- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06209801
Terapia de espejo integrada con estimulación eléctrica para modulaciones corticales
19 de marzo de 2026 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Comparación de los efectos de la terapia con espejo integrada con estimulación eléctrica e imágenes motoras sobre las modulaciones corticales en pacientes con lesión de nervios periféricos y adultos sanos
La lesión de los nervios periféricos es común y puede provocar pérdida de sensación y función motora, reducción de la calidad de vida y tiempo prolongado para regresar al trabajo.
La reorganización cortical desadaptativa ocurre después de una lesión o inmovilización de un nervio y puede afectar aún más el proceso de recuperación.
Para mejorar el pronóstico sensoriomotor de las personas con lesión de nervios periféricos, se han utilizado métodos como la terapia con espejo, imágenes motoras y estimulación eléctrica, además de la atención habitual.
Sin embargo, ningún estudio ha demostrado el efecto de integrar la terapia con espejo, imágenes motoras y estimulación eléctrica en estos individuos.
Además, el efecto en tiempo real de la terapia espejo sobre la activación cortical en esta población sigue sin explorarse.
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de modulación cortical en tiempo real de la terapia con espejo combinada con estimulación eléctrica en personas con lesión de nervios periféricos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos grupos de sujetos (un grupo de lesiones de nervios periféricos y un grupo de adultos sanos) realizarán ejercicios manuales en tres condiciones aleatorias: (1) terapia de espejo con estimulación eléctrica e imágenes motoras, (2) estimulación eléctrica e imágenes motoras, y (3) imágenes motoras.
Cada participante realiza series específicas de dos ejercicios según el tipo de lesión del nervio: (1) Lesión del nervio mediano: levantar y dejar un bolígrafo con el pulgar y el índice, y levantar y dejar una canica con el pulgar y el meñique. dedo.
(2) Lesión del nervio cubital: levantar y colocar una carta con el pulgar y el índice, y levantar y colocar una canica con el pulgar y el meñique.(3)
Lesión del plexo braquial: Levantar y dejar un vaso vacío, y levantar y dejar un par de alicates.
Para lesiones combinadas del nervio mediano y del nervio cubital y grupos de adultos sanos, se realizan movimientos correspondientes a las lesiones del nervio mediano.
Cada condición experimental consta de 20 repeticiones, con una duración de 60 segundos, seguidas de un descanso de 30 segundos entre condiciones.
Se registrará y analizará la potencia relativa de las bandas alfa y beta en la corteza sensoriomotora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
-
Taoyuan District, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión por sección del nervio mediano o cubital recién diagnosticada en el antebrazo en los últimos 6 meses.
- comunicación suficiente en el idioma chino
- ser capaz de seguir instrucciones
- atrofia muscular o falta de contracción voluntaria sobre la mano lesionada, con contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) registrada con electromiografía de superficie (EMG) inferior al 10% en comparación con la mano no afectada
- lograr una puntuación promedio de 2 o superior en el Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas-10 (KVIQ-10) para imágenes cinestésicas
Criterio de exclusión:
- tenía una enfermedad del sistema nervioso central
- tenía antecedentes recientes (1 año) de síndrome de atrapamiento nervioso
- tenía antecedentes de neuropatía latente, como diabetes o diálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Individuos con lesiones de nervios periféricos.
|
60 segundos de intervención
60 segundos de intervención
60 segundos de intervención
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Individuos sanos
|
60 segundos de intervención
60 segundos de intervención
60 segundos de intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Poder relativo de la banda alfa en la corteza sensoriomotora
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
|
Expresado como porcentaje
|
10 minutos después de la intervención
|
|
Poder relativo de la banda beta en la corteza sensoriomotora
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
|
Expresado como porcentaje
|
10 minutos después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rizzo M, Petrini L, Del Percio C, Lopez S, Arendt-Nielsen L, Babiloni C. Mirror visual feedback during unilateral finger movements is related to the desynchronization of cortical electroencephalographic somatomotor alpha rhythms. Psychophysiology. 2022 Dec;59(12):e14116. doi: 10.1111/psyp.14116. Epub 2022 Jun 3.
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- Zhang JJQ, Fong KNK, Welage N, Liu KPY. The Activation of the Mirror Neuron System during Action Observation and Action Execution with Mirror Visual Feedback in Stroke: A Systematic Review. Neural Plast. 2018 Apr 24;2018:2321045. doi: 10.1155/2018/2321045. eCollection 2018.
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- Yang YJ, Jeon EJ, Kim JS, Chung CK. Characterization of kinesthetic motor imagery compared with visual motor imageries. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3751. doi: 10.1038/s41598-021-82241-0.
- Lu Y, Liu H, Hua X, Xu JG, Gu YD, Shen Y. Attenuation of brain grey matter volume in brachial plexus injury patients. Neurol Sci. 2016 Jan;37(1):51-56. doi: 10.1007/s10072-015-2356-1. Epub 2015 Aug 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202301500A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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