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Terapia Specchio Integrata Con Stimolazione Elettrica per Modulazioni Corticali

19 marzo 2026 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Confronto degli effetti della terapia specchio integrata con stimolazione elettrica e immagini motorie sulle modulazioni corticali in pazienti con lesioni dei nervi periferici e adulti sani

La lesione dei nervi periferici è comune e può provocare perdita di sensibilità e funzione motoria, ridotta qualità della vita e tempo prolungato per tornare al lavoro. Una riorganizzazione corticale disadattiva si verifica dopo una lesione o un'immobilizzazione del nervo e può compromettere ulteriormente il processo di recupero. Per migliorare la prognosi sensomotoria delle persone con lesioni dei nervi periferici, sono stati utilizzati metodi come la terapia dello specchio, l'immaginazione motoria e la stimolazione elettrica oltre alle cure abituali. Tuttavia, nessuno studio ha dimostrato l’effetto dell’integrazione della terapia dello specchio, dell’immaginazione motoria e della stimolazione elettrica in questi individui. Inoltre, l’effetto in tempo reale della terapia specchio sull’attivazione corticale in questa popolazione rimane inesplorato. Questo studio mira a determinare gli effetti di modulazione corticale in tempo reale della terapia specchio combinata con la stimolazione elettrica in soggetti con lesioni dei nervi periferici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due gruppi di soggetti (un gruppo con lesioni dei nervi periferici e un gruppo di adulti sani) eseguiranno esercizi con le mani in tre condizioni randomizzate: (1) terapia specchio con stimolazione elettrica e immagini motorie, (2) stimolazione elettrica e immagini motorie e (3) immagini motorie. Ogni partecipante esegue serie specifiche di due esercizi in base al tipo di lesione del nervo: (1) Lesione del nervo mediano: prendere e posare una penna con il pollice e l'indice, e prendere e posare una biglia con il pollice e il mignolo. dito. (2) Lesione del nervo ulnare: prendere e posare una carta usando il pollice e l'indice, e prendere e posare una biglia usando il pollice e il mignolo.(3) Lesione del plesso brachiale: prendere e posare una tazza vuota e prendere e posare un paio di pinze. Per le lesioni combinate del nervo mediano e del nervo ulnare e nei gruppi di adulti sani, vengono eseguiti movimenti corrispondenti alle lesioni del nervo mediano. Ciascuna condizione sperimentale consiste di 20 ripetizioni, della durata di 60 secondi, seguite da un riposo di 30 secondi tra le condizioni. La potenza relativa delle bande alfa e beta nella corteccia sensomotoria verrà registrata e analizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwain Univeristy, Colledge of Medicine, School and Graduate Institude of Physicl Therapy
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione da resezione del nervo mediano o ulnare di nuova diagnosi dell'avambraccio negli ultimi 6 mesi
  • comunicazione sufficiente in lingua cinese
  • saper seguire le istruzioni
  • atrofia muscolare o mancanza di contrazione volontaria sulla mano ferita, con contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) registrata con elettromiografia di superficie (EMG) inferiore al 10% rispetto alla mano non interessata
  • ottenere un punteggio medio pari o superiore a 2 nel Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 (KVIQ-10) per le immagini cinestetiche

Criteri di esclusione:

  • aveva una malattia del sistema nervoso centrale
  • aveva una storia recente (1 anno) di sindrome da intrappolamento dei nervi
  • aveva una storia di neuropatia latente, come diabete o dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Individui con lesioni dei nervi periferici
Comportamentale: Terapia dello specchio
60 secondi di intervento
Dispositivo: Stimolazione elettrica neuromuscolare
60 secondi di intervento
Comportamentale: Immagini motorie
60 secondi di intervento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Individui sani
Comportamentale: Terapia dello specchio
60 secondi di intervento
Dispositivo: Stimolazione elettrica neuromuscolare
60 secondi di intervento
Comportamentale: Immagini motorie
60 secondi di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza relativa della banda alfa nella corteccia sensomotoria
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
Espresso in percentuale
10 minuti dopo l'intervento
Potenza relativa della banda beta nella corteccia sensomotoria
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
Espresso in percentuale
10 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

National Taiwan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yueh-Hsia Chen, PhD, National Taiwan University, School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202301500A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni dei nervi periferici

Prove cliniche su Terapia dello specchio

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