentric hamstring force: an acute non-physical intervention. Disabil Rehabil. 2018 Jun;40(12):1443-1451. doi: 10.1080/09638288.2017.1300333. Epub 2017 Mar 21.
- Bello UM, Winser SJ, Chan CCH. Role of kinaesthetic motor imagery in mirror-induced visual illusion as intervention in post-stroke rehabilitation. Rev Neurosci. 2020 Aug 27;31(6):659-674. doi: 10.1515/revneuro-2019-0106.
- Yang YJ, Jeon EJ, Kim JS, Chung CK. Characterization of kinesthetic motor imagery compared with visual motor imageries. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3751. doi: 10.1038/s41598-021-82241-0.
- Lu Y, Liu H, Hua X, Xu JG, Gu YD, Shen Y. Attenuation of brain grey matter volume in brachial plexus injury patients. Neurol Sci. 2016 Jan;37(1):51-56. doi: 10.1007/s10072-015-2356-1. Epub 2015 Aug 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202301500A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění periferních nervů
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Zrcadlová terapie
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalNáborTělesná dysmorfní poruchaPortugalsko
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeDokončenoKardiovaskulární rizikový faktorFrancie, Itálie
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalUkončeno
-
University Hospital, MotolDokončenoKomplexní regionální bolestivý syndrom typu I
-
National Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeCharakterizovala se chronická nespavost | Potíže s usínáním | Potíže s udržením spánku | Zdravé stárnutí a nezávislý život
-
Limacorporate S.p.aAktivní, ne nábor
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalDokončenoHemiplegie | Dysfunkce horních končetinTurecko (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno