Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlová terapie integrovaná s elektrickou stimulací pro kortikální modulace

19. března 2026 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Srovnání účinků zrcadlové terapie integrované s elektrickou stimulací a motorickým zobrazením na kortikální modulace u pacientů s poraněním periferních nervů a zdravých dospělých

Poranění periferních nervů je běžné a může vést ke ztrátě citlivosti a motorických funkcí, snížené kvalitě života a prodloužení doby návratu do práce. Maladaptivní kortikální reorganizace nastává po poranění nervu nebo imobilizaci a může dále zhoršit proces obnovy. Ke zlepšení senzomotorické prognózy lidí s poraněním periferních nervů se kromě běžné péče používají metody jako zrcadlová terapie, motorické zobrazování a elektrická stimulace. Žádné studie však neprokázaly účinek integrace zrcadlové terapie, motorických snímků a elektrické stimulace u těchto jedinců. Kromě toho zůstává efekt zrcadlové terapie v reálném čase na kortikální aktivaci u této populace neprozkoumaný. Tato studie si klade za cíl určit účinky kortikální modulace v reálném čase zrcadlové terapie kombinované s elektrickou stimulací u jedinců s poraněním periferních nervů.

Přehled studie

Detailní popis

Dvě skupiny subjektů (skupina s poraněním periferních nervů a skupina zdravých dospělých) budou provádět cvičení rukou ve třech randomizovaných podmínkách: (1) zrcadlová terapie s elektrickou stimulací a motorickým zobrazováním, (2) elektrická stimulace a motorické zobrazování a (3) motorické snímky. Každý účastník provádí specifické sady dvou cviků podle typu poranění nervu: (1) Poranění středního nervu: Zvednutí a odložení pera pomocí palce a ukazováčku a zvednutí a položení kuličky pomocí palce a malíčku. prst. (2) Poranění ulnárního nervu: Zvednutí a položení karty pomocí palce a ukazováčku a zvednutí a položení kuličky pomocí palce a malíčku.(3) Poranění brachiálního plexu: Zvednutí a odložení prázdného kelímku a zvednutí a odložení kleští. U kombinovaných poranění středního nervu a nervu ulnaris a zdravých dospělých skupin se provádějí pohyby odpovídající poranění středního nervu. Každá experimentální podmínka se skládá z 20 opakování, trvajících 60 sekund, po kterých následuje 30sekundová přestávka mezi podmínkami. Bude zaznamenán a analyzován relativní výkon v pásmu alfa a beta v senzomotorické kůře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
      • Taoyuan District, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikované poranění středního nebo ulnárního nervu na předloktí v posledních 6 měsících
  • dostatečná komunikace v čínském jazyce
  • umět postupovat podle pokynů
  • svalová atrofie nebo nedostatek dobrovolné kontrakce nad poraněnou rukou, s maximální dobrovolnou izometrickou kontrakcí (MVIC) zaznamenanou pomocí povrchové elektromyografie (EMG) méně než 10 % ve srovnání s nepostiženou rukou
  • dosáhnout průměrného skóre 2 nebo vyššího v dotazníku kinestetických a vizuálních snímků-10 (KVIQ-10) pro kinestetické snímky

Kritéria vyloučení:

  • měl onemocnění centrálního nervového systému
  • měl nedávno (1 rok) anamnézu syndromu sevření nervu
  • měl v anamnéze latentní neuropatii, jako je diabetes nebo dialýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Jedinci s poraněním periferních nervů
60 sekund zásahu
60 sekund zásahu
60 sekund zásahu
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zdraví jedinci
60 sekund zásahu
60 sekund zásahu
60 sekund zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní výkon v alfa pásmu v senzomotorické kůře
Časové okno: 10 minut po zásahu
Vyjádřeno v procentech
10 minut po zásahu
Relativní výkon v beta pásmu v senzomotorické kůře
Časové okno: 10 minut po zásahu
Vyjádřeno v procentech
10 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění periferních nervů

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Předplatit